柴胡陷胸汤治疗冠心病心绞痛气滞痰阻证临床研究

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1、柴胡陷胸汤治疗冠心病心绞痛气滞痰阻证的临床研究摘要：目的观察柴胡陷胸汤治疗冠心病心绞痛的临床疗效和安全性。方法将120例冠心病心绞痛气滞痰阻证病人随机分为治疗组（60例）和对照组（60例），治疗组服用柴胡陷胸汤治疗，对照组服用单硝酸杲山梨酯片治疗，疗程均为4周，观察两组治疗前后心绞痛疗效、硝酸甘汕停减情况、心电图疗效、屮医证候疗效和积分变化情况及不良反应。结果两组治疗麻均有改善心绞痛、心电图和减停硝酸甘汕用最等作用，但组间比较无统计学意义（P>0.05）；而治疗组中医证候疗效明显优于对照组（P<0.05）,且屮医证候积分

2、减少也明显优于对照组（P<0.01）。结论柴胡陷胸汤治疗冠心病心绞痛有较好疗效。关键词：柴胡陷胸汤；冠心病；心绞痛；气滞痰阻证；单硝酸异山梨酯片冠心病心绞痛是冠心病常见的类型之一，是在冠状动脉粥样硬化基础上，由于冠状动脉供血不足，心肌急剧的暂时的缺氧缺血所引起的临床综合征。冠心病心绞痛属中医胸痹心痛范畴，目前认为是一种木虚标实疾患"'役临床发病以复合证为多，且常相兼为病，平吋正虚邪实，发作时邪实正虚。我们采用屮医经典名方柴胡陷胸汤治疗冠心病心绞痛气滞痰阻证病人60例，并与60例服用单硝酸异山梨酯片病人作临床对比疗效观察，

3、取得良好效果，特报道如下。1资料与方法1.1临床资料120例病人均为我院2008年1月—2009年12月收治的门诊或住院病例，随机分为治疗组（60例）与对照组（60例）。治疗组：男36例，女24例；年龄52岁〜75岁（64.5岁±5.3岁）；病程2个月至20年（5.1年±2.3年）；合并高脂血症21例,糖尿病5例，高血压病22例。对照组：男30例，女30例；年龄42岁〜81岁（65.4岁±7.5岁）；病程1个月至20年（5.4年土2.5年）；合并高脂血症20例,糖尿病4例，高血压病20例。两组病人在性别、年龄、病程等一般

4、资料经统计学分析，具有可比性（P>0.05）。1.2诊断标准参照2002年国家食品药品监督管理局《中药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛）临床研究指导原则》相关标准制定。1.2.1病例纳入标准符合冠心病心绞痛诊断标准，且冠心病定义为至少有1支冠状动脉血管狭窄250%；符合中医辨证为气滞痰阻证；每周心绞痛发作22次；心电图检查有缺血性改变或运动试验阳性。1.2.2病例排除标准经检查证实为急性心肌梗死以及其他心脏疾患、重度神经官能症、更年期综合征、颈椎病所致胸痛者,合并高血压病血压超过180/110mmHg者,重度心肺功能不全、重度

5、心律失常、重度休克、肝肾造血系统等严重原发性疾病者、18岁以下或85岁以上者,妊娠或哺乳期妇女、合并感染性疾病（严重的上呼吸道感染、肺部、肝胆道感染、高热等），以及应用炎症抑制药物如非固醇类消炎镇痛约、类固醇和鸦片类约物等，对本跖过嫩者及未按规定用跖、无法判断疗效或资料不全等影响疗效或治疗安全性判断者。1.3治疗方法凡入选病例进行试验而停用长效抗心绞痛药物和抗血小板功能、抗凝、溶纤等约物7d，洗脱期严密观察，不能耐受洗脱时随时进入观察，洗脱期最长为7d，但必要时可给予速效硝酸廿油，并记录其用量变化。治疗组口服柴胡陷胸汤，

6、每日1剂，水煎成300mL,分早晚两次服用，每次服150mL；对照组口服单硝酸异山梨酯片（鲁南贝特制药股份有限公司，商品名欣康片），每次20mg,每EI2次。疗程均为4周。1.4观察指标每周观察临床症状、舌脉象及心绞痛发作情况、硝酸甘油用量的变化；观察治疗而后心电图变化及治疗期间不良反应发生情况；观察一般性安全检测项目如血、尿、便常规和肝、肾功能检测等结果。1.5疗效判定中医证候采用半定量积分法计分，主症（胸痛、胸闷、心悸、气短）和次症（易怒或情绪低落、痛引胁肋、肢体沉重、痰多、头晕目眩等）依据无、轻、中、重分别计0分、

7、3分、5分、7分和0分、1分、2分、3分；舌脉象根据具体情况计1分〜2分。心绞痛和心电图疗效判定参照2002年国家食品药品监督管理局《中约新约治疗胸痹（冠心病心绞痛）临床研究指导原则》相关标准进行。1.5.1心绞痛疗效标准显效:治疗后心绞痛症状分级降低两级，原为轻、中、重者，心绞痛基本消失（即在较重的超过□常活动的体力活动时也基木不出现心绞痛），不用硝酸廿油；有效:治疗后心绞痛症状分级降低一级，硝酸廿油减用一半;原为I级者，心绞痛基本消失，不用硝酸甘油；无效:症状及硝酸甘油用量无改变，或虽有所减少但未达到改善程度者。1.

8、5.2心电图疗效标准显效:心电图恢复致“大致正常”（即正常范围）或达到“正常心电图”；有效:S-T段的降低在治疗后回升0.05mV以上，但未达正常水平，在主耍导联倒置的T波改变变浅（达25%以上），或T波由平坦变直立，房室或室内传导阻滞改善者；无效:心电图基本与治疗前相同。1.5.3中医证候疗效标准痊愈:原有临床表现