版gsp测试卷试卷3后附答案

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1、考试测试题（三）适用：全员一、填空题（每空2分，共计40分）1、药品批发企业GSP认证检查项目共项，其中严重缺项项目—项，主要缺陷项目项，一般项目项。2、企业质量领导组成的主要职责是建立企业质量体系，实施企业质量方针并保证企业质量管理工作行使职权，我公司的质量领导组织组长是3、企业发现患有、或者英他可能影响药品质量疾病的人，应立即调离直接接触药品的岗位，我公司每年一次员工的健康体检是由组织4、企业编制购货计划应以为重要依据，并有质量管理机构人员参加，进货时应签订5、在库药品均应实行色标管理。其统一标准是:待验药品库（区）、退货药品库（区）为色标；合格

2、药品库（区）、零货库（区）、待发药品库（区）为色标；不合格药品库（区）为色标6、药品出库遵循；和按批号发货的原则。7、药品陈列四大分开：与非药品分开；与非处方药分开；与外用药分开；易串味药与其它药分开；拆零药品集中存放于8、连锁门店销售的药品除外，药品一经售出，不得退货。9、处方药不得采用的方式销售。销售处方药时，处方应经处方审核员审核后方可调配，调配处方后经过核对方可销售。二、单项选择题（每题1分，共计20分）1、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的，应当（）A、拒收B、报告质量管理部门C、报告质量负责人D、报药品监管部门2、购货单位专门直调药

3、品要有（）A、销售记录B、药品检验报告书C、验收记录D、质量保证协议3、验收直调药品应当将验收记录相关信息（）传递给直调企业A、当日B、三天之内C、五天之内D、十天之内4、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为（）A、35%〜75%B、45%〜75%C、30%〜70%D30%〜80%5、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（）A、色标管理B、动态管理C、定人管理D、规范化管理6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（）A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门7、企业应当制定冷藏、冷

4、冻药品运输（）A、应急预案B、操作规程C、管理制度D、数据监测记录8、企业药品质量的主要责任人（）A、法定代表人B、质量管理负责人C、企业负责人D、采购员9、担任企业质量负责人应当是（）A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人10＞企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（）A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权11、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（）A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（）A、财务部门B、验

5、收组C、质量管理部门D、采购部门13、企业负责药品召回的管理部门是（）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员14、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员15、企业组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价的部门（）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员16、药品零售企业必须凭（）销售处方药。A、处方B、销售凭证C、药品分类正确答案是：A17、国家对医疗器械实行（）管理。A,分类B、特殊C、扶持18、药品零售企业经营处方药、甲类非处方药，应当配备（）。

6、A.药师以上专业技术职务的人员B.执业药师C.从业药师D.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员A、3B、4C、5D、1020、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有（C）A、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称B、屮药学专业大专以上学历或者具有屮药学屮级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、具有中药学初级以上专业技术职称三、判断题（每题1分，共计10分）1、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企

7、业可以接受委托生产药品。（）2、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。（）3、经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。（）4、医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。（）5、医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以更改或者代用（）6、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批号（）7、口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。（）8、允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关

8、总署提出，报国务院批准（）9、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。（）10、药品生