实验报告2：片剂的制备及质量考察

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1、药剂学实验实验报告实验二片剂的制备及质量检查一、实验目的和要求1.掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺2.掌握片剂的质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等）3.熟悉单冲压片机的结构及其使用方法二、实验内容和原理1.实验内容（1）单冲压片机的使用实验1：单冲压片机的安装与拆卸了解单冲压片机的原理，结构，装、卸方法及使用中注意事项。（2）湿法制粒压片法制备片剂实验2：维生素C片剂的制备以维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、硬脂酸镁等为原料，通过湿法制粒压片法制备维生素C片剂。（3）片剂的质量检查实验3

2、：检查自制维生素C片剂质量使用硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪等对自制维生素的硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异等进行检查。2.实验原理（请根据实验教材自己补充，包括湿法制粒压片法的工艺流程，常用辅料及其特性，湿法制粒压片法制备过程中的常见问题及其解决方法，药典规定的片剂的质量检查项目等。）三、主要仪器设备1.实验材料：维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、乙醇、硬脂酸镁等。2.设备与仪器：单冲压片机、硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪、天平、尼龙筛（20目、100目），吹风机、搪瓷托盘、烘箱等。四、实验步骤、操

3、作过程（根据实验过程填写，必须列出处方）五、实验结果与分析1.简述维生素C片剂制备过程中所发生的问题，分析产生原因，说明解决方法。2.将所制维生素C片剂的质量考察结果填写于以下表格中，对其质量进行评估，对所发生的质量问题进行分析并说明解决方法。表1外观、硬度、抗张强度编号外观直径×厚度(mm)硬度(kg)抗张强度(MPa)评价及原因分析：123456平均表2崩解时间编号123456平均崩解时间(min)评价及原因分析：表3片重差异编号片重(mg)编号片重(mg)平均片重：片重差异超限的片数评价及原因分析：11

4、12123134145156167178189191020表4片剂脆碎度的测定结果批号片数试验前重量(g)试验后重量(g)脆碎度(％)评价及原因分析：