意大利生物技术现状.docx

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1、意大利生物技术现状作者：  时间：2009-07-0615:41:41  来源:  生物技术世界  浏览次数 526次  浏览评论2008年意大利共有228家生物技术公司，其中74%从事红色生物技术（医药生物技术），生物技术产业的产值超过了100亿欧元，相比2007年增长了11%。2008年生物技术产业研发投入达130亿欧元，比2007年增长9%。整个生物技术产业从业人员达到26200人，其中研发人员有6,600人。与2007年相比，生物技术产业总资产增加了56%，税前利润增加了213%，负债降低了30%。 意大利生物技术现状 文/孟胜利 意大

2、利是世界第六大经济实体，素有“中小企业王国”的美誉，228家生物技术公司中，中小公司和小公司共有215家。意大利在生命科技中已在国际舞台扮演着重要角色，就从业人员而言，在欧洲排名第三，全球排名第五。意大利20世纪先后有7位科学家获得过诺贝尔物理、化学、医学奖。意大利全国共有80所大学，125个公共研究中心和36家私人研究中心。公共研究中心下属国家研究委员会（CNR）、国家新技术能源与环境委员会（ENEA）、意大利农业研究理事会（CRA）、技术研究院（IIT）、海洋应用研究所（ICRAM）、高等卫生研究院(ISS)、科学健康研究所（IRCCS）、

3、动物预防研究所（IZS），这些公办研究机构又下属多个研究中心。这些研究机构在意大利的西北部大占30%、东北部占16%、中部占24%、南部岛屿占30%。这些先天条件为意大利生物技术的发展提供了充足的人力资源和技术支撑。意大利大约60%的生物技术公司成立于1996年以后，96家公司是成立于2000年以后，占总数的40%；63家公司成立于1990年以前，20家成立于1970年以前。从2000年开始每年大约有13家新的生物技术公司成立，年均增长率约10%。生物技术公司的产业分布228家生物技术公司中168家从事医药生物技术（红色生物技术），30家从事农

4、业和畜牧业生物技术（绿色生物技术）、19家从事工业和环保生物技术（白色生物技术）、11家从事生物信息技术产业（图1）。在这228家公司中有31家是跨国公司在意大利的分公司，有18家属于制药企业下属的子公司。 168家医药生物技术公司中58%的公司成立于10年内，而其中70家（占42%）成立在6年内。在2007年共新成立24家生物技术的公司，其中5家从事医药生物技术，见图2。这168家公司中，其小公司有114家（占68%）、中小公司26家（占16%）、大公司27家（占16%）。这168家公司中，有29家属于大公司的子公司。从事医药生物技术的公司中

5、有126家是专一从事生物技术药物开发的公司，而有42家是从制药公司演变过来，它们与传统化学药物制备有紧密的联系。2008年医药生物技术公司产值达46亿欧元，占整个制药业产值的20%，同比增长12%。其中126家专一生物技术公司的产值占34%、28家主要从事生物技术的制药公司的产值占47%、余下的19%由制药公司创造；而这些健康医药生物技术公司总产值的77%由32家国外资本控制的意大利公司创造。 医药生物技术的研发情况在2001-2007年，意大利共进行了599项生物技术类药物的临床试验（图3、），其中Ⅱ期临床试验占42.2%、Ⅲ期临床试验占49

6、.8%、Ⅳ期临床试验占7.46%；就治疗疾病的类别而言，癌症占34.4%、免疫和感染性疾病占10.8%、血液类疾病占9.4%，见表1。表1599项临床试验所治疗疾病的分布治疗疾病类别临床试验数百分比（%）癌症20834.4传染病6510.8血液病579.4胃肠病518.4内分泌失调305.0风湿病284.6心血管病233.8神经系统病233.8肾病223.6眼病223.6皮肤病183.0其它529.0合计599100.0 2008年正在进行临床实验的生物技术药物有84种，与2006年相比增加了280%，其中Ⅰ期33种、Ⅱ期35种、Ⅲ期16种，如

7、图4，地区分布见表2，而且8种属于罕见药物，有3种得到EMEA认可，有5种同时得到EMEA和FDA认可；正在开发用于治疗各类疾病的药物所处的研发阶段见表3。如果按照产品类别来分，2008年意大利正在研发的生物技术类药物中：重组蛋白占16%、单克隆抗体占14%、肽占9%、细胞疗法占7%、基因治疗占1%。发酵占1%，其它占51%，这些产品所处研发阶段的百分比见表4。表22008年临床试验的地区分布地区药物开发阶段实验室临床前Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期伦巴第4438182710皮德蒙特62020托斯卡纳24131040弗留利－威尼斯－朱利亚31000拉齐奥3422

8、5撒丁岛84201其它111100合计9963333516 表32008年正在开发用于治疗各类疾病的药物所处研发阶段 开发阶段临床前临床Ⅰ期临床Ⅱ期临