恩度联合化疗治疗晚期实体恶性肿瘤临床观察

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1、恩度联合化疗治疗晚期实体恶性肿瘤临床观察1.南京医科大学附属肿瘤医院江苏省肿瘤研究所普外科,江苏南京210000;2.南京医科大学第一附属医院江苏省人民医院肿瘤中心,江苏南京210029[摘要]目的观察重组人血管内皮抑制素(恩度)联合化疗方案对多种恶性实体肿瘤的疗效及安全性。方法晚期恶性肿瘤患者41例接受恩度联合化疗的方案治疗。恩度用法:15mg/d,加入生理盐水250mL中静滴,维持3〜4h,持续14d,间歇7d,21d为1个周期。化疗1个周期后按照NCICTC3.0版标准评价不良反应。化疗2个周期后开始

2、按照RESIST标准评价近期疗效,参照KPS评分评价生活质量。结果41例患者平均接受了4.2个化疗周期。其中,部分缓解12例,稳定15例,进展14例,总有效率为29.3%,临床获益率为65.9%,生活质量改善70.7%。受累器官越多恩度联合化疗的效果越低(P<0.05)o二线治疗的疗效优于三线治疗(P<0.05)。在使用过程中未发生严重的毒副作用。结论恩度联合化疗可以改善晚期恶性肿瘤患者的生活质量,也较为安全。[关键词]重组人血管内皮抑制素;晚期恶性肿瘤;化学治疗[中图分类号]R733[文献标识码]A[文章

3、编号]1673-7210(2012)12(c)-0010-03抑制肿瘤血管新生已成为肿瘤治疗新的途径和手段[1],也是恶性肿瘤治疗领域中最热门的课题之一。重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)是广谱人血管内皮抑素,能够抑制血管内皮细胞增殖从而达到阻滞肿瘤生长的目的。晚期恶性肿瘤治疗上甚为棘手。恩度的出现为晚期恶性肿瘤患者带来了希望,为了探讨恩度在晚期恶性肿瘤中的有效性和安全性,笔者于2007〜2012年将恩度联合化疗应用于治疗多种晚期恶性肿瘤患者,现总结报道如下:1资料与方法1.1一般资料本组为III〜IV期的

4、恶性实体瘤患者,既往接受过化疗但出现肿瘤进展。Karnofsky评分均260分[2]。其中男29例,女22例,年龄33〜71岁,平均年龄为54.6岁。所有患者均有CT、MR影像学检查以及肿瘤血清学指标,化疗前血常规、生化、心电图等检查结果。患者均签署知情同意书。1.2方法化疗中联合使用恩度(中国烟台麦得津生物工程股份有限公司,国药准字:S20050088)15mg加入生理盐水250mL中缓慢静滴(3〜4h),每日1次,连用14d,21d为1个周期,化疗方案根据病情而不同[3-4]o二线化疗30例,三线化疗1

5、1例。治疗中给予止吐,保护心、肝、肾以及胃肠道黏膜的治疗,用药1个周期开始评价毒性,2个周期后开始评价疗效。对于稳定及有效的病例继续应用该方案至2〜6个周期。终止使用恩度的情况视经济或疾病进展。1.3疗效及毒性评价标准疗效评价标准按照按实体瘤疗效评价标准(RECIST)评价近期客观疗效,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和疾病进展(PD),CR+PR为总有效率(RR),CR+PR+SD为临床获益率(CBR)[2]o采用Karnofsky评分来评估患者生活质量(QOL)的变化,治疗后KPS评

6、分提高10分及以10分以上者为QOL改善[3]。按照抗癌药物急性与亚急性毒性反应分级标准评价药物毒副反应,分0〜4级[4]。1.4统计学方法采用SPSS13.0统计学软件。计数资料行X2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.1一般情况从2008至2012年,接受恩度联合化疗治疗的共有41例恶性肿瘤患者,化疗方案均为二线、三线用药。患者平均年龄(59.2±14.1)岁。本组患者完成6个周期的有5例,5个周期治疗的有11例,4个周期治疗的15例,3个周期治疗的有7例,2个周期治疗的3例,平均完成4.

7、2个周期。见表lo2.2疗效全组41例患者中没有CR病例,PR11例,SD15例,PD14例,RR为29.3%,CBR为65.9%,QOL得到改善29例(70.7%)o二线治疗方案的30例患者RR为33.3%,CBR为76.7%o三线治疗方案11例,RR为18.2%,CBR为36.4%。二线疗效优于三线(P<0.05)o见表2o对于肿瘤累及0、1、2、3个官器患者的治疗有效率分别为37.5%.30.0%.22.2%.16.7%,临床获益率分别为75.0%.70.0%.66.7%.33.3%,显示随着转移器官

8、个数的增加,其治疗效果明显降低(P<0.05),见图lo1.3安全性评价在治疗过程中未发生死亡病例,化疗中联合使用恩度出现的毒副反应主要为骨髓抑制,其次为消化道反应,见表3。骨髓抑制主要表现为白细胞和血小板下降,部分患者出现明显的贫血。白细胞下降发生率为48.8%。血小板下降率为26.8%,多数为I〜III度反应,未出现IV度反应。消化道反应中以恶心、呕吐常见。发热、神经毒性、腹泻、过敏反应、血压升高均少见,出现

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