国开02490-药事管理与法规-形考任务一-辅导资料

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1、药事管理与法规-形考任务一-辅导资料说明：如果课程题目是随机的，请按CTRL+F在题库中逐一搜索每一道题的答案特殊说明请仔细：课程的题目每学期都可能更换，所以请仔细核对是不是您需要的题目再下载！！！！第1题我国《药品管理法》中的药品特指（）。A.农药B.以上都包括C.人用药品D.兽用药正确答案是：人用药品第2题药品按药理作用分为（）。A.解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等B.口服液、抗菌药、抗肿瘤药等C.解热镇痛药、口服液、抗肿瘤药等D.解热镇痛药、抗菌药、口服液等正确答案是：解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等第3题新药是指未曾在（）上市销售的药品。A.中国境内B.美国

2、C.全球D.省内正确答案是：中国境内第4题从药品的社会价值和社会功能角度分类，消炎药属于（）。A.特殊管理药品B.基本医疗保险用药C.国家基本药物D.国家储备药物正确答案是：国家储备药物第5题（）可以理解为一切与药有关的事务，也是药学事业的简称。A.药品B.药品经营C.药学教育D.药事正确答案是：药事第6题药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（）。A.药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。B.药事管理指国家通过立法，政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及

3、时。C.是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。D.是由若干个药学部门构成的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。正确答案是：药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。第7题现行的（）是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品管理的“根本大法”。A.《药品管理法实施条例》B.《药品注册管理办法》C.《宪法》D.《药品管理法》正确答案是：《药品管理法》第8题（）对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册

4、检验和监督管理的程序进行规定。A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品注册管理办法》D.《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）正确答案是：《药品注册管理办法》第9题（）是我国负责药品监管的最高机构，它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。A.国家食品药品监督管理局B.地市级食品药品监督管理局C.省级食品药品监督管理局D.区县级食品药品监督管理局正确答案是：国家食品药品监督管理局第10题以下不属于药品检验机构的是（）。A.中国生物制品鉴定所B.地市级药品检验所C.药品审评中心D.省级药品检验所正确答案是：药品审

5、评中心第11题我国药品管理现行立法程序大致可划分为（）。A.法律草案的审议—法律草案的提出—法律草案的通过—法律草案的公布B.法律草案的审议—法律草案的提出—法律草案的通过—法律的公布C.法律草案的提出—法律草案的审议—法律草案的通过—法律草案的公布D.法律草案的提出—法律草案的审议—法律草案的通过—法律的公布正确答案是：法律草案的提出—法律草案的审议—法律草案的通过—法律的公布第12题一般说来，当普通法与特别法的规定不一致时，优先适用特别法，指的是药品管理立法适用原则中的（）。A.新旧法冲突适用规则B.层级冲突适用规则C.同级冲突适用规则D.特别冲突适用原则正

6、确答案是：特别冲突适用原则第13题（）的根本目的是纠正行政机关已做出的违法的具体行政行为。A.行政复议B.行政诉讼C.行政赔偿与行政补偿D.申诉监督正确答案是：行政复议第14题（）是《药品管理法》最根本的目的。A.维护人民身体健康和用药的合法权益B.保证药品质量C.加强药品监督管理D.保障人体用药安全正确答案是：维护人民身体健康和用药的合法权益第15题（）主管全国药品监督管理工作。A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.地市级药品监督管理部门D.区县级药品监督管理部门正确答案是：国务院药品监督管理部门第16题我国（）规定国家对

7、药品实行处方药与非处方药分类管理。A.仿制药B.对象范围C.《药品不良反应报告和监测管理办法》D.药事法规E.中医药管理部门F.行政诉讼G.药品管理立法H.《药品管理法》I.自然科学J.《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）正确答案是：《药品管理法》第17题（）是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。A.药事法规B.《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）C.《药品不良反应报告和监测管理办法》D.对象范围E.《药品管理法》F.行政诉讼G.仿制药H.自然科学I.药品管理立法J.中医药管理部门正确答案是：仿制药第18题（）是指由国家制定或认可，并由国家强

8、制力保证实施，具有普遍效