凯西莱使用注意事项及不良反应应对措施

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1、硫普罗宁（凯西莱）使用注意事项及不良反应应对措施据广州南方医药经济研究所对北京、广州等六省市医疗单位使用护肝药调查情况结果揭示，硫普罗宁（凯西莱）已成为国内临床肝病首选药物。自凯西莱冻干粉针1998年底上市后，因本品疗效显著，临床使用量剧增，但随着使用病例数增多，也相继有不良反应的报道，为使临床医师能够及时了解凯西莱所致的ADR，我们根据临床医疗单位对产品ADR反馈情况、产品说明书中的不良反应、各类文献杂志资料报告和网上下载等多种方式收集整理了凯西莱的不良反应情况。针对已发生的ADR，我们进行了认真分析归纳，提出了预防措施和处置方法，其宗旨是帮助临床医师全面了解该

2、药不良反应，合理安全使用，使其达到该药有效性和安全性统一。第一部分凯西莱使用注意事项㈠药物性质巯基药物特性凯西莱为含有巯基的甘氨酸衍生物，由于巯基性质尚不稳定，如遇光、热、酶等均可分解成硫代化合物，而硫代化合物可能是一种致敏物质。因此在临床配药时应避强光、避热，减少本品的氧化分解，配置好的输液应立即使用（2小时内完成），从而最大限度的降低不良反应。2.不得与具有氧化作用药物合用如果与具有氧化作用的药物合并使用，则产生药理性拮抗，同时使不良反应增加。这些药物包括：⑴磺胺类：磺胺嘧啶磺胺甲噁唑甲氧苄啶⑵呋喃类：呋喃妥因呋喃唑酮⑶水扬酸类：阿斯匹林对氨基水扬酸钠安络血柳氮

3、磺吡啶⑷抗疟药：奎宁氯喹乙胺嘧啶⑸维生素类：VitK1VitK3VitK4VitC㈡使用注意事项1．专用溶媒凯西莱冻干粉针必须采用专用溶媒溶解（产品包装中有专用溶媒）。因凯西莱冻干粉针的pH1.5~2.5，专用溶媒的pH值为7.5~8.5（本品在碱性环境下溶解度良好）。如果直接使用稀释溶剂葡萄糖或生理盐水，则溶解度较差，形成的不溶性微粒也大，不利于药物的吸收、分布。2.配比浓度以0.2g加入到250~500ml葡萄糖或生理盐水中为宜，相当于0.04%~0.08%(g/ml),浓度过高则药物溶解度较差，易发生不良反应。3.滴速控制静脉滴注速度宜控制在每分钟60滴，如对

4、初次使用者滴速过快，易发生不良反应，尤其是低血压患者。4.药物相互作用对青霉胺的所有不良反应，凯西莱均可引起。第二部分凯西莱的禁忌症及注意事项㈠禁忌症1.对本品有过敏史者；对青霉胺、低分子右旋糖苷过者；2.重症肝炎或重度黄疸、顽固性腹水，消化道出血；3.肾功能不全合并糖尿病；4.孕妇；5.哺乳期妇女本品可通过母乳排泄，对哺乳儿童有发生不良反应的潜在危险；6.儿童；7.既往用本药发生过粒细胞缺乏症、再障、血小板减少者。㈡注意事项1.用药前后及用药时应检查和监测的项目。外周白细胞、血小板、血红蛋白、血浆白蛋白、肝功能、尿蛋白。2.治疗3~6月的应检查一次尿常规。第三部分

5、凯西莱的不良反应及应对措施㈠较常见不良反应1.皮肤过敏反应偶见皮肤瘙痒、皮疹、皮肤发红发热、荨麻疹等。发生上述情况应立即停药，并给予抗过敏药物，严重者可适量给予皮质激素和对症处理。处置方法：·0.9%氯化钠500ml加入维生素C3.0静脉注；·口服氯雷他定（克敏能）、氯苯那敏（扑尔敏）、赛庚啶、阿司咪唑（息斯敏）等；·重过敏者给予地塞米松5mg静脉注射，或甲基强的松龙40mg静脉注射。预防措施：⑴既往本品过敏者禁用；⑵对青霉胺、低分子右旋糖苷过敏者禁用；⑶过敏性体质的患者，不宜使用。2.消化道反应·有食欲减退、恶心呕吐、腹疼腹泻、胃胀气等胃肠道反应。·口服片剂较易出

6、现消化道反应。·发生上述状况应给予对症治疗，必要时停药。处置方法：·口服多潘立酮（吗丁啉），10mg，每日2次，口服VB6一日3次，每次2片；·恶心呕吐给予维生素B6，一日3次，每次2片，口服；·症状重者可给予VitC、VitB6、10%氯化钾加入5%葡萄糖注射液中静脉滴注。3.对机体微量元素的影响凯西莱可与多种金属化合物形成复合物，导致铜、锌、铁等微量元素缺乏，对顺铂类抗癌物因可产生络合反应，也可降低疗效。预防措施：·给予21金维他；·补充微量元素。㈡偶见病人出现的不良反应泌尿系统可出现蛋白尿，尿液变色，停药后通常很快恢复。处置方法：·停药；·给予利尿剂，如双氢克

7、尿塞一日一次，每次50mg。㈢极少见的不良反应1.呼吸系统个别患者可出现支气管痉挛并可诱发哮喘发作，出现呼吸困难或呼吸窘迫，遇上述情况，给予吸氧、支气管舒张药物及支持治疗。处置方法：·吸氧；·沙丁胺醇（舒喘灵）气雾剂口腔内喷雾；·必要时给予氨茶碱0.25g加入25%葡萄糖30ml静脉推注。预防措施：仔细询问患者病史，对有慢阻肺、支气管哮喘的病人应慎用。2.血液系统可引起血小板、血浆蛋白减少，应停药给予升高红细胞和血小板药物。处置方法：·停药；·给予促红细胞生成素，血小板浓缩剂等治疗。3.循环系统可出现低血压休克，表现为类似过敏性休克，如心率加速、呼吸加快、血压下