最新整理药事管理与法规复习题

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1、最新整理药事管理与法规复习题单选题1、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A羚羊角B细辛C厚朴D党参多选题2、非限制使用级抗菌药物是指A安全性B疗效C价格D细菌耐药性单选题3、非限制使用级抗菌药物是指A非限制使用级B禁止使用级C限制使用级D特殊使用级单选题4、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是A羚羊角B丹参C黄芩D甘草单选题5、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B中药饮片C中成药D中药方剂单选题6、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A医疗机构B药品研究机构

2、C进口药品的境外制药厂商D药品经营企业单选题7、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A开办药物研究机构B开办药品零售企业C开办药品批发企业D开办药品生产企业单选题8、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。该处方应当保存A1次常用量B3日常用量C7曰常用量D15曰常用量多选题9、根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有A乙类非处方药专用标识为绿色B甲类非处方药专用标识为红色C非处方药专用标识图案分为红色和绿色D经营非处方药

3、的企业指南性专用标识为红色多选题10、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括A执业药师注册证的有效期为五年B申请注册者必须经所在单位考核同意C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动单选题11、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B药品用法、用量可以使用英文、拉丁文书写C中成药和西药不可以在同一张处方上开具D新生儿、婴幼儿患者年龄应写月龄多选题1

4、2、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A皮肤过敏B耳聋C恶心、呕吐D脑瘫单选题13、国家药品监督管理部门的主要职责包括A组织制定国家基本药物目录B医药行业管理工作C制定食品行政许可的实施办法并监督实施D研究制定药品流通行业发展规划单选题14、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的

5、。应当判定“转阴排毒丸”为A按生产、销售劣药处罚委托方B按生产、销售劣药处罚受托方C按生产、销售假药处罚委托方和受托方D按生产、销售假药处罚委托方或受托方单选题15、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当A具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件D单位及其单位工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为单选题16、甲药品生产企业经批准可以生产第二

6、类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是A必须没收B限制销售C不得使用D不得销售单选题17、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A1年B2年C3年D5年单选题18、进口中国台湾生产的降压药应取得A《进口准许证》B《卫生许可证》C《医药产品注册证》D《进口药品注册

7、证》单选题19、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是A葡萄糖注射液B青霉素原料药C刺五加注射液D白蛋白注射液单选题20、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行A特殊管理制度B中药品种管理制度C分类管理制度D药品储备制度-------------------

8、----------------------1-答案：B三级保护野生药材物种：系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。三级保护药材名称　川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。2-答案：A抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。3-答案：C非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较