医学研究设计与方法_MPH

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1、医学研究设计与方法西安交通大学医学院党少农西安交通大学医学院流行病与卫生统计学科医学研究的科学性与设计的关系1-βRuPracticalExamplePPV0.81:10.10AdequatelypoweredRCTwithlittlebiasand1:1pre-studyodds0.850.952:10.30Confirmatorymeta-analysisofgoodqualityRCTs0.850.801:30.40Meta-analysisofsmallinconclusivestudies0.410.201:50.20Under

2、powered,butwell-performedphaseI/IIRCT0.230.201:50.80Underpowered,poorlyperformedphaseI/IIRCT0.140.801:100.30Adequatelypoweredexploratoryepidemiologicalstudy0.200.201:10000.30Underpoweredexploratoryepidemiologicalstudy0.120.201:10000.80Discovery-orientedexploratoryresearch

3、withmassivetesting0.00100.200.20Asinpreviousexample,butwithmorelimitedbias(morestandardized)0.0015资料来源：IoannidisJPA.(2005)Whymostpublishedresearchfindingsarefalse.PLoSMed2:124.doi:10.1371/journal.pmed.0020124PPVofResearchFindingsforVariousCombinationsofPower(1−β),RatioofT

4、ruetoNot-TrueRelationships(R),andBias(u)级别证据来源一-系统综述和Meta分析-规范且把握度高的实验性研究（如RCT）二-规范的RCT-把握度低的RCT（随机试验）三-规范的非随机对照或前后对照试验-队列研究-病例对照研究四-规范的其他观察性研究（比较性和相关性描述性研究）五-病例报告和临床实例-专家评述或意见（资料来源：《询证医学入门-临床科研方法与实例评价》）不同研究方法的病因论证强度研究方法论证强度随机对照临床试验（Meta分析）++++队列研究+++病例对照研究++病例系列报告+医学研究设计

5、一、科研的类型观察性研究：处理因素（研究因素）客观存在；无法随机化分组实验性研究：处理因素（研究因素）主动施与；随机化分组研究对象：基因、分子、动物、病人、健康人二、科研设计的目的1．围绕研究问题，全盘考虑研究方式，达到研究目的；2．以最为节省的人力，物力和时间，取得最接近真实的研究结果；3．规范的研究设计与研究的科学价值密切相关；4．掌握科研设计的理论，能科学如实的对科学资料进行科学的整理和评价。三、人群研究的特点1．影响研究结果的非处理因素多且不易控制；2．研究对象的依从性对研究成败产生重要影响；3．观察指标中可能存在大量的软指标（非

6、客观的，非定量的），对结果评判产生影响；4．研究实施过程中参与人员多，质量控制困难；5．涉及论理学问题。(知情同意书)INFORMATIONSTATEMENTANDVERBALCONSENTFORMThisstatementandverbalconsentformisusedforthesurveyonmaternal&childhealthcarebyhouseholdquestionnaires.……………Goodmorning/afternoon,dearMadam:Mynameis.Iamaresearchfieldworkerf

7、romtheSchoolofPublicHealthinXi’anJiaotongUniversity.……………………………………………………………………………VERBALCONSENTFORMIunderstandthatthesurveywillbeconductedandinformationonthesurveyasdescribedabove.(Pleasefieldworkeraskthefollowingquestion)“Couldyouandyourchildparticipateinthisstudy?”Idocon

8、senttoparticipate.□Idonotconsenttoparticipate.□NameofparticipantAddress_________TelDate_________