我国药品召回制度法律问题研究

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1、中图分类号旦窆12：2窆UDC三垒鱼硕士学位论文学校代码!Q533密级坌珏我国药品召回制度法律问题研究TheStuayonLegalIssuesofChineseDrugRecallSystem作者姓名：学科专业：研究方向：学院(系、所)：指导教师：肖威法学经济法法学院漆多俊论文答辩日期竺!!兰：：!‘峭答辩委员会主席．．Jk、r中南大学二。一三年五月原创性声明本人声明，所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。尽我所知，除了论文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得中南大学或其他单位的学位或证书而使用过的材料。

2、与我共同工作的同志对本研究所作的贡献均已在论文中作了明确的说明。作者签名：：垣良。日期：丝年—细丑日．学位论文版权使用授权书本人了解中南大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留学位论文并根据国家或湖南省有关部门规定送交学位论文，允许学位论文被查阅和借阅；学校可以公布学位论文的全部或部分内容，可以采用复印、缩印或其它手段保存学位论文。同时授权中国科学技术信息研究所将本学位论文收录到《中国学位论文全文数据库》，并通过网络向社会公众提供信息服务。储繇越聊签巡吼丛年二月丑日我国药品召回制度法律问题研究摘要：以规制理论和法学理论为基础，结合我国药品召回实践，并借鉴了各国药品召回制度的先进

3、经验，分析了我国药品召回制度的现状以及实施过程中存在的问题，着重论述了药品召回制度的法律制度基础、药品召回程序、药品召回社会规制主体机构设置、药品不良反应报告制度以及药品召回的补偿救济等。主张在我国目前药品召回制度不完善的情况下，通过加强立法和加大监管力度以保障药品召回的实施；以及在参考了分工明确的美国药品召回社会规制主体机构设置，对我国的药品召回社会规制主体机构设置做了完善设想；同时认为我国药品不良反应监测存在问题，应该加强药品不良反应检测体系建设，完善药品不良反应报告制度；将保险赔偿和基金救济两种药品召回救济模式进行了对比，提出公益角度出发的基金模式为主导，保险赔偿等其他模式为辅的药

4、品召回救济模式。关键词：药品召回；药品监管；药品安全分类号：D912．29TheStudyonLegalIssuesofChineseDrugRecallSystemAbstract：Inthispaper,thecurrentsituationoftheChinesedrugrecallsystemandtheexistingproblemsintheimplementationprocesswereanalyzed，andemphasiswaslaidontheillustrationofthelegalinstitutionalfoundationforthedrugrecalls

5、ystem，drugrecallprocedures，thehostorganizationsettingsforthesocialregulationofthedrugrecall，adversedrugreactionreportsystemandthecompensationforthedrugrecall，etc．onthebasisoftheregulationtheoryandlegaltheorybycombiningwiththeChinesedrugrecallpracticeandreferringtotheadvancedexperienceofthedrugrec

6、allsysteminvariouscountries．ItwasadvocatedtoguaranteetheimplementationofthedrugrecallthroughstrengtheningthelegislationandenlargethesupervisionforcewhentheChinesedrugsystemisstillimperfectatpresent．PerfectimaginationforthehostorganizationsettingsforthesocialregulationoftheChinesedrugrecallwascarr

7、iedoutbyreferringtothespecifically—dividedhostorganizationsettingsforthesocialregulationoftheAmericandrugrecall．Meanwhile，itwasconsideredthattherewereproblemsinthemonitoringoftheadversedrugreactioninChina，theconstructi