比较恩替卡韦和替比夫定对慢性乙肝患者生命质量的影响

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1、南方医科大学2010级硕士学位论文比较恩替卡韦和替比夫定对慢性乙肝患者生命质量的影响ComparisonoftheeffectsoftheantiviraltreatmentofEntecavirwithTelbivudineonthehealth--relatedqualityoflifeinpatientswithchronichepatitisB．课题来源：广东省药学会肝炎用药基金(2011G04)学位申请人导师姓名专业名称培养类型培养层次所在学院邹俐侯连兵，郑萍药剂学学术型硕士药学院2013年4月日广州

2、硕士学位论文比较恩替卡韦和替比夫定对慢性乙肝患者生命质量的影响研究背景硕士研究生：邹俐指导教师：侯连兵，郑萍摘要18世纪以来，人们认为健康就是没有疾病，在这一健康概念和传统生物医学模式指导下，对药物的研发和利用主要关注的是药物的有效性和安全性。随着疾病谱的改变和社会的发展，人们对健康有了更深入的认识。人们逐渐认识到医学的目的不应只是延长生命，还应同时提高患者的生活质量。临床医疗服务中应重视与健康相关生命质量(Health．relatedQualityofLife，HRQOL)的评价。如今，HRQOL已被列为新一

3、代健康测量指标并已广泛用于多种疾病的评价。药物对HRQOL的影响越来越成为人们关注的焦点。对临床治疗方案的评价已从传统的仅依据临床客观指标评价的方式，转变为对HRQOL等主观指标和临床客观指标结合进行综合评价的方式。慢性乙型肝炎(ChronichepatitisB，CHB)是全球常见的传染性疾病，病程长，治愈率低，个体差异大，成为巨大的健康负担。全球有近三分之一人群现在或者曾经感染过乙型肝炎病毒，超过三亿五千万人为乙型肝炎病毒携带者。CHB是我国严重的公共卫生问题之一，持续乙型肝炎病毒(HBV)感染会导致肝硬化

4、和肝细胞癌的发生，严重危害人民健康。由于CHB的治愈率极低，具有一定的传染性，加之其长期治疗带来的经济负担，治疗药物的毒副作用，以及社会摘要对CHB患者的接受度低下所导致的精神压力，都将降低患者的HRQOL。国内外已有相关学者涉及CHB患者HRQOL评价的研究。研究表明HBV携带者和CHB患者存在明显的抑郁、焦虑等负面情绪，HRQOL全面下降。目前，各种CHB指南均将改善患者的生活质量认定为CHB治疗目标和效果评价指标之一，在CHB的治疗中，单纯临床症状的缓解或消失，只能作为疗效评价的一个方面，必须综合考虑HR

5、QOL等主观因素才能更好地体现其全面性和完整性，从而有利于临床治疗方案的筛选。美国肝病学会(AASLD)2009年CHB指南指出，拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦(entecavir，ETV)、替比夫定(telbivudine，LdT)、替诺福韦可作为单药治疗首选药物。现阶段由于单用拉米夫定和阿德福韦酯耐药率高，恩替卡韦和替比夫定成为两大常用且有效的核苷类抗病毒药物。各种慢性乙型肝炎诊疗指南均强调综合患者各方面的情况进行个体化选药。抗乙肝病毒治疗尤其是使用核苷类药物治疗后能明显抑制HBV的复制，改善肝功能，同时能

6、显著提高CHB患者的HRQOL，但不同核苷类药物之间的比较国内外尚未见报道。目的核苷类似物因给药方便，耐药率低，耐受性好，患者用药依从性高且疗效确切，适用于不同阶段的肝病患者，是长期治疗的合理选择。通过比较恩替卡韦和替比夫定对CHB患者HRQOL的影响，可以测量CHB患者在躯体、心理、社会等方面的改变，评价治疗措施对这些方面的改善。将对临床结果的评价扩大到对HRQOL的评价，帮助我们从不同的角度综合判断治疗措施的好坏，制定合理、经济的治疗方案。方法参考CHB治疗指南和相关文献，制定研究对象的入选标准和排除标准，

7、选用美国波士顿健康研究所研制的SF．36量表进行HRQOL的测量。该量表经大量检验证实具有良好的信度和效度。按照相应入选和排除标准并运用相关测量工硕士学位论文具同时开展前瞻性队列研究和横断面调查，并辅以健康人群的对照研究，充分比较恩替卡韦和替比夫定对CHB患者HRQOL的影响。1．研究对象1．1横向研究对象本研究对象来自于2011年7月至2012年3月我院感染内科门诊确诊为慢性乙型肝炎，并正分别接受恩替卡韦(博路定，施贵宝，0．5rag／片)0．5mg／d和替比夫定(素比伏，诺华，600mg／片)600mg／d

8、单药治疗的患者。1．2前瞻性队列研究对象本研究对象来源于2011年7月至2013年1月在我院感染内科门诊确诊为HBeAg阳性的慢性乙型肝炎且未接受过核苷类药物治疗的患者。拟分别给予恩替卡韦(博路定，施贵宝，0．5mg／片)0．Smg／d或替比夫定(素比伏，诺华，600mg／片)600mg／d单药治疗。2．入选标准所有研究对象均应符合APSAL和2010年传染病与寄生虫学会修订的《病毒性