五味子咀嚼片质量控制及其hplc-dad指纹图谱研究

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1、分类号：R931.71单位代码：10193密级：公开学号：2012152硕士学位论文五味子咀嚼片质量控制及其HPLC-DAD指纹图谱研究QualitycontrolandHPLC-DADfingerprintchromatographyresearchofSchisandrachinensisChewableTablets作者姓名：王雪学位类别：医学硕士专业名称：中药学研究方向：天然产物研究与开发指导教师：尹春梅教授所在学院：中药材学院二零一五年六月独创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文是本人

2、在导师指导下，独立进行研究所取得的成果。尽我所知，除文中特别加以标注和致谢所列内容外，论文中不包含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得吉林农业大学或其它教育机构的学位或证书而使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。本学位论文所有内容若有不实之处，本人愿意承担一切相关法律责任和后果。学位论文作者签名：签字日期：年月日关于学位论文使用授权的声明1、本人完全了解吉林农业大学有关保留和使用学位论文的规定，即：研究生在校攻读学位期间

3、所完成的论文及相关成果的知识产权属吉林农业大学所有，并同意将本论文的版权授权给吉林农业大学，学校有权保留送交论文的复印件和磁盘，允许论文被查阅和借阅，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编学位论文。2、本人（同意/不同意，务必打印后填写）吉林农业大学将本论文版权授权给不同媒体进行电子出版、多媒体出版、网络出版以及其他形式出版（涉密学位论文解密后应遵守此协议）。3、本人声明毕业后若发表在攻读研究生学位期间完成的论文及相关的学术成果，必须以吉林农业大学作为第一署名单位。学位论文作者签名：签字日

4、期：年月日指导教师签名：签字日期：年月日吉林农业大学硕士学位论文摘要五味子咀嚼片由五味子、丹参、野菊花、茯苓和香附制成的中药复方制剂，具有预防和治疗酒精性肝损伤的功效。五味子咀嚼片口感好，服用方便，溶解和吸收迅速，适用人群广泛。优选五味子咀嚼片提取工艺及成型工艺，为制成口感良好、服用方便的咀嚼片奠定实验基础，建立五味子咀嚼片的质量标准，为五味子咀嚼片的质量控制提供实验依据。采用正交试验法优化最佳醇提取和水提取工艺。根据咀嚼片对口感、外观和硬度的要求，确定了成型工艺。采用TLC法对咀嚼片中的五味子

5、、丹参、野菊花、茯苓、香附进行定性鉴别。通过建立五味子醇甲、蒙花苷的含量测定方法并进行了方法学考察。建立了五味子咀嚼片HPLC-DAD指纹图谱。建立了小鼠酒精性肝损伤模型，考察五味子咀嚼片对酒精性肝损伤模型小鼠体重及肝脏指数的影响，对酒精肝损伤模型小鼠血清ALT、AST及肝脏SOD、MDA的影响。五味子、丹参采用醇提取工艺，最佳提取工艺为：8倍量90%乙醇回流提取三次，每次1.5h。五味子、丹参醇提后的药渣与野菊花、茯苓、香附采用水提取工艺，最佳提工艺为：10倍量的水提取三次，每次2h。通过成型

6、工艺研究，确定最佳成型工艺为：蔗糖用量为药材浸膏的48%，微晶纤维素、甘露醇、淀粉（1：1：4)用量为药材浸膏的21%，与药材浸膏混合均匀，以无水乙醇为润湿剂制粒，干燥，加入1%硬脂酸镁为润滑剂，压片。通过TLC法和HPLC法建立了五味子咀嚼片的质量标准，建立了五味子咀嚼片HPLC-DAD指纹图谱，确定了39个共有峰，并对其中12个共有峰进行成分确认，10批五味子咀嚼片样品的相似度均在0.93以上。通过药理实验证明五味子咀嚼片对小鼠酒精肝损伤的保护作用。五味子咀嚼片工艺设计考虑了醇溶性成分和水溶

7、性成分，口感好，方便服用。建立的含量测定方法和HPLC-DAD指纹图谱分析方法简便可行，可有效的控制五味子咀嚼片的质量关键词：五味子咀嚼片；质量控制；五味子醇甲；蒙花苷；HPLC-DAD指纹图谱I吉林农业大学硕士学位论文AbstractWuweizichewabletabletsareclinicalexperienceprescriptionwitheffectofpreventionandtreatmentofalcoholicliverinjurybyWuweizi,Danshen,Yej

8、uhua,FulingandXiangfu.Ithasagoodtaste,takingconvenient,dissolveandabsorbquickly,thewideapplicablepeople.Wuweizichewabletabletsoptimizetheextractiontechnologyandmoldingprocesstomadetastegood,takeconvenientchewableforexperimentalbasis.Establishthequali