医药行业企业发展路径：全球视野下，探寻我国小型新药研发企业的发展路径

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1、敬请参阅最后一页重要声明目录导语41.小型新药研发企业价值几何？41.1从全球到国内，小型研发药企数量不断增长41.2小型研发药企逐渐成为创新药研发的重要力量71.3小型研发药企研发回报率超过大型药企71.4巨头占据的市场下，解密小型研发药企的生存逻辑82.全球视野：探索初创新药研发企业的发展模式112.1发展初期：专注前沿领域，“授权专利+自主融资”助力成长122.2加速发展期：生产销售授权，打开全球市场142.3持续扩张期：自主研发或并购扩大产品线153.国内领先创新药企的发展路径及借鉴173.1发展初期：高“研”值团队带领，拓展多元化资本路径1

2、73.2加速发展期：海外“授权+销售提成”，国内自建销售团队183.3持续扩张期：合作引入或并购快速充实产品线203.4以创新药企业的龙头贝达药业为例，看我国初创药企的发展模式203.1.1发展历程：重磅产品“凯美纳”敲开上市之门213.1.2研发：注重研发团队建设，研发投入持续增长扩充产品线223.1.3生产：自主生产，采用市场导向的批量生产模式243.1.4销售：采取经销商物流配送、公司负责学术推广的模式243.5对我国初创新药研发企业的启示254.风险提示26敬请参阅最后一页重要声明图表目录图表1全球拥有在研项目的制药公司数量逐年上升5图表2全

3、球小型研发药企在所有制药企业的占比超过一半5图表3我国近些年成立的代表性新药研发企业6图表4我国创新药融资项目数量逐年上升6图表5全球小型制药公司在FDA获批新药数量占比不断攀升7图表6全球TOP12药企R&D投资回报率走低8图表7上市成本翻番的同时预期销售峰值减半8图表8小型研发药企预期销售额峰值高于top12药企9图表9新药研发多个细分赛道9图表10全球生物医药融资总金额逐年提升10图表11全球生物医药并购金额在2018年回升10图表122018年全球Biotech企业IPO项目数达35起（Westernexchanges）10图表13全球医药外

4、包市场的渗透率逐年提高11图表14美国生物制药企业的典型发展路径12图表152018年全球最强生物技术初创公司TOP15榜单12图表16安进通过授权销售实现产品的全球化布局15图表17全球在研项目前十的企业平均有41%来自并购15图表18安进通过数十次并购实现快速发展16图表19Sovaldi上市一年销售额突破100亿美元17图表20Harvoni上市一年销售额突破100亿美元17图表21贝达药业借助政府资助完成埃克替尼的三期临床试验18图表22凯美纳上市后销售额稳定增长19图表23康柏西普上市后销售额快速增长19图表24贝达药业通过多次合作并购获得

5、多个在研药物20图表25贝达药业发展历程21图表26贝达药业营收和近利润持续增长（单位：百万元）22图表27贝达药业通过多次的股权激励吸引优秀人才23图表28贝达药业的研发投入及研发人员逐年增加24图表29贝达药业积极建设生产研发基地24图表30贝达药业通过IPO募集资金支持其研发生产销售25敬请参阅最后一页重要声明导语在国家政策的大力支持、海归人才的回国热潮以及资本市场的助力下，我国创新药迎来快速发展的时期。根据发展路径的不同，我国创新药企业主要有两种：1）“由仿到创”的大型研发药企，如恒瑞医药、石药集团、科伦集团、东阳光药等企业，其中恒瑞医药凭借

6、其卓越的研发实力已经成为国内规模创新药企业的标杆；2）“生而创新”的小型研发药企，如贝达药业、微芯生物、深圳奥萨制药等，该类企业一般由海归科学家和风险资本投资创立，初始定位就是创新药的研发和生产，其中贝达药业率先登陆A股，成为小型新药研发企业的先行者。在两类企业中，小型新药研发企业在国家政策支持下数量迅速增长，成为我国新药研发中不可忽视的重要力量。纵观近几年的政策变化，在临床试验质量要求提高、仿制药一致性评价、“4+7”带量采购走向常态化的背景下，制药行业的集中度的不断提升是必然趋势。在制药巨头占据的市场，这些初创药企的生存逻辑是什么？其发展的价值几

7、何？其未来又将走向何方？我们通过分析新药研发行业的特性解密小型新药研发企业的生存逻辑，同时剖析全球小型新药研发企业的发展路径，给国内初创企业的未来发展方向提供一定的参考和借鉴。1.小型新药研发企业价值几何？1.1从全球到国内，小型研发药企数量不断增长全球：初创新药研发企业数量增多，小型研发企业占比超过一半。初创研发药企数量持续增长，2017年新增316家拥有在研项目的制药企业。除了罗氏、辉瑞等制药巨头外，制药研发行业同样存在着数以千计的小型制药研发公司，并拥有数量众多的在研药物项目，这些小型制药研发企业的数量正不断增长。根据Pharmaproject

8、的数据统计，近十几年来全球拥有在研项目的制药公司的数量持续增长，从2001年的1198家增长至2017年的4