地五养肝胶囊治疗hbeag阴性慢性乙型肝炎的临床研究

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1、湖北中医药大学学位论文原创性声明本人声明：所呈交的学位论文是在导师的指导下进行的研究工作及取得的研究成果。除了论文中特别加以标注和致谢的地方外，本论文不包含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得湖北中医药大学或其他单位的学位或证书而使用过的材料．对本文的研究做出贡献的个人和集体，均已在论文中作了明确的说明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名：昊雨加，；年，月妒日关于学位论文使用授权的声明本人完全了解湖北中医药大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留学位论文，允许学位论文被查阅和

2、借阅；学校可以公布学位论文的全部或部份内容，可以采用复印、缩印或其他手段保留学位论文；学校可以根据国家或湖北省有关部门的规定送交学位论文．同意((中国优秀博硕士论文全文数据库出版章程》的内容。(保密论文在解密后遵守此规定)⋯一：更雨⋯名：撒洲年r月妒日㈣必目录中文摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯IAbstract⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．IV缩略词表⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．IX前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．1胃U百⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．1临床研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯31临

3、床资料与研究方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．31．1一般资料⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．31．2纳入标准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．31．3排除标准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．31．4剔除标准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．41．5中止试验标准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯41．6病例的脱落⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．41．7治疗方案⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．51．8有效性与安全性的评价⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．61．9不良事件的观察⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．72．O数据管理⋯⋯．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯82．1统计分析⋯⋯⋯⋯

4、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．82结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．92．1地五养肝胶囊对HBVDNA的影响⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．92．2地五养肝胶囊对肝功能的影响⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．92．3地五养肝胶囊对肝组织学应答的影响⋯⋯⋯⋯⋯⋯122．4地五养肝胶囊治疗的安全性评价⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．15讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．161西医对HBeAg阴性慢性乙型肝炎的研究进展⋯⋯⋯⋯．．162中医治疗船eAg阴性慢性乙型肝炎的研究进展⋯⋯⋯⋯183地五养肝胶囊治疗慢性肝炎的理论依据⋯⋯⋯⋯⋯⋯203．1病因病机的新认识⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

5、⋯⋯．203．2肝肾精虚证的客观量化⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯213．3地五养肝胶囊体现“补肾生髓成肝”治疗法则⋯⋯⋯．223．4组方用药的古代论述与药理研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．234地五养肝胶囊治疗耶eAg阴性慢性乙型肝炎的临床疗效分析．285地五养肝胶囊治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的安全性评价⋯31参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．32结语⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．36附录⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．37文献综述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．37参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．43致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

6、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．45中文摘要目的：观察地五养肝胶囊治疗船eAg阴性慢性乙型肝炎的临床疗效及安全性。方法：研究观察的病人来自于湖北省中医院2011年1月至2013年4月的肝病门诊，将入选的144例船eAg阴性慢性乙型肝炎患者随机分为三组：即地五养肝胶囊治疗组、抗病毒治疗组、地五养肝胶囊联合抗病毒治疗组，分别给予地五养肝胶囊、抗病毒、地五养肝胶囊联合抗病毒治疗，疗程12个月。治疗前与治疗后监测各组患者HBVDNA、肝功能(ALT、AST、GGT、ALP、TP、ALB、GELO、A／G、TBIL、IBIL、DBIL)及肝脏组织学病

7、理改变，并观察安全性指标(血、尿、粪三大常规、肾功能及心电图)的变化。结果：①对皿VDNA复制的影响：入组时，地五养肝胶囊治疗组、抗病毒治疗组、地五养肝胶囊联合抗病毒治疗组HBVDNA阳性患者病毒载量分别为1．59×105±5．72×105、4．03×104±7．39×105、8．01×106±2．69×107，各组间比较，经统计学处理，差异不显著，P>0．05。治疗12个月后，抗病毒治疗组船VDNA病毒载量(5．96×103±8．95×103)有所降低，但三组分别与治疗前比较，经统计学处理，差异不显著，P>O．05。治疗后三组

8、组间船VDNA病毒载量比较，经统计学处理，差异不显著，P>0．05。②对生化指标的影响：入组时，ALT、AST、GGT、ALP检测结果：地五养肝胶囊治疗组(34．oo±14．93、28．52±7．79、19．74±14．13、61．81±16．20)、抗病毒治疗