物料有效期与复验管理程序

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1、物料有效期与复验管理程序1.适用范围适用本厂所有原料、辅料、包装材料、中间体、成品的复验。2.职责库管员:对临近复验周期的物料及时进行请验。检验员:负责对所有物料进行检验。3.内容3.1.原辅材料编号名称第一次复验周期第二次复验周期最后一次复检后贮存期复验项目(暂定)Y-001金银花6个月2个刀1个刀性状、含量测定Y-002连翘12个月6个月3个月性状Y-003薄荷6个月2个月1个月性状Y-004荆芥6个月2个刀1个刀性状Y-005淡豆豉2个月1个月性状、检查Y-006牛勢子12个月6个月3个月性状Y-007桔梗6个月1个月1个月

2、性状Y-008淡竹叶12个月6个月3个月性状Y-009芦根12个月6个月3个月性状Y-010甘草6个月2个月1个月性状、水分Y-011黄茂6个月3个月1个月性状、鉴别(2)Y-012当归6个月1个月1个月性状Y-013丹参6个月3个刀1个月性状Y-014牡丹皮6个月3个月1个月性状、水分、鉴别(3)Y-015茵陈6个月2个月1个月性状Y-016茯苓12个刀6个刀3个刀性状Y-017菊屁6个月2个月1个月性状、水分Y-018赤勺6个月6个月3个月性状、含量测定Y-019僵蚕6个月3个月1个月性状Y-020夏枯草12个月6个月3个月性

3、状Y-021口芍6个月6个月3个月性状、含量测定Y-022珍珠母12个月6个月3个月性状Y-023玉竹6个月1个月1个月性状Y-024丝瓜络12个月6个月3个月性状Y-025口薇12个月6个月3个月性状Y-026氯霉素12个月6个月3个月性状、干燥失重、含量Y-027硫酸锌——Y-028对乙酰氨基酚F-001乙醇3个月3个月性状、相对密度F-002滑石粉12个月6个月2个月性状、微生物限度F-OO3苯甲酸钠12个月6个月2个月性状、干燥失重、含量F-004硬脂酸镁12个月6个月2个月性状、干燥失重、微生物限度F-OO5糊精6个月6

4、个月2个月性状、干燥失重、微生物限度F-006蔗糖6个月2个月2个月性状、水分、微生物限度F-007淀粉12个月6个月2个月性状、干燥失重、微生物限度F-OO8聚山梨酯806个月6个月2个月性状、相对密度、微生物限度F-009乳糖6个月6个月2个月性状、酸度、微生物限度F-O1O虫蜡12个月6个月2个月性状F-Oll竣甲基淀粉钠6个月6个月2个月性状、干燥失重、微生物限度F-012明胶12个月6个月2个月性状、干燥失重、微生物限度F-013柠檬黄12个月6个月2个月性状、鉴别F-014亮兰12个月6个月2个月性状、鉴别F-015二

5、甲基硅油12个月6个月6个月性状、相对密度、干燥失重F-016枸椽酸12个月6个月6个月性状、微生物限度F-017苯甲酸12个月6个月6个月性状、含量F-018氢氧化钠12个月6个月2个丿J性状3.2.包装材料编号名称第一次复验周期第二次复验周期第二次复检后贮存期复验项口(暂定)B-001空心胶囊3个月3个月3个月外观、崩解、水分、微生物限度B-002跖品包装用铝箔6个月6个月3个月外观、微生物限度B-003聚酯瓶(100ml)6个月6个月3个月外观、微生物限度B-004银翘合剂瓶签12个月12个月6个月外观B-005银翘合剂说明

6、书12个月12个月6个月外观B-006银翘合剂纸盒12个月12个月6个月外观B-007银翘合剂纸箱12个月12个月6个月外观B-008消斑11服液A型瓶6个月6个月3个月外观B-009消斑口服液铝盖6个月6个月3个月外观、微生物限度B-010消斑口服液瓶签12个月12个月6个月外观B-011消斑II服液说明书12个月12个月6个月外观B-012消斑口服液小纸盒12个月12个月6个月外观B-013消斑口服液屮纸盒12个月12个月6个月外观B-014消斑II服液内衬12个月12个月6个月外观B-015消斑口服液吸管12个月12个月6个

7、月外观、微生物限度B-016消斑口服液纸箱12个月12个月6个月外观B-017聚乙烯瓶6个月6个月3个月外观、微生物限度B-018氯霉素片瓶签12个月12个月6个月外观B-019氯霉素片说明书12个月12个月6个月外观B-020氯霉素片纸箱12个月12个月6个月外观B-021氯霉素片纸盒12个月12个月6个月外观B-022复合膜6个月6个月3个月外观、微生物限度B-023药品包装用PVC硬片6个月6个月3个月外观、微生物限度B-024无毒塑料袋6个月6个月3个月外观、微生物限度33中间产品编号品名贮存期(暂定)Z-001银翘合剂浸

8、膏1个月Z-002消斑口服液浸膏1个月Z-003氯霉素片颗粒1个月Z-004氯霉素片素片1个月Z-005氯霉素片糖衣片1个月Z-006硫酸锌颗粒(待包装)1个月Z-007消斑口服液重蒸憾液1个月Z-008银翘合剂挥发油1个月Z-009对乙酰氨基酚胶

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