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时间:2019-03-23
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1、简述制药纯化水设备设计优势及解决方案一、制药纯化水设备系统简介 此制药纯化水设备是基于最新GMP认证要求的纯化水设备,整体全不锈钢设计,采用双级反渗透纯化水处理技术,有效去除水中各种盐份、杂质,产水达到纯化水标准,工艺先进、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便,可用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等,产水可进一步加工成为无菌蒸馏水。 二、制药纯化水设备系统采用以下工艺流程 原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(水质硬度高
2、的地区依然适用)→保安过滤器→第一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→纯化水用水点 三、制药纯化水设备系统解决方案与设计优势 1.管道系统 1.1.纯化水系统各连接部分优先采用焊接,其次卡接,杜绝使用丝牙连接方式。技术资料由广州莱特莱德水处理公司提供 1.2.整个系统全部采用一面焊两面的成型工艺,水质分等级不同,分别为手动焊接和自动焊接工艺,与纯化水接触采用自动焊接,焊完后钝化处理,提供内规镜照片,并附有检测报
3、告。 1.3.接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。 1.4.与纯化水、接触的管线均满足GMP3D要求,胶垫为PTPE,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5的坡度,设最低点为排放点。 1.5.各压力段分别设采样点,以方便检测水质。 2、RO膜壳、精密过滤器技术要求 2.1.全结构为无缝304不锈钢管制成。 2.2.任何接口均为卫生级卡箍连接方式。 2.3.管线设定可完全排清内部的浓水。 2.4.纯化水区段管线为自动焊接工艺,采用德国焊
4、机和GF专用切管工具施实。 2.5.精密过滤器为可拆式,内部为清洁式结构, 3.功能性说明技术资料由广州莱特莱德水处理公司提供 3.1.采用日本三菱PLC+触摸屏全自动控制方式,控制线路均为24V安全电压。 3.2.触摸屏上具有工艺流程画面,各水泵、开关、液位有动态监控画面。 3.3.有报警记录功能,若出现异常会发出声光报警。 3.4.自动模式为一键式启动,操作简单方便。 3.5.手动模式内设管理权限,分别为:工程师和操作工两种级别的管理。 3.6.各级水质区段设定合格水与不合格排放到前
5、一段的功能,确保水质稳定安全。 3.7.为了实现各区段无死角,若二级反渗透、纯化水箱满水后,二小时内终端不用水,终端水箱液位无变化,会自动循环到自来水箱,触发整系统重新造水,防止管道长时间不流动滋生细菌。 3.8.各水箱液位开关系统的信号点,以及RO冲洗。(开机、循环时间可在触摸屏上修改时间,设立权限管理) 4.2T/H制药纯化水设备现厂安装技术资料由广州莱特莱德水处理公司提供 4.1.布局应充分,依现场条件合理就位,设立方便的检修通道。 4.2.现厂安装管线应横平、竖直,美观大方。 4.3
6、.电线电缆应符合国家电气规范。 4.4.现厂管道采用人工焊接、线缆桥架牢固可靠,每个支架应小于1.4M,管道有一定的坡度。 4.5.焊接每天试样、记录,每天施工完毕保持卫生整洁干净,管道应贴封条,防止异物进入管道内部。 5.主要配置系统 5.1.符合中国GMP认证要求,专门为制药企业量身定制,科瑞不仅仅只提供一套稳定可靠的设备,更提供认证系统资料及全面解决方案。 5.2.系统采用全不锈钢配置,运行稳定,精致美观,操作简单方便。 5.3.配备有原水箱、中间水箱,配备液位器装置,防止因自来水压力
7、不稳定对设备造成影响。技术资料由广州莱特莱德水处理公司提供 5.4.配备纯化水专用无菌水箱,配备压力式液位计,旋转喷淋清洗及空呼吸装置。 5.5.配备有水箱进水电磁阀,比常规的浮球进水阀性能稳定。 5.6.采用双级反渗透系统配置,最大程度确保系统稳定运行。 5.7.配备有PH调节及在线检测系统,美国Miltonroy计量泵,调节PH值,防止CO2对产水水质的影响。 5.8.采用进口海德能超低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗下降20%。 5.9.反渗透通过膜设计软件及现场运行经验
8、,科学配置。 5.10.配备专用浓水隔膜调节阀,操作方便。 5.11.配备臭氧杀菌;清洗更彻底。 5.12.配备有UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响。 5.13.具有压力关键点设立无水、低压、超压、等多重保护安全功能。 5.14.主要电器元件采用法国施耐德,保质保量,并按最佳配置设计。技术资料由广州莱特莱德水处理公司提供 四、制药纯化水设备系统各组件功用 1.原水箱,功用:贮存系统原水,对进水起调节作用,也对进水中的杂质
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