汽车新产品开发程序new

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1、质量体系文件任何问题请向发行部门QA垂询xx文件名称:设计/开发控制程序DesignAndDevelopmentControl文件编号PD-E-01文件类型:程序文件版本:0发行部门:技术部页数:第1页共9页1目的加强设计开发的过程控制,以保证产品设计质量。2适用范围规定了新产品设计、开发过程中应进行的活动内容和管理程序,适用于本公司新产品的设计开发。3定义CoreTeam─核心小组,是由与设计/开发相关各部门代表组成,综合负责产品设计/开发过程中不同部门的分工与协调的组织。PPP─ProductProgramProposal,即产品项目建议书。PRD─GEMedicalSystemPha

2、seReviewDiscipline,即GE医疗系统对产品开发指南。SDRS─SystemDesignRequirementSpecification,即系统设计要求。DHF─DesignHistoryFile,即设计开发过程文件:DHF包括设计开发计划、PPP、SRS、DRS、设计评审会议纪要,软件开发文件,分险分析,设计验证计划和报告,设计确认计划和报告,生产计划,技术支持计划,Milestone评审文件待证明设计开发过程的文件。首批样品─开发新品,设计更改首批及供应商变更时,供应上提供的第一批货物为首样品。设计更改首批,技术部作为协调工作进行的部门;供应商变更首批,技术部提供技术支持

3、。4设计控制主要内容:4.1设计控制流程图1设计控制方式用户需求评审PPPPDP等设计输入SDRSSRSDRS等SDD设计过程HDD等图形设计验证设计输出硬件规范文件编制可执行码等设计输出验证设计确认xx设备销售的产品http://www.6sq.net/质量体系文件任何问题请向发行部门QA垂询xx文件名称:设计/开发控制程序DesignAndDevelopmentControl文件编号PD-E-01文件类型:程序文件设计验证版本:0发行部门:技术部页数:第2页共9页设计输出验证4.2设计控制(designcontrol)的内容包括ò设计计划(designplan)。详细要求见程序文件PD

4、-E-02ò设计输入(designinput)。详细要求见程序文件PD-E-03ò设计输出(designoutput)。详细要求见程序文件PD-E-04ò设计评审(designreview)。详细要求见程序文件PD-E-05ò设计验证(designverification)。详细要求见程序文件PD-E-06ò设计确认(designvalidation)。详细要求见程序文件PD-E-07ò设计更改(designchange)。详细要求见程序文件PD-E-08ò设计交付(designtransfer)。详细要求见程序文件PD-E-09以上内容有可能存在于开发的某一阶段(如设计输入),也可能贯穿

5、自始至终(如设计评审)。但所有内容都应以文件形式记录下来,作为设计历史文件(DHF)按FP-B-001来归档管理。5设计控制的各个阶段(milestone)GENJ工程部采用GEMS统一的开发管理模式即PRD来管理项目的开发。被开发产品其各个阶段的定义见表一。其中M0到M4为产品的设计控制阶段。表一各个开发阶段的定义(M0---M9)M0--项目商业情况确认M1--项目开发内容确认及承诺ME--外部评价M2--详细完整的设计输出(准备小批量生产)M3--小批量向客户试点交货MS--新产品市场发布M4--批量生产和全面发行M5--客户满意程度的确认M6--决定停止生产和销售M7--通知客户产

6、品将退出市场M8--决定废弃FRU(维修部件)M9--产品数据管理结束下图2表示了在各个milestone中的各开发活动的相互顺序和关系http://www.6sq.net/质量体系文件任何问题请向发行部门QA垂询xx文件名称:设计/开发控制程序DesignAndDevelopmentControl文件编号PD-E-01文件类型:程序文件版本:0发行部门:技术部页数:第3页共9页设计控制的纵览图M0M1MEM2M3MSM4M5M9开发项目集成计划←修订&更新→初始设计控制设计更改程序按数字顺序发行设计更改程序设计输入设计转移产品程序提议(PPP)评估单位确认系统设计和验证活动销售/推广计划

7、系统要求规范(SRS)设计要求规范(DRS)验证产品的确认小批产品的确认软件设计文件(SDD)设计输出硬件设计文件(HDD)外部评价产品,小批产品设计规范,图纸/文档验证&确认,测试参数等.设计评审Ý设计评审Ý设计评审Ý设计评审Ý设计评审ÝM0M1MEM2M3MSM4M5M9关键:选择早期开始开发活动活动的时间安排与项目的Milestones有关图2图3表示了在各个milestone中的各开发活动的流程http://ww

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