检验科生化sop资料

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1、1.目的规范生化组组长的职责范围,保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系正常运行。2.范围适用于生化专业组。3.职责3.1生化组组长为本专业实验室的学科带头人,在科主任领导下,负责本专业的全面质量管理,科研、教学和部分行政管理工作。3.2负责本组人员的工作安排、业务学习、继续教育和技术考核等工作,规划及落实本专业的发展计划,负责组织编写本组的标准操作规程(SOP),经常检查执行情况。3.3负责制定本专业的室内质量控制方案,每日检查各检验项目的室内质控状态,分析质控数据,对失控项目提出纠正办法,填写月质控报告。3.4积极参加

2、各临床检验中心组织的室间质量评价活动,审查签发室间质评回报表,分析质评成绩,提出改进措施,填写室间质评总结报告。3.5亲自参加检验工作并掌握特殊检验技术,解决本专业的复杂疑难问题。3.6经常深入临床科室征询对检验质量的意见,介绍新的检验项目及临床意义,有条件时参加临床疑难病例讨论,主动配合临床医疗工作。3.7结合临床医疗,制定本专业的科研计划,并不断引进国内外的新成果、新技术、新方法,开展新项目,提高本专业的技术水平。3.8检查督促本组检验人员贯彻执行各项规章制度的情况,进行考勤考绩、人员安排。3.9负责本专业仪器设备和各种

3、设施的管理;负责制定本专业试剂和实验用品的请购计划,负责本专业范围内试剂和低耗品的保管。3.10专业组长外出前,应向科主任提出申请,临时指定人员负责代理。1.目的明确生化组岗位职责,加强岗位责任心,提高工作效率,保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系正常运行,及时、准确地为客户报告检验结果。2.范围适用于生化组。3.职责3.1岗位A:负责奥林巴斯AU640、400仪的操作、日常维护和保养,负责纯水箱的日常使用和维护,按时做好室内质控,记录室内质控结果,记录生化组室内温度和湿度以及冰箱温度等。3.2岗位B:协助岗位A的工作,

4、负责雷度ABL-5型血气分析仪、电解质分析仪的操作、日常维护和保养,负责检验报告单的审核和签发,做好室内质控和室间质评等。3.3岗位C:协助岗位A的工作,负责CTE-1000全自动电泳仪的操作、日常维护和保养,负责检验报告单的审核和签发,做好室内质控等。4.生化组常规记录明细表4.1环境条件:室内温度、湿度,每天一次,上午记录。4.2恒温设备:普通冰箱温度,每天一次,上午记录。4.3纯水设备:水质记录,每天一次,上午记录。4.4分析仪器:常规使用与维护每天记录一次,上午记录。质控按要求测试完毕后及时记录。4.5标本与结果:不

5、合格验单记录、不合格标本记录,危急值报告记录等。4.6试剂:试剂请购单,试剂验收记录等。1.目的规范生化组质量监督员的职责和工作程序,加强质量监督,保证检验质量。2.范围适用于生化组。3.职责3.1监督生化组操作人员的检测工作是否按检验科质量手册、程序文件以及生化作业指导书的规定进行,检验报告及原始记录是否按要求进行。3.2监督客户对生化组服务态度或质量的投诉、对服务意见或建议有无得到相应处理,处理后客户是否满意,不满意的话有无改进措施等。3.3监督生化组是否对新职工进行培训,是否按培训计划执行和管理;人员业务培训是否按要求

6、进行;对进修实习生是否按计划执行和管理。3.4监督操作人员是否按计划对生化分析仪、电泳仪、血气分析仪进行仪器的检查和校准是否有未授权人员操作仪器,仪器是否有正确标识,仪器的使用有无记录及是否按时记录。3.5监督环境温湿度、试剂冰箱、水质监测有无记录,内务管理是否符合5S标准,安全管理是否符合规定。3.6监督是否有试剂的请购和验收记录。3.7监督标本交接、查对、检验、保存是否按要求进行。3.8监督方法、开展新项目用新标准是否依据标准管理。3.9监督标准物质中是否有溯源证明,比对及室间质评回报后有无分析报告,对不合格者有无处理措

7、施。3.10监督质控是否按时按计划测定,质控失控是否按规定进行处理。3.11质量监督员应每月按计划进行质量监督,同时应随时对操作人员的检测活动进行监督。批准人质1.目的及时监测和有效控制生化组的环境条件,保障生化检验工作顺利开展,确保检测结果准确可靠。2.范围生化组环境温度与湿度,试剂与标本冰箱温度,纯水箱的水质等。3.环境监测程序3.1环境条件:室内温度、湿度,每天一次,上午记录。3.2恒温设备:普通冷藏、冷冻冰箱温度,每天一次,上午记录。3.3纯水设备:水质记录,每天一次,上午记录。4.环境失控处理程序4.1记录人员发现

8、环境温度与温度失控时,及时通知组长协助解决。4.2冰箱温度超出规定要求时,首先将标本或试剂取出,放入符合温度要求的其他冰箱内,然后对失控原因进行分析,一般可按以下程序进行分析:温度计是否准确,冰箱门是否关严,电源是否有故障,制冷剂是否过少,压缩机工作是否正常等,针对上述失控原因及时进行处理

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