富马酸喹硫平缓释片的制备及体内外相关性研究

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1、分类号：Ｒ９单位代码：１０４２２密级：学号：２０１１２１０巧０二Ｖｔｆ、ｔ静ＳＨＡＮＤＯＮＧＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹ硕±学位论文ＴｈｅｓｉｓｆｏｒＭａｓｔｅｒＤｅｒｅｅｇ（同等学力申请硕±学位）论文题目：富马酸瞳硫平缓釋片的制备及体内外相关性研究ＰＲＥＰＡＲＥＡＴＩＯＮＯＦＵＥＴＩＡＰＩＮＥＦＵＭ乂ＲＡＴＥＱ－ＥＸＴＥＮＤＥＤＲＥＬＥＡＳＥＴＡＢＬＥＴＡＮＤＳＴＵＤＹＯＦＩＮＶ－ＩＴＲＩＯＩＮＶＩＶＯＣＯＲＲＥＬＡＴＩＯＮＳ＇

2、．－Ｌ：‘‘？？．＇一．．作者姓名张巧培养单位药学院１．：—－护巧专业名稼药巧学占，Ｓ？，占心Ｊ早指导教师黄挂华研究员作，：直．．．、－＞＇．、？Ｖ．，為■合作导师哨：Ｘ＾―皆、一：．．媒常．．二＂２０１５年９月２２曰Ｃ人；＇：＇‘’＇＇－＇．‘＾：：＇．．：＇：。点；＇：：：■攤—？■一’．、．Ｖ兮沪：４分类号：Ｒ９单位代码；１０４２２密级；学号：２０１１２１０巧０心、ｔ

3、嚷ＳＨＡＮＤＯＮＧＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹ硕±学位论文ＴｈｅｓｉｓｆｏｒＭａｓｔｅｒＤｅｒｅｅｇ（同等学力申请硕±学位）论文题目：富马酸陸硫平缓释片的制备及体内外相关性研究ＰＲＥＰＡＲＥＡＴＩＯＮＯＦＵＥＴＩＡＰＩＮＥＦＵＭＡＲＡＴＥＱＥＸＴＥＮＤＥＤ－ＲＥＬＥＡＳＥＴＡＢＬＥＴＡＮＤＳＴＵＤＹＯＦＩＮ－ＶＩＴＲＩＯＩＮＶＩＶＯＣＯＲＲＥＬＡＴＩＯＮＳ作者姓名张琳培养单位药学院专业名称药剂学指导教师黄桂华研究员合作导师

4、２０１５年９月２２曰原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行研究所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体己经发表或撰写过的科研成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中ｔｕ明确方式标明。本声明的法律责任由本人承担。斯．．论文作者签名：谦嚇日：处皮＂））关于学位论文使用授权的声明本人完全了解山东大学有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部口或机构送交论文的复印件和电子版，允许论

5、文被查阅和借阅；本人授权山东大学可Ｗ将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可Ｗ采用影印、缩印或其他复制手段保存论文和汇编本学位论文。（保密论文在解密后应遵守此规定）论文作者签名括苗／广八三之；蘇破导师签名＾日期：目录中文摘要１英文摘要３符号说明６前ｍ７一第章处方前研究１２１仪器与材料１２１．１材料１２１１２．２仪器２方法与结果１２２１２．１ＱＦ的理化性质概述２．２Ｆ在不同Ｈ值缓冲溶液中的平衡溶解度测定１３

6、Ｑｐ１２．３辅料相容性试验４２．３．１原辅料相容性试验样品的来源与依据１４２．３．２原辅料相容性试验１４２．４体外释放曲线测定方法的建立与方法学验证１５２．４．１释放曲线测定方法的确定１５２Ａ１．１释放介质与取样时间点的确定１５２１．４丄２测定波长的确定５２６．４丄３释放曲线测定方法的确定１２．４．２释放曲线测定方法的验证１６２．２．１６．４１专属性试验２．４．２．２标准曲线的测定１８２Ａ２．３回收率试验１９２．４．２．４溶液稳定性试验２

7、０２３龍１４结论２２２第二章富马酸哇硫平缓释片处方工艺研究３１材料与仪器２３１．１材料２３１．２仪器２３２方法与结果２４２．１单因素处方筛选．．．．．２４２．１．１小试制备工艺２４２丄２ＨＰＭＣ粘度对体外释放的影响２４２丄３ＨＰＭＣ用量对体外释放的影响２５２丄４乳糖用量对体外释放的影响２７２．１．５构緣酸钢用量对体外释放的影响２９２丄６片硬度对体外释放的影响３０２．２、正交试验优化处方３１２．３处方与工艺３４

8、２．３．１片苍处方３４２．３．２包衣３４２．３．３工艺３５２．４工艺重现性研究３５２．４．１样品制备３５２．４．２释放曲线测定３５２．４．３三批样品全面质量检查３７３職３８４结３９第Ｈ章富马酸哇硫平缓释片质量研究及稳定性研究４０１仪器与材料４０１．１材料４０１．２仪器４０２方法与结果４