选编五药事管理与法规复习考点

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1、选编五药事管理与法规复习考点单选题1、我国对野生药材资源实行的保护原则是A黄芪B黄柏C黄芩D半夏单选题2、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年A在省级药品监督管理部门备案B根据临床需要，随时增加总品种数C由医疗机构药学部门制定D选用基本药物目录中的抗菌药物品种单选题3、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年A2年、1年B3年、半年C5年、3年D3年、2年单选题4、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A梅花鹿B马鹿C刺五加D当归单选题5、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是A禁止在非适宜区种植养

2、殖中药材B中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸C地道药材应按传统方法进行加工D对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则单选题6、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B化学药C中药饮片D生物药单选题7、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行AGLPBGCPCGMPDGSP多选题8、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A麻醉药品B儿科处方药品C老年人处方药品D妇科处方药品单选题9、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是A医疗机构不能推荐使用非处方药B非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传C非处方药说明书由省级药品

3、监督管理部门批准D消费者有权自主选购处方药多选题10、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括A执业药师注册证的有效期为五年B申请注册者必须经所在单位考核同意C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动单选题11、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A1年B2年C3年D4年多选题12、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是A危及生命B服药后引起死亡的不良反应C说明书中未载明的不良反应D服药后导致住院时间延长的不良反应单选题13、现行药品管理法

4、律和行政法规确定的行政许可项目不包括A便民和效率原则B信赖保护原则C法定原则D公开、公平、公正原则单选题14、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药的A认定为“足以严重危害人体健康”B认定为“对人体健康造成严重危害”C认定为“对人体健康造成特别严重危害”D依法从重处罚多选题15、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有A已上市药品循证医学、药物经济学评价B国家基本药物的应用情况监测和评估C我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化D

5、我国疾病谱的变化单选题16、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以A从其他医疗机构紧急借用B从定点生产企业紧急借用C已要求患者到其他医疗机构购买使用D从邻近的戒毒单位紧急调用单选题17、中国执业药师职业道德准则包括A指导病房（区）护士请领、使用与管理药品B从事新药的研究和开发C进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D参加查房、会诊、病例讨论单选题18、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A1日常用量B不超过3日常用量C不超过7日常用量D不超过15日常用量单选题19、根据《药品召回管理办法》使用该药品一般不会引起健康危害，但由于

6、其他原因需要收回的属于A四级召回B三级召回C二级召回D一级召回单选题20、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是A改变药品经营企业仓库地址B更换药品经营企业采购负责人C改变药品经营方式D改变药品经营企业名称-----------------------------------------1-答案：C一级保护野生药材物种：系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。一级保护药材名称：虎骨（已被禁止贸易）、。豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。二级保护野生药材物种：系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾

7、酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。三级保护野生药材物种：系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。三级保护药材名称：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。2-答案：D医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国