过程审核与体系审核的区别(非常全面)

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1、过程审核与体系审核的不同之处过程审核与体系审核是二种质量审核的方式，这二种审核方式存在着相互关联，又存在着不同Z处。现就相互不同Z处概述如下：项目过程审核体系审核审核对象产品诞生过程（产品设计开发过程）批最生产过程（产品投入产出过程）质量管理体系审核目的对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定。使过程达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。对IS09000-2000标准的符合性及其冇效性进行评定。作为一种重要的管理手段和口我改进机制及时发现问题，采収纠正预防措施，使体系不断完善，不断改进。审核范围要求：与审核所依据的

2、规范有关。场所：接受审核的过程的所在部门。活动：与过程有关的活动，可以在质量控制环的卜-列部门运卅过程审核方法：商务、开发、采购、物控、品管、生产制造、仓储等部门。要求：与审核所依据的IS09000-2000标准有关。场所：体系内的所有部门。活动：与产品质量有关的活动。质量管理体系覆盖的所有部门和产品范围审核依据合同要求、技术质量文件、操作规范和检验规范、法律法规。合同要求、质量文件＞IS09001标准、法律法规审核时机1、计划内的过程审核：针対体系的审核，対供方供货范围直接有关的过程进行审核；针对项冃的审核，对项n开发和策划分阶段

3、进行过程进行审核，以发现缺陷并采取适当措施。2、计划外的过程审核：针对事件/问题的审核。对有问题的过程进行审核，为了消除出现的缺陷，或为了审杏是否对关键的过程特性进行了足够的考虑。计划外审核的起因可能是：产品质量下降、顾客索赔及抱怨、牛•产流程更改、过程不稳定、强制降低成本、内部部门的愿望等。1、常规审核:按预先编制好的年度审核计划执行；往往开始于质量体系建立并运行一段时间之后。2、特殊情况下追加的审核：发生了严重的质屋问题或客户有重大投诉；纽织的领导层、组织机构、产品、质量方针和目标等有重人变化；即将进行的第二方、第三方审核审核文

4、件资料准备审核前文件资料准备：经批准的审核计划、IS09000标准、质量手册、程序文件、作业指导书、检验指导书、法律法规要求、顾客要求、重要的产品特性、重要的过程参数、质量历史、审核提问表等等。审核前文件资料准备：经批准的年度审核计划和审核实施计划、质量手册、质量方针与FI标、程序文件、作业指导书、检验指导书、与审核相关的文件、法律法规要求、顾客要求、检查表等等。审核人员审核纟F1的确定：标准耒明确由谁任命审核组长和审核员，一般应由审批审核计划的领导任命。审核组长的选定未做要求，但规定二人小组屮必须有一人担任组长。审核组及审核员的确

5、定：由管理者代表任命审核组长和审核员。审核组长的选定要求：经过内审员培训，収得资格证书、业务范围、工作经验、组织能力；项目过程审核体系审核审核人员审核员的选定是根据职业经验（&业知识）和素质（过程知识）选择合格的审核人员：至少有二年过程管理经验是审核人员需要貝备的重要的前提条件；审核人员必须至少（有时是在过程专家如过程技术人员、工艺专家的支持下）进行过三次典型过程的过程审核；熟悉授新标准和文献。审核员的选定要求：经过内审员培训，取得资格证书；业务范围、专业知识；工作中的协调能力；为受审部门所接受。审核检查表过程审核提问表1、提问表的

6、作用是针对具体过程审核的提问，是审核员进行审核的依据。在进行具体审核时审核员可以完全采用，也可从中选择一部份或增加一些提问，但必须保持所要求的结构。2、提问表编制的准备确定要审核过程的范围：必须确定审核的过程，同时确定其向外的接口。审核员有权确定要审核过程的范围，但应与有关的部门及过程负责人沟通，必要时对过程进行预审。确定影响过程的各种参数：利用为过程相关的文件资料，有效地把过程划分为工序（将所确定范围内的过程分为单个的过程段），并考虑接口问题。在此基础上对过程进行足够的描述，并确定影响过程的各种参数。影响过程的参数首先是从“6M”

7、（人、机器、原材料、方法、环境和管事），以及所定的过程范围得來的。可以利用各种系统性的、方法性的程序（如因果图），尽可能对主要影响因索进行合理的细化。审核员在现场审核时，可以用审核提问表有目的的进行提问。3、审核提问表的耍求：在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程，因为过程对产品的彩响特别重要。提问表分二个主过程部份，各部份包括若干要素，每个要素又包括若于提问：A部份产品诞空过程，包括的要素：产品开发的策划、产品开发的落实、过程开发的策划、过程开发的落实；B部份批量生产，包括的耍素：供方/原材料、生产（人员/素质、生产设备

8、/工装、运输/搬运/贮存/包装、缺陷分析/纠正措施/持续改进）、服务/顾客满意程度。体系审核检查表1、检查表的作用是指导审核整个过程的路线图；明确审核要点和方法；确保审核的覆盖面：保持审核的方向和节奏；体现审核的正规化和专业性；作为审