《水产品中四环素类残留的快速测定-胶体金免疫层析法》编制说明

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1、陕西省地方标准ICs67.050B50DB61发布水产品中四环素类残留的快速测定-胶体金免疫层析法ImmunochromatographyrapidtestcardforTetracyclineinaquaticproducts（征求意见稿）一、任务来源、起草单位、协作单位、起草人任务来源：陕西省质量技术监督局任务编号：SDBXM130-2018起草单位：陕西省水产研究所、农业农村部渔业环境及水产品质量监督检验测试中心（西安）、无锡中德伯尔生物技术有限公司、国家水产品质量监督检验中心、西安市食品药品监督检验所。起草人：杨元昊，李毅，杨娟宁，周丽，李

2、峰钢。二、标准制定的背景及意义四环素类抗生素(tetracyclines)是一类具有菲烷结构的广谱抗生素，因化学结构中含有四个苯环而命名，所有四环素类抗生素的化学结构中都含有四个融合环组成的菲烷母核结构，即氢化并四苯环的核心结构。四环素类包括天然四环素类和半合成四环素类，天然四环素类是从链丝菌属培养液中提取，如金霉素(chlortetracycline，也称为氯四环素)、土霉素(oxytetracycline，又称为地霉素或氧四环素)、四环素(tetracycline)和地美环素(demeclocycline，也称为去甲金霉素)。由于天然四环素类结

3、构不稳定，抗菌活性不强，因此对其进行结构改造得到半合成四环素类，包括多西环素(doxycycline，也称为脱氧土霉素或强力霉素)、米诺环素(minocycline，也称为二甲胺四环素或美满环素)和美他环素(metacycline，也称为甲烯土霉素)等。四环素类抗生素是广谱抗生素，可作用于多数革兰氏阳性和阴性菌，如肺炎球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌及部分葡萄球菌、破伤风杆菌、梭状芽袍杆菌、大肠杆菌、产气杆菌、肺炎杆菌等，此外还能抑制立克次氏体、砂眼病毒及淋巴肉芽肿病毒。四环素类抗生素由于质量高效、价格低廉、抗菌谱广、毒副作用较小、口服效果较好等优

4、点，已被大量应用于人体和兽用药中。四环素类抗生素逐渐成为世界上第二大普遍应用的抗生素，而中国已成为世界上生产、消耗四环素类抗生素最多的国家之一，同时也是四环素滥用的重灾区。动物性食品中抗生素残留会严重危害人类的健康，如产生过敏反应，降低人类对病菌的免疫能力等，因此严格监控食品中抗生素类药物的残留量成为维护人类身体健康，促进畜禽产品出口创汇的前提条件。由于农产品中农兽药残留会对人体健康和生命安全造成严重危害、对环境造成污染、对生态造成破坏，20世纪70年代前后，农兽药残留问题就引起了国际特别是欧盟、美国、日本等发达国家的高度关注，开始把严格控制农兽药

5、残留纳入日程。近几年来，国际上对农兽药残留问题日益重视，禁用限用的农兽药越来越多、残留标准不断提高，控制农兽药残留已经成为扩大农产品出口的普遍发展趋势和要求。我国目前涉及水产品中药物残留的标准主要是《NY5070-2002无公害食品水产品兽药残留限量》，其中规定了四环素、土霉素、磺胺嘧啶等13种渔药残留限量，并且在《NY5071-2002无公害食品、渔用药物使用准则》中规定了禁用渔药32种。2002年，为加强兽药残留监控工作，保证动物性食品卫生安全，根据《兽药管理条例》规定，中国农业部组织修订了《动物性食品中兽药最高残留限量》。其中规定金霉素在所有

6、食品动物肌肉中最高残留限量为100μg/kg。强力霉素、土霉素和四环素在肌肉中最高残留限量为100μg/kg，在肝脏中为300μg/kg，肾脏中为600μg/kg，牛奶和鸡蛋中分别为100μg/kg、200μg/kg。而我国《渔药残留限量》也对水产品中四环素类抗生素最高残留限量做出了明确的规定，要求四环素、金霉素、土霉素最高残留限量为100μg/kg。欧盟在《食品中农兽药残留限量标准》中规定四环素、土霉素、金霉素最高残留限量为在肌肉中100μg/kg，肝脏中为300μg/kg，肾脏中为600μg/kg。日本《肯定列表制度》也对四环素类抗生素在鸡肉、

7、鸭肉、猪肉、及肝肾脏最高残留限量做出了具体规定。中国入世后，食品工业最大的问题就是“安全壁垒”，这将给中国的进出口和国内企业带来极大的挑战。美国食品与药品管理局(FDA)、欧盟、日本、韩国等主要贸易国和地区公布了在进口动物源性食品中禁止使用的药物名单，提高了最高限量标准。这就要求中国加强农、畜、水产品中的农药、兽药等残留的控制和检测。同样随着人类对生存环境的倍加关注，要求对环境中各种污染物，有害或有毒物以及中毒物，滥用药物等进行更加严格的监控。国内已经被报道用于检测食品中残留四环素类药物的方法主要包括高效液相色谱法、液质联用法、薄层色谱法、微生物分

8、析法、毛细管电泳法、免疫分析法、电化学分析法、化学发光法等。其中高效液相色谱法、高效液相串联质谱法、气相色谱法、气相色谱串