来氟米特治疗特发性膜性肾病的系统评价

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1、来氟米特治疗特发性膜性肾病的系统评价Efficacyandsafetyofleflunomideforpatientswithidiopathicmembranousnephropathy:asystematicreviewandmeta-analysis作者姓名：张博领域（方向）：内科学(肾内科)指导教师：刘锋教授类别：临床医学硕士答辩日期：2015年5月28日中文摘要来氟米特治疗特发性膜性肾病的系统评价研究目的：特发性膜性肾病临床进程和预后差异较大，其治疗一直存在争议。来氟米特作为治疗肾脏疾病的新型免疫抑制剂，涉及该药的研究样本量多较小，其疗效及毒副作用尚无定论。Me

2、ta分析可以通过整合小样本研究而得出可靠的结论，本文旨在评价来氟米特治疗特发性膜性肾病的有效性和安全性，为特发性膜性肾病的药物治疗提供依据。研究方法：系统检索Cochrane图书馆、Medline、EMBASE、ScienceCitationIndex、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库和维普中文期刊全文数据库中，自建库至2014年12月关于来氟米特治疗IMN的随机对照试验(RCT)。英文数据库以‘leflunomide’，‘immunosuppressant’，‘idiopathic’，‘glomerulonephritis’，‘membranous’，‘mem

3、branousnephropathy’，‘membranousglomerulopathy’，‘membranousglomerulonephropathy’，‘idiopathicmembranousnephropathy’，‘idiopathicmembranousglomerulonephritis’，‘nephriticsyndrome’为检索词。中文数据库以“来氟米特”、“免疫抑制剂”、“膜性肾病”、“特发性”、“原发性”、“膜性肾小球肾炎”为检索词。文献检索语言限定为中英文。人工检索相关杂志，包括《国际移植与血液净化杂志》、《中华肾脏病杂志》、《中华医学杂志》

4、、《中国中西医结合肾病杂志》、及I未发表的研究资料及会议资料。从最初检索的335篇中文文献和10篇英文文献，通过浏览标题、文献摘要、阅读全文，剔除重复文献、非临床的或研究目的与本研究不相符的文献，严格按照纳入和排除标准纳入了符合条件的文献13篇，均为中文文献,累计来氟米特治疗特发性膜性肾病病例291例，对照组（未应用来氟米特病例）292例,共583例患者。对所收集文献中结论有异议的部分进行重新整理、统计，以完全缓解率、总缓解率、用药不良反应为观察指标，使用相对危险度(RR)进行计算评估以上观察指标。通过系统评价数据库软件（ReviewManager5.2）将纳入的文献数据

5、进行Meta分析，将效应量RR值进行合并，若各研究的RR间的异质性能够忽略（即同质资料，P＞0.05）时，估计合并效应量选用固定效应模型；若异质性不能被忽略（即不同质资料，P≤0.05），估计合并效应量选用随机效应模型或进行亚组分析。最后得出与其他免疫抑制剂相比，来氟米特治疗特发性膜性肾病的有效性和安全性，以P<0.05作为有统计学意义的标准。结果：LEF治疗组与非LEF治疗组比较，总缓解率无明显差异（RR=1.04,95%CI0.89-1.22,Pvalue=0.60）。剔除单纯应用LEF，未联合激素治疗特发性膜性肾病研究1篇后进行meta分析，效应值较前无明显变化；剔

6、除试验组为LEF联合CTX或TW及激素治疗特发性膜性肾病的研究后进行meta分析，效应值较前无明显变化；剔除上述3项研究进行meta分析，效应值仍无明显变化。II亚组分析显示：1.与CTX比较，完全缓解率及总缓解率均无统计学差异。2.与FK-506治疗特发性膜性肾病疗效比较，完全缓解率无统计学差异（RR=0.55,95%CI0.29-1.04,Pvalue=0.06），FK-506组总缓解率高于LEF组（RR=0.73,95%CI0.55-0.96,Pvalue=0.02）。3.与CTX或TW联合激素组比较，完全缓解率无差异（RR=1.60,95%CI0.71-3.64,

7、Pvalue=0.26），但加用LEF可提高总缓解率（RR=1.44,95%CI1.07-1.96,Pvalue=0.02）。不良反应方面：1.LEF组较CTX组引起的不良反应少，RR0.41，95％CI0.25-0.68，合并效应量的检验Z=3.52，Pvalue=0.0004。从胃肠道不良反应、肝功能异常、白细胞减少及感染4个方面分别比较LEF治疗IMN与CTX治疗IMN的不良反应发生率，差异均无统计学意义。2.LEF组与FK-506组在治疗特发性膜性肾病患者引起的不良反应方面，无统计学差异（RR1.66，95％CI0.9