纠正预防措施

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1、编号：FSD13·PZ·CJ-Z01-A批准审核富士达集团纠正/预防措施管理程序编制张瑞叉架事业部实施日期2013．041.目的为消除实际或潜在的不合格原因，防止不合格的发生和杜绝不合格的重复发生，确保产品质量保证体系的有效实施和改进。2.适用范围本程序适用于对不合格品或不合格项所采取的纠正措施以及对生产和服务过程对潜在不合格因素的分析和控制。3.术语预防措施：为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望的情况发生，消除其原因所采取的措施。纠正措施：为防止已出现不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采取的措施。4.职责与权限4.1品

2、保部门负责在出现或可能出现问题时，发出“纠正/预防措施单”、审批制定的纠正/预防措施、验证纠正/预防措施结果。4.2接收部门在接到品保部门下发的“纠正/预防措施单”后，应分析原因并制定相应的纠正措施或预防措施，品保部门在实施过程中负责协调、跟踪、验证等各项事宜。5.工作程序5.1纠正措施的制定及实施⑴当出现以下情况时，品保部门填写《纠正/预防措施单》，相关部门自行进行原因分析并制定纠正措施，制定出纠正措施的责任部门及完成时间，并组织开始实施。1①过程及最终检验发现严重不合格项的；②成品到下一环节或客户投诉发生质量问题的；③进料检验发现质量问

3、题的；④产品出现重大质量问题，造成返修及返工的；⑤年、季度、月质量目标未达到的；⑥其它涉及质量问题比较严重的。注：责任部门必须在3日之内提出纠正措施，答复品保部门。5.2预防措施的制定和实施⑴品保部门收集分析如下信息，确定是否采取预防措施。①品质量统计报表；②影响产品质量的相关检验记录；③纠正/预防措施执行记录；④使用部门的信息反馈；⑤与质量有关的其它潜在不合格。⑵品保部门在以上数据分析的基础上，发现不良趋势，同时考虑涉及的成本、风险、效益等，寻找确定持续改进的机会，经部门领导确认后，发出《纠正/预防措施单》。5.3纠正/预防措施的实施情况

4、及记录⑴相关责任部门负责纠正措施和预防措施的实施，并做好记录。⑵在纠正/预防措施的实施过程中，部门领导负责调配必要的资源。⑶品保部门建立《纠正/预防措施登记表》，记录纠正、预防和改进措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果，逾期未能完成的由部门领导组织进行原因分析，再次明确责任部门完成期限。25.4纠正/预防措施的验证⑴品保部门组织相关人员验证纠正/预防措施的完成情况和有效性，结果填写到《纠正/预防措施单》中，在验证时的相关记录及报告，应附在《纠正/预防措施单》后，并报部门领导审批。⑵经验证为有效的纠正/预防措施应予以巩固，长期性的更改

5、应纳入质量管理体系文件中，并按《文件管理程序》的要求严格执行，并予以记录。5.5质量例会⑴品保部门应每周组织所有相关人员召开质量会议；依据本周各环节发生的不合格数据及趋势制作会议文件，并在会议上进行通报。⑵由责任部门针对不合格原因分析、处理措施、改善情况等进行汇报。⑶会议应针对品质现况进行总结，提出整改意见及实施时间；由XX部门进行监督落实。⑷品保部门应对会议的相关内容进行记录，会后进行跟踪验证，下次会议上通报验证结果。注：品质例会可与生产会议或其它会议同时进行。36.运用流程图发出纠正/预防措施品保部门信息收集技术问题信息相关记录信息质量

6、反馈信息原因分析责任部门制定纠正/预防措施NG审批品保部门措施实施责任部门NG效果确认品保部门结案标准化资料归档附录●附录1纠正/预防措施登记表●附录2纠正/预防措施单修改记录修改标记申请审批单号批准日期实施日期4附录一纠正/预防措施登记表纠正/预防序号问题点发出时间责任部门完成时间验证结果措施编号1234567891011121314151617181920215附录二纠正/预防措施单发生单位：编号：客户品名单号图号数量不良数不良率日期异常等级品保严重缺失口部不良描述门主要缺失口次要缺失口做成：责任部门确认：课班责任人责任等次责任评定严重

7、口主要口一般口次要口原因分析做成：确认：责任部纠正/预防门措施内容及计划计划完成时间：做成：确认：纠正/预防措施完成情况实际完成时间：做成：确认：品保效果验证部门做成：确认：领导意见签字：6