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时间:2019-03-25
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1、追溯控制程序1.0目的:通过对本公司所冇物料、半成品、成品的有序标识与可追溯性管理,使其易于识别、寻找,防止混淆,并在必要时,实现可追溯性。2.0适用范围:本程序适用于本公司所冇物料、半成品、成品之标识、检验状态以及可追溯性管理。3.0.权责:3.1品管课、仓管课、QA:负责所冇标识的制作,负责检验状态标签或印章的使用,并对其冇效性,进行监控,当产品出现重大品质问题时,组织对其进行追溯。3.2仓管课、包装课、生产单位:负责所属区域内产品的标识,负责不同检验状态产品的分区摆放,及所有标识的维护。4.0.产品标识:4.1进厂原物
2、料之识别凡公司购入之物料,采购课及原物料仓均应要求供应商在所交物料上或包装上标示相应符号或贴示标签,如注明品名、规格、数量、生产F1期等。4.1.1物料进厂,曲仓管人员通知进料检验人员对所进物料进行检测,对合格之物料,曲仓管人员将合格物料置于相应的合格区,加盖合格印章(TQCPASSED),另进料检验人员则填写《原物料检验报告>>并通知相关单位,检验单位自已留底一份。4.1.2对不合格之进料,仓管人员应在物料上或外包装上贴“不合格”标签或盖“不合格”印章(TQCREJECTED),及时通知采购并填写《退货清单》办理退货手续。
3、4.1.3对于特采放行的物料,曲检验单位贴示“特采”标签或盖“特采”印章,再曲生管课或原物料仓填写《特采申请单>>(参见《不合格品控制程序>>),以便于追溯。4.2制程中之原物料、半成品、包装成品识别4.2.1制程中原物料识别:依原物料外包装上所贴标签上之明细内容进行识别。4.2.2制程中之半成品识别:制程中之半成品放置于筐内或板车及栈板上应冇流程交接单,注明品名规等。4.2.3包装成品识别:应于包箱外贴上《成品识别卡》(附件二),并依订单或ITEM集中摆放,合理区分。4.3不合格品之识别:依《不合格品控制程序》实施。4.4
4、检验与测试状况管制:4.4.1原物料、半成品、成品试验状况分为三种:A.待验区(以待验区标牌标识)B.合格区(以合格品区标牌标识)C.不合格品区(以不合格品区标牌标示,月.所冇不良品均需以红色画笔标示不良项目)4.4.2成品管制A.制造单位将待验成品置于待验区,交由QA人员检验。B.合格成品于外箱盖(QAPASSED)章,不合格成品则在不合格成品上以箭头标标示不合格项目。C.客户退货由QA人员贴示客户退货红色标签等待处理。4.5隔禺4.5.1经进料检验人员判定不合格批,则标示“1QCREJECTED"章,由仓管人员将不合格批
5、t待验区移至不合格区待处理。4.5.2制程屮不合格品由PQC人员依规定用红色慚笔标识,由品管单位移至不合格品区。4.5.3制造单位将成品置于待验区,由QA人员检验,若冇不合格成品则盖不合格品章(QAREJECTED),交由生产单位按[不合格品管制程序]办理。4.6业务接单后,依客户订单号设定生产指令单号,由生管单位进行生产计划安排。4.7生管单位填写好《生产派工单〉〉挂于生产单位工作台,品管单位依《生产派工单>>填注相关Z要素,以利生产单位填写报表及相关资料。4.8品管单位应于制程《流程交接单>>(附件三)表单屮填写检验状况
6、(品名、规格、数量)以利事后追溯。5.0产品追溯:5.1本公司依品质检验记录追溯产品状态、生产日期、责任担当、品质问题、数量问题、品质改善状况、冇无纠正与预防措施并持续改进。4.2追溯方式:本公司产品各阶段均冇状态标识,亦可通过各阶段Z各种品质记录进行上下追溯。5.2.1原材料:A)原料存储:当冇原材料入库时,仓管人员按照批号分类储存,待原料经内部实验室检测合格后,按照批号存入不同的柜区。B)实验室按照进料日期、进料批号、检测时间、检测结果,严格记录原料信息。C)原料发放:原料发放到生产线时,仓管课人员准确记录原料批号、货位
7、、数量等信息,并且ERP系统指导监控原料进料、存储、发放信息。5.2.2生产过程:A)品管课依据成型课领用各批号原料,记录每一批次的原料生产产品的貝体情况。B)当成型课换用不同批号的原料生产时,每一批次原料生产的产品都耍送内部实验室检测,检测合格后才能继续大货生产,实验室保留相关检测数据。0如客户有特殊要求,模管课可制作月份Log。标以及生产批次Logo标,标识同一款产品生产的年月,以及客户要求的生产批次信息记录。D)依客户需求,可以直接镭射产品追踪标。6.0.参考文件:6.1不合格品控制程序4.2检验与测试作业控制程序7.
8、0•使用表单:5.1成品识别卡(TPC-CK-F0R-002G,)7.2流程交接单(TPC-QC-F0R-009A、TPC-QC-F0R-009B(欧洲单))
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