通腑泻肺方治疗慢性阻塞性肺病急性发作(痰热壅肺证)多中心、双盲、随机对照临床研究_李淑芳

《通腑泻肺方治疗慢性阻塞性肺病急性发作(痰热壅肺证)多中心、双盲、随机对照临床研究_李淑芳》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、·1432·辽宁中医杂志2014年第41卷第7期DOI∶10．13192/j．issn．1000-1719．2014．07．051通腑泻肺方治疗慢性阻塞性肺病急性发作(痰热壅肺证)多中心、双盲、随机对照临床研究11211311李淑芳，熊旭东，闫国良，施荣，陈莉云，汪坚敏，张悦蕾，庞辉群(1．上海中医药大学附属曙光医院ICU科，上海200021;2．上海市中医医院急诊科，上海200071;3．上海交通大学医学院附属第九人民医院，上海200011)摘要:目的:观察通腑泻肺方对慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)的疗

2、效，探讨其可能机制。方法:采用多中心、随机对照、双盲的研究方法，将AECOPD患者随机分为治疗组和对照组，两组均以西医常规方法为基础治疗，治疗组加用通腑泻肺方，对照组加用安慰剂。观察两组治疗前后证候情况，检测两组治疗前后炎症指标C反应蛋白(CＲP)，高迁移率蛋白(HMGB1)及血管活性肠肽(VIP)。结果:(1)PP人群中治疗组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。(2)与治疗前比较，两组在治疗后第5天、第10天肺系症状(发热、咳嗽、痰量、气喘)及腹胀积分较前降低，差异有统计学意义(P＜0.05，

3、P＜0.01);治疗组在治疗后第5天、第10天便秘积分较前降低，有统计学意义(P＜0.05);对照组在治疗后第10天便秘积分较前明显降低，差异有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗后同期比较，治疗组在第5天、10天痰量、气喘、腹胀、便秘积分均较对照组降低，差异有统计学意义(P＜0.05)。(3)与治疗前比较，治疗组治疗后CＲP、HGMB1明显下降，差异有统计学意义(P＜0.05)，VIP水平改善不明显(P＞0.05)。两组治疗后比较，CＲP、HGMB1和VIP水平差异均无统计学意义(P＞0.05)。结论:通腑泻肺方

4、的干预治疗明显提高AECOPD疗效，改善AECOPD患者咳痰、气喘、腹胀及便秘症状，干预机制可能与降低CＲP、HGMB1水平有关。关键词:AECOPD;通腑泻肺方;安慰剂对照;HGMB1中图分类号:Ｒ563文献标志码:B文章编号:1000-1719(2014)07-1432-05慢性阻塞性肺疾病(chronicobstructivepulmonary患者符合意向性分析(Intention－to－Treat，ITT)，分别disease，COPD)是常见的慢性呼吸系统疾病。如患者来自于上海中医药大学附属曙光医院东西两

5、院急诊出现症状的加重和(或)需要增加药物的治疗，称为科、感染科、呼吸科及ICU科，上海市中医医院急诊科COPD的急性加重(acuteexacerbationofCOPD，AECO-和上海交通大学附属第九人民医院急诊科。两组病人PD)。早期COPD发生急性加重并不常见，中重度肺均符合西医诊断标准，符合入选及排除标准。将患者功能损害者发生频率明显增加，如第一秒用力呼气容随机分为两组，即治疗组(西医综合治疗加通腑泻肺［1］积(FEV1)＜1.25L，每年AECOPD的次数将大于方口服)和对照组(西医综合治疗加安慰剂口服)

6、。根2.5次。频繁发生AECOPD影响患者的自然病程，导据剔除标准，共有284例符合方案数据分析(Per－致肺功能进一步恶化，加重气道炎症，最后导致肺组织ProtocolPopulation，PP)，治疗组142例，其中男102和肺血管等出现结构性改变而难以逆转。至今，所有例，女40例;平均年龄(76.43±9.19)岁;对照组142治疗COPD的方法都不能阻止肺功能的持续降低。因例，其中男93例，女49例;平均年龄(76.69±10.15)此，药物治疗的重点在于早期干预AECOPD，缩短发作岁。两组病人治疗前年龄

7、、性别、病情程度、病程及合时间，改善症状和减少并发症。通腑泻肺方是本科通并症在ITT人群和PP人群之间均无统计学差异(P＞过20多年临床、实验研究总结创立的方剂，具有通腑0.05)，有可比性。泻肺，化痰平喘的功效。前期研究显示该方改善AE-1.2西医诊断标准［2－3］参照中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病COPD患者血气，改善机体免疫功能，抗炎症介质。本研究采用多中心、随机对照、双盲的研究方法进一步学组，2007年制定的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》制［4］评价通腑泻肺方治疗AECOPD的临床疗效及探讨可定的标准

8、。能机制。现报道如下。1.3中医证候诊断标准1资料与方法参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标［5］1.1研究对象准》制定。痰热壅肺证:主症:咳嗽和(或)喘息，痰本研究自2010年7月—2013年3月共有300例黄，腹胀满，大便难。次症:气粗息促，或喉中有痰声，胸胁胀满，面赤，身热，口干欲饮，舌质红或有瘀斑，舌收稿日期:2014－01－14苔黄腻，脉滑数(