美洛昔康说明书体会

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1、美洛昔康片说明书学习体会美洛昔康片作为一种非笛体类抗炎药，在临床上广泛的应用于各种疼痛。如头痛、肌痛、痛经、腱鞘炎以及癌性疼痛。我科主要用于改善风湿性疾病的炎性症状，如类风湿性关节炎的症状治疗，疼痛性骨关节炎（关节病，退行性骨头节病）的症状治疗。美洛昔康是一种选择性的环氧化酚2抑制剂。冇较好的镇痛作川和较好的胃肠道耐受性。与传统的非衍体类抗炎药相比，其胃肠道反应减少。但长期服用仍会出现胃肠道反应。美洛昔康主要的不良反应体现在以下儿个方面：1、胃肠道频率超过1%：消化不良，恶心，呕吐，腹痛，便秘，胀气，腹泻。频率介于0.1%与1%之间：短暂的肝功

2、能吋指标界常（如转氨酶或胆红素升高）；食道炎，胃，十二指肠溃疡；隐性或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1%：胃肠造穿孔，结肠炎。2、血液系统频率超过1%：贫血。介于0.1%与1%之间：白细胞减少和血小板减少，同时使用潜在的骨漩毒性药物，特别是氨甲喋吟，是导致出现血细胞减少的一个因索。3、皮肤频率超过1%：瘙痒，皮疹。介于0.1%与1%之间：U炎，莒麻疹。小于0.1%：感光过敏。4、呼吸道频率小于0.1%：己有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID,包插美洛昔康片Z后有个别病例出现急性哮喘。5、中枢神经系统频率多于1%：轻微头晕，头痛。介于0.1%

3、与间：眩晕，耳鸣，嗜睡。6、心血管频率多于1%：水肿。介于0.1%与1%之间：血压升高，心悸，面部潮红。7、泌尿生殖系统介于0.1%与1%Z间：肾功能指标异常（血清肌酊和血清尿素升高）。与使用其他的NSAID—•样，上述不良反应中临床最常见的仍为消化道症状。对■于有上消化道病史和1E在使用抗凝剂的病人使用美洛昔康片应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使川美洛昔康片。对出现粘膜与皮肽不良反应的病人应特别注意并H•考虑停止使用美洛昔康片。与使用其他NSATD-样，対可能有肾，肝及心功能不全的老年患者，用药应加小心。小剂量非笛体类抗炎药有解

4、热、镇痛作用，大剂量才有抗炎作用。目而国内非馆体抗炎药的用量一般偏小。美洛昔康用于治疗类风湿性关节炎，一般一次2片，一日一次，根据治疗后反应，剂量可减至1片。用于治疗骨关节炎：一次1片，一LI一次，如果需要,剂量可增至2片。对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量一口1片。严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过一日1片。美洛昔康片每FI最大建议剂量为2片。儿童适用的剂量诡未确定，目前只限于成人使用。人量的动物实验表明美洛昔康未见致癌作用及遗传毒性。动物实验亦表明该药对雌性和雄性大鼠的生育力无明显影响。但可使妊娠动物死胎率升肓、死产率升高。美洛昔

5、康可通过胎盘屏障，目前虽然没何该药物充分和严格対照的在孕妇患者进行的临床研究來证实其生殖毒性，但从动物的结果來看，妊娠期间不应服用本品，除非其潜在利益人于对胎儿的潜在危险性时。目前尚未进行该药物在人乳汁中分泌情况的研究，但实验研究表明该药在人鼠乳汁中的浓度高于其血浆浓度。鉴于该药对哺乳期婴儿潜在的严重不良反应，哺乳期若需用药应决定是否停止哺乳或停上JIJ药。美洛昔康经口服或肛门给予都能很好的吸收。片剂、栓剂与胶囊具有相同的生物等效也进食时服用药物对吸收没有影响。口服7.5mg和15mg剂量的药物浓度分别与其剂最成比例,三至五天可进入稳定状态，连

6、续治疗一年以上的病人体内药物浓度和初次进入稳定状态的病人相似。在血浆中，99%以上的药物与血浆蛋口结合.每日一次剂量致使约物血浆浓度在一和当小的峰谷间波动，7.5mg剂量的波动范围^0.4-1.0mcg/ml,15rng剂量的血浆浓度范围0.8-2.Omcg/mlo美洛昔康能很好地穿透进入滑液，浓度接近在血浆屮的一半•。美洛昔康代谢非常彻底，从粪便中排泄的保持原形的少于每日剂量的5%o美洛昔康片从体内排除的平均半衰期是20小吋。肝功能不全或轻、中度肾功能不全对■美洛昔康片药代动力学均无较人影响。如冇以下情况，建议停止服用美洛昔康：1、对药物活性

7、成分美洛昔康或其赋形剂己知过敏者。2、对使用乙酰水杨酸或其他NSAID（非密体类抗炎药）麻曾出现哮喘，鼻炎，血管神经性水肿或尊麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康片。3、活动性消化性溃疡。4、严重肝功能不全者。5、非透析严重肾功能不全者。6、儿童和年龄小于15岁的青少年。7、孕妇或哺乳者。服川美洛昔康的同时服川以下笏物时需引起注意：1、大剂量的NSATD包括水杨酸盐：同时使用一种以上的NSATD可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及出血的可能性。2、II服抗凝剂，氨节囉哌咙：系统地使用肝素，溶栓剂，可增加出血的可能。如果上述合并用药不可避免，必须密切监

8、视抗凝剂的作用。3、锂：据报导NSAID可增加锂的血浆浓度，故建议在开始使用、调节和停用美洛昔康片时监控血浆锂水平。4、氨甲喋吟：与其他NSAID相似