内审员培训幻灯版new

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1、一、合格评定概念第一章实验室认可概论�中国合格评定国家认可委员会（ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment,简称CNAS）一、合格评定概念一、合格评定概念1.合格评定认可机构（AB）认可评审能力�定义：对于产品、过程、体系、人员或机构合格评定机构（CAB）有关规定要求得到满足的证明。认证评审符合性�内涵：证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明，第二方验收，第三方认证以产品（包括服务）及认可的活动。供方一、合格评定概念二、实验室认可概念2.合格评定领域1、什么是实验室认可�产品认证，管理体系认证，人员认证

2、，实验室认可，检查机构认可，认证和审核机构认可、培训机�认可：正式表明合格评定机构具备实施特定构认可、注册等。合格评定工作能力的第三方证明。�实验室认可包括：检测、校准、医学、能力验证提�认证：与产品、过程、体系或人员有关的第供者、标准物质生产者、生物安全等实验室。三方证明。二、实验室认可概念二、实验室认可概念�认可�质量认证“权威机构对某一机构有能力执行特定“第三方依据程序对产品、过程或服务符合任务的正式承认”。规定的要求给予的书面保证（合格证书）”�实验室认可�认可与认证的区别“权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型的检测／校准所给予的正式承认”。�实验室认可是对公正性和

3、技术能力的认可二、实验室认可概念二、实验室认可概念�为此，需要由一个权威组织（CNAS）对各类2、为什么要进行实验室认可�实验室自身发展的需要实验室（Lab）的公正性和技术能力按照一�客观需要的产物个统一的标准进行认可，并将评价结果向社•发展贸易的需要会公告，以正式承认其能力。•质量认证发展的需要•公证活动的需要�这个统一的标准就是ISO/IEC17025:2005，•政府的需要（也就是GB/T27025:2008和CNAS-CL01)•国际交往的需要二、实验室认可概念二、实验室认可概念�一个Lab想要证明自己3、实验室认可的发展�已实施了一个有效的管理体系�始于二十世纪四十年代

4、末NATA（澳）�具备检测／校准能力�演变•六十年代BCS→UKAS（英）�有能力出具有效的技术结论　•七十年代NACLA（美）IANZ（新）等�满足认可要求•八十年代KOLAS（韩）　HOKLAS（HKAS）　　则必须按照ISO/IEC17025标准的要求进行CNLA（台）等规范和运作。•九十年代CNAL二、实验室认可概念二、实验室认可概念�区域性组织4、实验室认可的发展趋势EAL→EA（欧洲）�完善认可机构，推动国际和各国政府的APLAC（亚太地区）承认IAAC（中美）　�认证和认可的统一SADCA（南部非洲）（17011代替58、61、17010）�世界性组织�广泛开展交流

5、与合作，促进双边或多边ILAC（Conference→Cooperation）互认（MRA)二、实验室认可概念三、实验室认可与计量认证／审查认可4、实验室认可的发展趋势�—计量认证�ILACMRA和CIPMMRA是相辅相成的整体•《计量法》第二十二条�实验室互认协议的具体实施（同行评审）“为社会提供公证数据的产品质量检验机�CNAS已与47个经济体的61个认可机构达成互构，必须经省级以上人民政府计量行政部门认协议对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格”。（1985年）三、实验室认可与计量认证／审查认可三、实验室认可与计量认证／审查认可�—计量认证�—审查认可（验收）•公证数据•《

6、标准化法》第十九条：　　面向社会从事检测工作的技术机构为他“县级以上政府标准化行政主管部门，人做决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定可以根据需要设置检验机构，或者授权其他法律后果的数据。单位的检验机构，对产品是否符合标准进行•目的检验”。（1988年）　　保证工业测试领域的测量结果基本上能与计量溯源体系衔接。三、实验室认可与计量认证／审查认可三、实验室认可与计量认证／审查认可�—审查认可（验收）�—审查认可（验收）•《产品质量国家监督抽查管理办法》第二十八条：•《质量法》第十九条：“承担国家监督抽查检验工作的产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，符合法定要“产品质量检验机构

7、必须具备相应的检求，并且按照国家质检总局的授权开展产品质量检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质验工作。国家监督抽查的检验工作一般委托依法设量监督部门或者其授权的部门考核合格后，置和依法授权的国家级或者省级产品质量检验机构方可承担产品检验工作”。（2000年）承担；经国家实验室认可的产品质量检验机构优先选用”。（2002年）四、实验室资质认定四、实验室资质认定�随着我国入世后过渡期的逐步完成和国家�《办法》第十九条规定：《行政许可法》的实施，对种类实验室的监“国家认监委依据相关