南开19春学期（1503、1509、1603、1609、1703）《药事管理学》在线作业辅导资料

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1、南开19春学期（1503、1509、1603、1609、1703）《药事管理学》在线作业1、C2、D3、A4、A5、A一、单选题共20题，40分1、我国第一部具有药典性质的国家药品标准是()A《本草纲目》B《黄帝内经》C《新修本草》D《伤寒杂病论》E《千金方》正确答案是：C2、《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”()A由国家统一制定，各省可部分调整B由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D由国家统一制定，各省不得调整正确答案是：D3、《中华人民共和国药品管理法》()A法律B行政法规C地方性

2、法规D部门规章E国际法正确答案是：A4、非处方药专有标识的固定位置在印有中文药品通用名称一面的()A右上角B左上角C上三分之一处D右三分之一处E边角位置正确答案是：A5、麻醉药品和精神药品的实验研究要经过哪个部门的批准()A国务院药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C省级人民政府D国务院卫生部正确答案是：A6、《药品生产质量管理规范》属于()A法律B行政法规C地方性法规D部门规章E国际法正确答案是：D7、负责审定新版《中国药典》设计方案的机构()A国家药典委员会B国家中药品种保护审评委员会C国家食品药品监督管理局药品评价中心D国家食品药品监督

3、管理局药品审评中心E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案是：A8、承担药品不良反应检测工作的机构()A国家药典委员会B国家中药品种保护审评委员会C国家食品药品监督管理局药品评价中心D国家食品药品监督管理局药品审评中心E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案是：C9、执业药师的注册机构()A国家食品药品监督管理局B省级药品监督管理局C市县级药品监督管理局D省卫生行政部门E省药检所正确答案是：B10、GSP认证的组织、审批和监督管理机构是()A国家食品药品监督管理局B省级药品监督管理局C市县级药品监督管理局D省卫生行政部门E省药检

4、所正确答案是：B11、以下药材中,不得出口的药材是()A羚羊角B麝香C黄柏D血竭正确答案是：A12、核发新药证书的机构是()A国家食品药品监督管理局B省级药品监督管理局C市县级药品监督管理局D省卫生行政部门E省药检所正确答案是：A13、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得()A配备常用药品和急救药品以外的其他药品B配备常用药品和急救药品C配备中成药D配备非处方药以外的药品E使用中药饮片正确答案是：A14、用作药品辅料的新化合物可以申请()A实用新型专利B外观设计专利C产品发明专利D方法发明专利E商品商标

5、正确答案是：C15、初步的临床药理学及人体安全性评价试验()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅠ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ、Ⅲ期，或Ⅲ期临床试验EⅣ临床试验正确答案是：A16、下列品种中不属于医疗用毒性药品的是()A美沙酮B阿托品C生甘遂D红砒E水银正确答案是：A17、以下对象中可获得外观设计专利权的是()A一种新药B药品的包装盒C药品的制造方法D药品的处方E新的用途正确答案是：B18、经工商行政管理部门批准注册后,受法律保护的药品名称称为A药品通用名B药品商品名C化学药品名称D中药材名称E中药制剂名称正确答案是：B19、麻醉药品和第一类精神药品

6、应设立专库或者专柜储存并实行()A双人双锁管理B专人定点管理C专人专账管理D科学规范管理E专人专时管理正确答案是：A20、药品通用名在横版标签上的标出位置是()A右上角B左上角C上三分之一处D右三分之一处E边角位置正确答案是：C二、多选题共10题，20分1、药品的质量特性包括()A有效性B安全性C应用性D稳定性E均一性正确答案是：ABDE2、《中华人民共和国药品管理法》适用于()A在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人B在中华人民共和国境内从事药品研制的单位或者个人C在中华人民共和国境内从事药品经营的单位或者个人D在中华人民共和国境内从

7、事药品使用的单位或者个人E在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人正确答案是：ABCDE3、以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是()A天津市食品药品监督管理局B辽宁省药品检验所C中国食品药品检定研究院D国家食品药品监督管理局药品审评中心E国家药典委员会正确答案是：BCDE4、开办药品生产企业必须具备的条件有()A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境C具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D具有保证药品质量的规章制度E经企业所在

8、地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准正确答案是：ABCD5、药事管理学科是()A药学科学的分支学科B社会科学的分支学科C很大程度上具有社会