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时间:2019-03-04
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1、工作总结、、述职报告、申报文本、申请文书、可行性报告等精品文档http://www.docin.com/smsp1982;http://www.doc88.com/smsp1982合同签审意见/内部委托书申请部门: 编号:合同书名称合同单位:甲方乙方合同金额备注:会同签审部门申请方经办方项目负责人:年月日药物临床试验机构办公室形式审查意见:年月日申请科室/专业组负责人意见:年月日药物临床试验机构办公室主任意见:年月日协作部门负责人意见:(如必要)年月日机构主任意见:年月日工作总结、、述职报告、申报文本、申请文书、可行性报告等精品
2、文档http://www.docin.com/smsp1982;http://www.doc88.com/smsp1982工作总结、、述职报告、申报文本、申请文书、可行性报告等精品文档http://www.docin.com/smsp1982;http://www.doc88.com/smsp1982说明:此表兼作药物临床试验机构内部委托书(授权书),是药物临床试验机构主任委托项目负责人进行项目实施,授权药物临床试验机构办公室、申请科室/专业组进行项目管理的凭证。工作总结、、述职报告、申报文本、申请文书、可行性报告等精品文档http
3、://www.docin.com/smsp1982;http://www.doc88.com/smsp1982工作总结、、述职报告、申报文本、申请文书、可行性报告等精品文档http://www.docin.com/smsp1982;http://www.doc88.com/smsp1982药物临床试验附件材料(请逐项核实)1.申办企业三证□2.SFDA临床试验批件或SFDA新药证书(有效)□3.伦理委员会批件(日期:)□4.GMP证书□5.研究者手册(最新,版本号:)□6.试验药物质量检查报告(有效)□7.临床试验方案(最新,版本号
4、:)□8.知情同意书包括患者须知(最新,版本号:)□9.研究小组成员名单(本院)□10.病例报告表和研究病历(如适用)□11.病人日记和其他向受试者提供的书面材料(如适用)□12.其他(如适用)□备注说明:医疗器械/诊断试剂附件材料:1.医疗器械/诊断试剂临床试验方案及其修正案□2.知情同意书及其他书面资料(如适用)□3.病例报告表(如适用)□4.研究者手册(包括产品说明书等相关研究参考资料)□5.受试者招募广告(如有)□6.申办企业三证□7.产品自测报告□8.产品检测报告□9.研究人员履历及课题组成人员说明、签名样表等相关文件□1
5、0.伦理委员会批件或免伦理说明□备注说明:工作总结、、述职报告、申报文本、申请文书、可行性报告等精品文档http://www.docin.com/smsp1982;http://www.doc88.com/smsp1982工作总结、、述职报告、申报文本、申请文书、可行性报告等精品文档http://www.docin.com/smsp1982;http://www.doc88.com/smsp1982方案可行性报告(临床试验用)项目编号:申请人意见1、受试者招募计划:2、病人依从性保障计划:3、研究药物供应计划:4、受试者权益保障计划
6、:5、其他:签名:申请科室意见1、研究场所与设施的保障:2、研究人员的保障:3、财务保障计划:4、结论:签名:主管科室意见1、整体分析:2、改进措施:3、审批结论:签名:工作总结、、述职报告、申报文本、申请文书、可行性报告等精品文档http://www.docin.com/smsp1982;http://www.doc88.com/smsp1982工作总结、、述职报告、申报文本、申请文书、可行性报告等精品文档http://www.docin.com/smsp1982;http://www.doc88.com/smsp1982工作总结
7、、、述职报告、申报文本、申请文书、可行性报告等精品文档http://www.docin.com/smsp1982;http://www.doc88.com/smsp1982
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