欧洲医疗标准目录

《欧洲医疗标准目录》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、欧洲医疗标准(ENmedicalstandards)编号中文名称英文名称CR13217-1998用于常规数据交换的医疗设备的术语体系基木原理Nomenclaturesystemformedicaldevicesforthepurposeofregulatorydataexchange・RationaleCR14060-2000医疗设备示踪能力MedicaldevicetraceabilityCR14230-2001用于常规数据交换冃的的全球医疗设备术语(ISO/TS20225:2001)Globalmedicaldevicenomenclatureforthep

2、urposeofregulatorydataexchange(ISO/TS20225:2001)EN1041-1998厂商提供的医疗设备信息InformationsuppliedbythemanufacturerwithmedicaldevicesEN1174-1-1996医疗器械的消毒产品的微生物群数的估算笫1部分：婆求Sterilizationofmedicaldevices・Estimationofthepopulationofmicro-organismsonproduct-Part1:RequirementsEN1174-2-1996医疗器械的消毒产品

3、的微生物总数的估算第2部分：指南Sterilizationofmedicaldevices•Estimationofthepopulationofmicro-organismsonproduct-Part2:GuidanceEN1174-3-1996医疗器械的消毒产品的微生物总数的估算第3部分：微生物技术确认方法指南Sterilizationofmedicaldevices-Estimationofthepopulationofmicro-organismsonproduct-Part3:Guidetothemethodsforvalidationofmicro

4、biologicaltechniquesEN12218-1998+A1-2002医疗设备用护栏系统RailsystemsforsupportingmedicalequipmentEN12286-1998+A1-2000体外诊断医疗器械生物起源样品中数量的测量标准测戢程序表达InvitrodiagnoSticmedicaldevices・Measurementofquantitiesinsamplesofbiologicalorigin・PresentationofrefereneemeasurementproceduresEN12287-1999体外诊断医疗器械

5、生物起源样品中数量的测量标准物质描述Invitrodiagnosticmedicaldevices・Measurementofquantitiesinsamplesofbiologicalorigin-DescriptionofrefereneematerialsEN12322-1999+A1-2001体外诊断医疗器械微生物学川培养基培养基的性能标准Invitrodiagnosticmedicaldevices・Culturemediaformicrobiology-PerformaneecriteriaforculturemediaEN12376-1999体外

6、诊断医疗器械rh制造商提供的有关生物学染色用体外诊断剂的信息Invitrodiagnosticmedicaldevices-InformationsuppliedbythemanufacturerwithinvitrodiagnosticreagentsforstaininginbiologyEN12442-1-2000阪疗设备制造中使用的动物组织及其衍生物第1部分：风险分析和管理Animaltissuesandtheirderivativesutilizedinthemanufactureofmedicaldevices-Part1:Analysisandma

7、nagementofriskEN12442-2-2000医疗设备制逍中使用的动物组织及其衍生物第2部分：來源采集和处理的控制Animaltissuesandtheirderivativesutilizedinthemanufactureofmedicaldevices-Part2:Controlsonsourcing,collectionandhandlingEN12442-3-2000医疗设备制造中使川的动物组织及其衍生物第3部分：病毒和传染性试剂消除和/或钝化的验证Animaltissuesandtheirderivativesutilizedinthema

8、nufactureofm