食品药品监管总局办公厅

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1、食品药品监管总局办公厅关于在全国开展“理性选购正确使用”医疗器械安全知识竞赛的通知食药监办械监〔2014〕47号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：　　为进一步推动医疗器械相关知识的深入普及，增强全社会医疗器械使用的安全意识，食品药品监管总局于2014年3月至4月在全国范围内开展“理性选购正确使用”医疗器械安全知识竞赛。现将有关事宜通知如下：　　一、活动时间　　2014年3月19日—4月17日。　　二、组织机构　　主办单位：国家食品药品监督管理总局　　承办单位：中国医药报社　　协办单位：新浪网　　三、参与方式　　参赛者可通过网络在

2、线答题或答题卡答题参与竞赛。　　（一）网络在线答题。通过新浪网健康频道（http://health.sina.com.cn）进行在线答题，答题结束后可即时查看答案。　　（二）答题卡答题。通过填写答题卡（见附件）参与答题，应当于4月17日前（以邮戳为准）将答题卡寄至全国“理性选购正确使用”医疗器械安全知识竞赛办公室。竞赛试题和答题卡在2014年3月19日《中国医药报》第四版刊登，同时公布竞赛规则、评奖事项。　　四、参赛规则　　（一）参赛者应在答题卡（或答题网页）上认真填写姓名、身份证号、通信地址、电话等信息，以备确认身份、抽奖后取得联系和邮寄奖金使用。个人信息不全的答题卡

3、，将视为无效。　　（二）未完整答题的答题卡，将视为无效。　　（三）每位参赛者只准答题一次，若同一人多次参与答题，将以提交时间最早，且完整答题的答题卡为有效答题卡。　　五、奖励　　为鼓励公众积极参与，竞赛活动设置单项奖和组织奖。单项奖共设置一等奖10名、二等奖100名、三等奖200名，将从符合参赛规则、答题正确的参赛者中抽取单项奖获奖者。组织奖共设置10名，将由竞赛评选委员会根据各组织单位组织公众参与竞赛活动的情况评定，对组织参赛人员达到一定规模的单位颁发优秀组织奖。　　六、要求　　（一）各省级食品药品监督管理部门要高度重视，认真组织实施，广泛动员和组织各有关部门、单位和

4、社会力量共同组织参与竞赛。并结合开展的医疗器械知识宣传活动，采取进社区、进校园、走上街头派发报纸，吸引更多的公众参与活动，扩大活动范围，增强活动影响力。　　（二）竞赛活动结束后，各省级食品药品监督管理部门要认真总结，并于4月25日前将总结材料报送食品药品监管总局器械监管司，总结中应包括组织方式、宣传途径及参与活动的人数等。总结将作为参评“全国医疗器械知识竞赛优秀组织单位”的重要依据。　　联系人：李娜、赵彬、黄勤　　联系电话：010-62212356、88331431、88331411　　传　　真：010-62213699　　电子信箱：bgs62212356@sina.c

5、om　　邮寄地址：北京市海淀区文慧园南路甲2号全国“理性选购正确使用”医疗器械安全知识竞赛办公室　　邮　　编：100082　　附件：1.全国“理性选购正确使用”医疗器械安全知识竞赛试题　　　　　2.全国“理性选购正确使用”医疗器械安全知识竞赛答题卡　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局办公厅　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年3月13日附件1全国“理性选购正确使用”医疗器械安全知识竞赛试题一、选择题(共20题，可多选)1.以下哪项不是医疗器械（）：A.血压计B.装饰性平光彩色隐形眼镜C.健身器D.避孕套2.医疗器械的基本质量特性是（）。A.有效性B.安全

6、性C.便携性D.可及性3.我国对医疗器械按照风险程度分为（）类进行管理。A.二B.三C.四D.五4.植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照（）进行管理。A.第三类医疗器械B.第二类医疗器械C.第一类医疗器械D.仪器、器具5.下列哪项是医疗器械说明书应包含内容（）：A.产品名称B.适应证或适用范围C.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容D.生产商名称和地址6.查看医疗器械注册证号能明确哪些信息（）：A.批准注册年份B.产品管理类别C.医疗器械分类编码D.生产商名称7.如遇到医疗器械在研制、生产、流通、使用方面违法

7、行为可以拔打如下电话（）进行举报。A.12331B.12306C.12315D.123588.欺骗误导消费者的医疗器械广告表现形式主要有（）：A.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生或患者的名义形象作证明B.含有“最新技术”、“最高科学”、“最先进制”等绝对化语言和表示C.含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺D.使用过期失效的广告批准文号，甚至伪造冒用药品广告批准文号进行宣传9.医疗器械召回是指（）按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件