19春学期（1503、1509、1603、1609、1703）《药事管理学》在线作业

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1、19春学期（1503、1509、1603、1609、1703）《药事管理学》在线作业我国第一部具有药典性质的国家药品标准是()A.《本草纲目》B.《黄帝内经》C.《新修本草》D.《伤寒杂病论》E.《千金方》正确答案:C《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”()A.由国家统一制定，各省可部分调整B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D.由国家统一制定，各省不得调整正确答案:D《中华人民共和国药品管理法》()A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法正确答案:A非处方药专有标识的固定位置在印有中文药品通用名称

2、一面的()A.右上角B.左上角C.上三分之一处D.右三分之一处E.边角位置正确答案:A麻醉药品和精神药品的实验研究要经过哪个部门的批准()A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级人民政府D.国务院卫生部正确答案:A《药品生产质量管理规范》属于()A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法正确答案:D负责审定新版《中国药典》设计方案的机构()A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案:A承担药品不良反应检测工作的机构(

3、)A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案:C执业药师的注册机构()A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市县级药品监督管理局D.省卫生行政部门E.省药检所正确答案:BGSP认证的组织、审批和监督管理机构是()A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市县级药品监督管理局D.省卫生行政部门E.省药检所正确答案:B以下药材中,不得出口的药材是()A.羚羊角B.麝香C.黄柏D.血竭正确答案:A核发新药证书的机构是()A.国家食

4、品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市县级药品监督管理局D.省卫生行政部门E.省药检所正确答案:A《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得()A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品B.配备常用药品和急救药品C.配备中成药D.配备非处方药以外的药品E.使用中药饮片正确答案:A用作药品辅料的新化合物可以申请()A.实用新型专利B.外观设计专利C.产品发明专利D.方法发明专利E.商品商标正确答案:C初步的临床药理学及人体安全性评价试验()A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ、Ⅲ期，或Ⅲ期临床试验E.Ⅳ临床试

5、验正确答案:A下列品种中不属于医疗用毒性药品的是()A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.红砒E.水银正确答案:A以下对象中可获得外观设计专利权的是()A.一种新药B.药品的包装盒C.药品的制造方法D.药品的处方E.新的用途正确答案:B经工商行政管理部门批准注册后,受法律保护的药品名称称为A.药品通用名B.药品商品名C.化学药品名称D.中药材名称E.中药制剂名称正确答案:B麻醉药品和第一类精神药品应设立专库或者专柜储存并实行()A.双人双锁管理B.专人定点管理C.专人专账管理D.科学规范管理E.专人专时管理正确答案:A药品通用名在横版标签上的标出位置是()A.右上角B.左上角C.上

6、三分之一处D.右三分之一处E.边角位置正确答案:C药品的质量特性包括()A.有效性B.安全性C.应用性D.稳定性E.均一性正确答案:ABDE《中华人民共和国药品管理法》适用于()A.在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人B.在中华人民共和国境内从事药品研制的单位或者个人C.在中华人民共和国境内从事药品经营的单位或者个人D.在中华人民共和国境内从事药品使用的单位或者个人E.在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人正确答案:ABCDE以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是()A.天津市食品药品监督管理局B.辽宁省药品检验所C.中国食品药品检定研究院D.国家食品药

7、品监督管理局药品审评中心E.国家药典委员会正确答案:BCDE开办药品生产企业必须具备的条件有()A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有保证药品质量的规章制度E.经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准正确答案:ABCD药事管理学科是()A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用