替比夫定优化治疗与恩替卡韦单药治疗hbeag阳性慢性乙肝患者52周疗效观察

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1、替比夫定优化治疗与恩替卡韦单药治疗HBeAg阳性慢性乙肝患者52周疗效观彭福江袁美蓉广东省东莞市长安医院广东东莞523800【摘要】目的:比较替比夫定（LDT）优化治疗与恩替卡韦（ETV）治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎（CHB＞患者的疗效及安全性。方法:80名HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者随机分为LDT优化组和ETV组。LDT优化组开始均单用LDT600mg/d,治疗24周时HBVDNA<500IU/mL,继续单用LDT600mg/d;ETV组单用ETV05mg/d,52周疗程时比较疗效。治疗期间检测HBV-DNA、HBeAg、HBsAg、ALT及CK等，观察记录不良反应。结果:治

2、疗52周，LDT优化组优于ETV组HBeAg血淸转换，差异有统计学意义；HBVDNA低于检测T线分别为725%vs775%,ALT复常率825%vs875%,ETV组高于LDT治疗组，但差异无统计学意义。LDT优化组脱落2例，ETV组脱落3例，LDT优化组9例出现血清磷酸肌酸激酶升高，无肌肉酸痛等症状，未影响治疗，两组均无严重不良事件发生。结论:LDT与ETV治疗HBeAg阳性慢性乙肝患者均有较好抑制病毒的疗效及安全性，据治疗24周时HBVDNA水平，联合ADV的LDT优化治疗较ETV单用HBeAg血淸转换率更高。【关键词】替比夫定；恩替卡韦；阿德福韦酯；HBeAg阳性；慢性乙型肝炎【中

3、图分类号】R7428+9【文献标识码】B【文章编号】1674-8999（2013）08-0178-01抗病毒治疗是慢性乙型肝炎（CHB）治疗的关键，核苷（酸）类似物抗病毒药物可有效抑制乙肝病毒（HBV）复制、延缓HBV相关肝脏疾病的进展己成共识，已广泛应用于临床。本文使用LDT加ADV优化治疗与ETV单药治疗HBeAg阳性CHB,对LDT优化治疗的疗效进行观察。现报告52周治疗结果。1资料和方法11病例选择：入选标准：①年龄16〜65岁；②HBeAg阳性慢性乙型肝炎诊断符合2005年“慢性乙型肝炎防治指南”中诊断标准3,自愿签署知情同意书；③104<HBVDNA<109;④A

4、LT>2ULNL;⑤未接受核苻类似物或干扰素抗病毒治疗；⑥12月内未接受免疫调节治疗。12观察指标：筛选及基线评估的项0包括病史询问、体格检查、血清HBVDNA定量、血清免疫学指标、肝脏生物化学指标、血清HBsAg、HBeAg、HBeAb定量。治疗期间分别于治疗4、12、24、36周及52周检测肝脏生物化学指标、HBVDNA定量、HBsAg、HBeAg、HBeAb定量。13疗效判断：主要疗效判断指标为：①治疗52周HBVDNA水平及HBVDNA转阴率；②治疗52周HBeAg转阴率及血清学转换率；次要疗效判断指标为：①治疗52周HBsAg、HBeAg定量水平；②治疗52周吋ALT复常

5、率。14检测方法：使用全自动生物化学分析仪按标准操作规程检测ALT、AST,HBV血清学标志物采用酶联免疫吸附法检测。HBVDNA定量采用Rochelightcycler480焚光定量PCR法检测，仪器购自瑞士Roche公司，试剂由中山大学医学院达安基因诊断试剂有限公司（中国）提供，检测下限为500IU/ml。HBsAg、HBeAg、HBeAb定量检测，采用MOUDULARE170系统电化学发光法检测，试剂购自瑞士Roche公司。HBsAg、HBeAg检测值<lPEIU/ml为阴性，HBeAb检测值<lPEIU/ml为阳性。15统计学方法：所冇数据用SPSS软件19.0分析。

6、计量资料以均数&p

7、USmn;标准差表示，组间用独立样本t检验、治疗前后用配对样本t检验进行比较；计数资料以率和构成比表示，用χ2检验进行组间比较。P<001为差异有统计学意义。2结果21基线特征:共筛选119例患者，符合条件入组患者80例，每组40例,患者基线资料如性别、年龄、ALT、咄70门4水平及咄5八6、HBeAg定量水平均具有可比性，两组间差异无统计学意义(P>O05)表1两组患者基线情况22两组患者治行52周吋的疗效评估：治行52周，结果显示LDT组优于ETV组的HBeAg阴转率和HBeAg血清转换率，差别具奋统计学意义；HBeAg定量水平较基线有所下降，与治疗

8、前比较，两组均有显著下降比较(p<0005),两组比较，LDT组也有下降趋势，差别具有统计学意义。治疗52周，LDT组和ETV组HBVDNA水平与基线值相比有所下降，较治疗前均显著降低，差异有统计学意义(p=0000),但两组间比较HBVDNA下降无显著差异。52周时LDT组及ETV组HBVDNA转阴率分别为725%、775%,ETV组更高，但差异无统计学意义。LDT组及ETV组患者治疗52周ALT水平与基线值相比明显降低，治