+r-中药创新的源泉_有效部位及其制剂

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1、中药创新的源泉——有效部位及其制剂1231李孝栋楼永明张晶陆文增(1.福建中医学院药学系,福州，350108;2.福建省药品检验所化学室，福州，350002；3.福建省农产品质量安全检验检测中心，福州，350003)摘要：目的:为了提高中药的创新能力,加强有效部位中药的研究,解决中药物质基础不明、质量标准不客观的问题。方法：通过文献检索和本研究组的实验经验，详细的阐述了用现代技术提取制得的有效部位中药的特点及有效部位中药作为中药创新源泉的可行性。结果：有效部位中药完全符合中医药理论，又克服了传统中药的缺陷

2、；具有化学药的基本特征，能够最大限度揭示中药的物质基础，又能通过药物动力学试验获得相关参数对有效部位中药的体内行为进行解释，从而使中药的疗效、剂量和给药次数得到客观和科学的阐明。结论：有效部位中药的研究是中药创新和走向世界的有效途径，是中药现代化的重要基础和保证。关键词：有效部位中药;物质基础;药物动力学;标准客观;中药现代化Abstract:Aim:InordertoimprovethecreativityofTCM,strengthentheresearchofactivepartsfromTCM(A

3、PTCM),solvetheproblemofunclearcomponentsandunscientificstandardsexistedinTCM.Methods:Basedonreferencesandourtrialexperiences,thecharacteristicofAPTCMextractedbymoderntechniquesandthereliabilityofAPTCMasasourceforTCMcreativitywerefullyclarified.Results:APT

4、CM,withoutcertaindefectsofTCM,iscompletelyfitfortheoriesofTCM.Ithasbasiccharactersofchemicaldrugs,whichbenefittoexplaincomponentsbasisofTCMtothelargeextentandgiveaexplanationfortheinvivoAPTCMonthebasisofthedataobtainedfrompharmacokineticexperiments.Theref

5、ore,theeffectiveness,thedoseandthetimesofTCMcanbesaidvalidlyandscientifically.Conclusions:TheresearchofAPTCMisaeffectiveapproachtothecreativityofTCMandtheentrancetotheworld.ItisanimportantbasisandguaranteeonTCMmodernization.Keywords:activepartsfromTCM;cle

6、arcomponents;theinvivopharmacokinetics;scientificstandard;TCMmodernization李孝栋:药学博士,从事中药制剂和药物质量标准的研究,e-mail:lxdtcm@263.net2005以中医药理论体系表述药物的性能、功效和使用规律，并按中医药理论指导其应用的药物称为中药，亦称传统中药，它包括中药材、中成药及其它的方剂，植物药约占90%。现代中药制剂是指在中医药理论指导下，经现代药理和临床实验验证，用现代药剂学的技术、方法和手段，将传统中药（

7、单味药、中成药或其它方剂药）剂型改革成安全、有效、稳定、可控的新一代药物制剂。现代中药制剂和传统中药、中医药理论的关系十分密切，一般多是在传统中药的基础上发展而来的。例如藿香正气水（酊剂），因含乙醇促进吸收，且制备工艺加以改进，已成为去暑解表、化湿和中的急救药品；后研制成的新剂型——藿香正气胶丸，避免了酊剂含乙醇的弱点，而具有崩解快、疗效好、易服用的优点。生脉注射液系由“生脉散”改变剂型而成，由人参、麦冬、五味子加上附加剂制成的注射液，临床治疗急性心肌梗塞、心原性休克、中毒性休克及失血性休克，比原汤剂更能

8、发挥疗效，市场口碑良好。如果把现代中药制剂分为初级和高级两种，则藿香正气胶丸和生脉注射液仍属于初级现代中药制剂，而有效成分和有效部位中药可称为高级现代中药制剂，除了具有良好的安全性和有效性外，高级现代中药制剂具有更好的可控性和稳定性，而且能用科学和客观的试验方法和数据给予更好的阐述。因为单一有效成分（如青蒿素、青蒿素甲醚及其系列制剂）制成高级现代中药制剂的数量不多，且不一定都能和中医药理论相一致，因此，由有效部位制得的有效部位