评审准则概括

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1、评审准则要素（管理要求部分）一、组织组织就是实验室依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立的从事检测或校准活动。1＞实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公证检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。2、实验室应具备固定的场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。3、实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目

2、或者类似的竞争项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。4、验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。5、实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应有其上级单位任命；最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。层管理人员--经理、技术负责人、质量负责人最高管理者：经理技术管理者：（技术负责人）质量主管：（质量负责人负

3、责整个质量体系的运行实施监督管理）下设两个部门二业务室+检测室检测人员、校核人员、监督人员、授权签字人、内审人员、设备管理员、计量检定送检人、资料管理员7、对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）。8、保证公正性、独立性的规定二、管理体系管理体系一一指实验室为了实现管理目的或效能，有组织机构、职责、程序和资源构成的，且具有一定活动规律的一个有机整体。（实际上是资质认定管理体系）管理体系文件主要包括一一管理（质量）手册、程序性文件和作业指导书、表格报告及质量记录等质量文件构成。质量手册一就是描述管理体系的文件。三、文件

4、控制实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。四、检测和/或校准分包1＞如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符合本准则的要求：分包比例必须予以控制邙艮仪器设备试用频次低、价格昂贵及特种项目）。实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。2、本要素所称“分包”一一指实验室在某种情况下，委托其他的实验室为其提供检测/校准数据的业务活动。资质认定中“分包”一一实验室具备对某一产品进行检测的部分能力，为了满足客户的要求，可以将不能

5、检测的个别参数委托给符合分包要求的实验室进行检测。五、服务和供应品的采购1、实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应的质量。2、“采购服务”一一包括采购校准和计量检定服务；采购仪器设备、环境设施的设计生产制造安装维护保养等服务等。“采购供应品”一一包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等。六、合同评审1、实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。2、“要求、标书和合同”一一是客户向实验室在委托检测或校准时，提出的“要求”;实验室在项目投标时，客户在“标书”中提出的需求；实验

6、室在与客户签订有关的“合同”时，客户在合同文本中提出相关规定。七、申诉和投诉1、实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录2、“投诉”一一是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供的检测/校准服务的不满意或抱怨；“申诉”——是客户对实验室提供的检测/校准服务或数据、结果、的异议。八、纠正措施、预防措施及改进1、实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。2

7、、“不符合工作”一一指管理或技术活动不符合管理体系文件或检测/校准技术规范或标准的要求。“纠正措施”有两层含义层参造ISO/IEC17025的4.9要求，对不符合工作“立即采取纠正措施”；一层参造4.10位防止不符合工作可能再度发生而执行纠正措施程序。“潜在的不符合”一一指部分和是潜在的。实际未发生的部符合。九、记录1、实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。2、本要素记录分为：管理记录和技术记录。管理记录一一指实验室管理体系活动中产生的记录，包括内

8、部审核、管理评审、纠正措施和预防措施记