香港有关健康食品的规管

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1、RP11/00-01香港有關健康食品的規管2001年5月8日胡志華先生立法會秘書處資料研究及圖書館服務部香港中區花園道3號萬國寶通銀行大廈5樓電　　話:(852)28697735圖文傳真:(852)25250990網　　址:http://legco.gov.hk電子郵箱:library@legco.gov.hk目錄頁鳴謝研究摘要第1部引言1背景1研究範疇1研究方法1第2部香港對相關名詞的定義2定義2食品2藥物2健康食品3廣告3第3部香港健康食品市場及成年人服用健康食品的情況5市場情況51996年生署健康食品調查的主要結果52000

2、年香港成年人服用健康食品研究的主要結果6第4部香港對健康食品的現有規管架構8規管健康食品的法例8《公眾生及市政條例》(第132章)8《藥劑業及毒藥條例》(第138章)9《中醫藥條例》(第549章)9《不良醫藥廣告條例》(第231章)10第5部就香港對健康食品的規管而提出的關注事項12尚未提交相關的附屬法例以規管含中藥成分的健康食品12健康食品作出失實及誇張的健康功效聲稱12《不良醫藥廣告條例》對健康功效聲稱的規管13廣告一詞的釋義13檢控政策13不良醫藥廣告的規管範疇14--------------------------------

3、---------------------------------------------------------------立法會秘書處歡迎轉載這份研究報告的部分或全文，並歡迎將之譯成其他語文。報告所載資料可隨意複製以供非商業用途，但須註明資料出處為立法會秘書處資料研究及圖書館服務部，並將一份複製文本送交立法會圖書館備存。第6部政府當局就規管健康食品提出的初步建議15跨部門專責小組研究是否需要加強規管健康食品作出的聲稱15政府當局規管健康功效聲稱的初步建議15第7部分析17尚未提交相關附屬法例以規管含中藥成分的健康食品17《不良醫藥

4、廣告條例》對健康功效聲稱的規管17對政府當局規管健康功效聲稱的初步建議的一些總體意見17加強市民對食用健康食品的認識18附錄19參考資料25鳴謝資料研究及圖書館服務部在撰寫本研究報告期間，承蒙各界人士鼎力協助，謹此致謝。本部特別感謝香港中文大學生物化學系的喬治婭戈登教授、生福利局的歐慧心小姐、環境食物局的杜潔麗女士及消費者委員會向我們提供寶貴資料。研究摘要1.香港沒有健康食品的法定定義。健康食品需視乎其成分，受4項不同條例的規管，即《公眾生及市政條例》、《藥劑業及毒藥條例》、《中醫藥條例》及《不良醫藥廣告條例》。2.健康食品作為一般食品，受《

5、公眾生及市政條例》規管。該條例訂明，食物製造商及銷售商有責任確保其產品適宜供人食用。食物環境生署負責執行該條例的規定。3.健康食品如含有西藥成分，受《藥劑業及毒藥條例》規管。該條例訂明含有西藥成分的製品必須註冊，確保產品安全、品質良好及具成效；此外，產品說明的聲稱必須真確。條例亦規定製造商、進口商、批發商及零售商均須領有牌照。生署負責執行該條例的規定。4.健康食品如含有中藥成分，受《中醫藥條例》規管。根據生署於1996年進行的調查，市面出售的健康食品中，67%含有中藥成分。該條例就中成藥的註冊訂定條文。在審批中成藥的註冊申請時，會審查藥物的安

6、全、品質及成效，包括產品說明所作的聲稱是否真實。根據該條例，製造商、進口商、批發商及零售商在香港製造或出售含有此類藥物時，必須先行領取牌照。生署負責執行該條例的規定。5.《不良醫藥廣告條例》規定，任何人不應刊登任何廣告，聲稱任何藥物或療法對條例附表內指明的14種疾病，具有治療或預防功效。根據該條例，健康食品不得聲稱能治療或預防條例所指定的疾病。生署負責執行該條例的規定。6.就香港對健康食品的規管而提出的關注事項如下：(a)尚未提交相關的附屬法例以規管含中藥成分的健康食品；(b)健康食品作出失實及誇張的健康功效聲稱；及(c)《不良醫藥廣告條》對

7、健康功效聲稱的規管。7.政府當局建議制訂架構，規管健康食品的健康功效聲稱。作出健康功效聲稱的食品分為兩大類：(a)聲稱可以預防或治癒特定疾病或臨床症狀的食品，須在銷售前取得批准；及(b)聲稱對健康具有一般保健功效的食品，可獲豁免註冊。8.我們對政府當局規管健康功效聲稱的初步建議有下述意見。政府當局或需考慮(a)決定哪些問題屬健康問題；(b)確立適當機制以分辨兩類的聲稱；(c)成立諮詢委員會就審核健康功效聲稱事宜，提供專業意見；及(d)為健康食品貿易商設立上訴機制。香港有關健康食品的規管第1部引言1.背景1.12000年3月，生事務委員會要

8、求立法會秘書處資料研究及圖書館服務部就外地健康食品的規管進行研究。2.研究範疇2.1是項研究探討澳洲、台灣、美國及香港有關健康食品的規管，包括當地健康食品與傳統食品