【5A版】药品医疗器械行政处罚及药品手册.doc

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1、7A版优质实用文档上篇药品监管的行政处罚第一章假劣药品的行政处罚序号违法行为违反条款处罚依据处罚规定A01生产、销售假药：①药品所含成份与国家药品标准不符的《药品管理法》第四十八条第一款《药品管理法》第七十四条没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的依法追究刑事责任。A02生产、销售假药：②以非药品冒充药品，或以他种药品冒充此种药品的《药品管理法》第四十八条第一款《药

2、品管理法》第七十四条没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的依法追究刑事责任。1217A版优质实用文档7A版优质实用文档A03按假药论处的：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的《药品管理法》第四十八条第一款《药品管理法》第七十四条没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整

3、顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的依法追究刑事责任。A04按假药论处的：②依据本法必须批准而未经批准生产、进口的；《药品管理法》第四十八条第一款《药品管理法》第七十四条没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的依法追究刑事责任。A05按假药论处的：③依照本法必须检验而未经检验即销售的；《药品管理法》第四十八条第

4、一款《药品管理法》第七十四条1217A版优质实用文档7A版优质实用文档没收违法生产、销售的药品和违法所得并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的依法追究刑事责任。A06按假药论处的：④变质的《药品管理法》第四十八条第一款《药品管理法》第七十四条没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生

5、产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的依法追究刑事责任。序号违法行为违反条款处罚依据处罚规定A07按假药论处的：⑤被污染的；《药品管理法》第四十八条第一款《药品管理法》第七十四条没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的依法追究刑事责任。A08按假药论处的：⑥《药品管理法》第四十八条第一款《药品管理法》第七十四条1217A版优质实用文档7A版

6、优质实用文档使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的依法追究刑事责任。A09按假药论处的：⑦所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。《药品管理法》第四十八条第一款《药品管理法》第七十四条没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并

7、责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的依法追究刑事责任。A10生产、销售劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的《药品管理法》第四十九条第一款《药品管理法》第七十G五条没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的依法追究刑事责任。A11按劣药论处的：①未标明有效期或更改有效期的；《药品管理法》第四十九条第一款《

8、药品管理法》第七十G五条1217A版优质实用文档7A版优质实用文档