富马酸喹硫平片日本说明书

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1、セロクエル25mg錠／セロクエル100mg錠／セロクエル200mg錠／セロクエル細粒50％作成又は改訂年月**2011年3月改訂（第22版）*2010年6月改訂日本標準商品分類番号871179日本標準商品分類番号等*再審査結果公表年月（最新）2010年3月（25mg錠、100mg錠、細粒50％）国際誕生年月1997年7月薬効分類名抗精神病剤承認等販売名セロクエル25mg錠販売名コードＹＪ（医情研）コード1179042F1020承認・許可番号承認番号21200AMY00239商標名Seroquel25mgTablets薬価基準収載年月2001年2月販売開始年月2001年2月貯法・使用期限等貯法

2、　室温保存使用期限ケース等に表示（製造後3年）〔使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。〕規制区分劇薬処方せん医薬品注意－医師等の処方せんにより使用すること組成有効成分（1錠中）クエチアピンフマル酸塩　28.78mg（クエチアピンとして25mg）添加物結晶セルロース、乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄性状剤形フィルムコーティング錠色うすい黄みの赤色外形表外形裏外形側面大きさ直径約6.0mm大きさ厚さ約3.5mm重量約103mg識別コー

3、ドSEROQUEL25販売名セロクエル100mg錠販売名コードＹＪ（医情研）コード1179042F2026承認・許可番号承認番号21200AMY00240商標名Seroquel100mgTablets薬価基準収載年月2001年2月販売開始年月2001年2月貯法・使用期限等貯法　室温保存使用期限ケース等に表示（製造後3年）〔使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。〕規制区分劇薬処方せん医薬品注意－医師等の処方せんにより使用すること組成有効成分（1錠中）クエチアピンフマル酸塩　115.13mg（クエチアピンとして100mg）添加物結晶セルロース、乳糖水和物、リン酸水素カルシウム

4、水和物、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、黄色三二酸化鉄性状剤形フィルムコーティング錠色うすい黄色外形表外形裏外形側面大きさ直径約8.5mm大きさ厚さ約4.5mm重量約256mg識別コードSEROQUEL100販売名セロクエル200mg錠販売名コードＹＪ（医情研）コード1179042F3022承認・許可番号承認番号22100AMX02083商標名Seroquel200mgTablets薬価基準収載年月2009年11月販売開始年月2009年11月貯法・使用期限等貯法　室温保存使用期限ケース等に表示（製造後3年）〔使用期

5、限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。〕規制区分劇薬処方せん医薬品注意－医師等の処方せんにより使用すること組成有効成分（1錠中）クエチアピンフマル酸塩　230.26mg（クエチアピンとして200mg）添加物結晶セルロース、乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン性状剤形フィルムコーティング錠色白色外形表外形裏外形側面大きさ直径約11mm大きさ厚さ約5.4mm重量約514mg識別コードSEROQUEL200販売名セロクエル細粒50％販売名コードＹＪ（医情研）コード11790

6、42C1023承認・許可番号承認番号21600AMZ00431商標名SeroquelFineGranules50％薬価基準収載年月2004年6月販売開始年月2004年6月貯法・使用期限等貯法　室温保存使用期限ケース等に表示（製造後3年）〔使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。〕規制区分劇薬処方せん医薬品注意－医師等の処方せんにより使用すること組成有効成分（1g中）クエチアピンフマル酸塩　575.65mg（クエチアピンとして500mg）添加物乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、部分アルファー化デンプン、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、ラウ

7、リル硫酸ナトリウム、含水二酸化ケイ素性状剤形細粒色白色一般的名称クエチアピンフマル酸塩製剤Quetiapine　Fumarate警告1.著しい血糖値の上昇から、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡等の重大な副作用が発現し、死亡に至る場合があるので、本剤投与中は、血糖値の測定等の観察を十分に行うこと。2.投与にあたっては、あらかじめ上記副作用が発現する場合があることを、患者及びその家族に十分に説明し、口渇、多