《评审准则》word版

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1、实验室管理知识课件1.测量设备进行校准校准是确定测量仪器(或测量系统)所指示的量值，与对应基准所复现的量值之间关系。校准结果既可赋予被测量以示值，又可确定示值的修正值，并将其量值，按照校准链，溯源到标准所复现的量值以实现量的值统一，准确可靠。也可确定其计量特性（量程、标称值、灵敏度、稳定性等）。如果不校准就达不到上述目的，则所测的量值无法使用。其控制要求包括：a)设备选型时的设备校准选择及其参考标准的配置；b)设备投入使用和定期校准，及其校准计划和实施；c)校准周期的确定和变更；d)校准状态标识和记录；e)设备校准状态置信度的期间

2、核查；f)无法溯源的设备的控制；g)自校准的控制；h)参考标准、标准物质的控制。2.领导的作用a)确定方针和目标;b)承诺确保体系的有效性，和实现实验室的客观性、公正性、独立性、诚实性；c)创造良好的工作环境，调动员工的积极性以实现方针和目标；d)选择管理体系过程，配置资源，建立体系；e)确定组织结构、人员的资质；f)在员工中根植良好的意识；g)安排员工沟通，参与管理；h)进行管理评审确保管理体系的适宜性、充分性、有效性；i)确定持续改进的措施。3.全员参与a)建立良好的体制和机制，以调动员工的积极性；b)鼓励员工积极参与过程的识

3、别，环境因素、危险因素、风险等辨识；c)员工应做到：明职责、晓程序、会操作、悉接口、强意识、悟改进。4.为什么要实施质量保证活动？质量保证就是提供诚信的证据以证明过程活动及其结果满足要求，由于过程和活动存在许多不确定因素，其中人的因素又有破窗效应和诚信的问题，因此提供满足要79求的结果有着风险，为了避免这种风险，诚信的证据是非常重要的；一个人的工作是否在受控状态下进，不可能采用全过程的跟踪，作业者提供诚信证据就显得十分必要；当对满足要求的结果存在异议，需要用法律解决时，就必须依据诚信的证据，作出结论。1.过程方法与管理的系统方法的

4、区别过程方法管理的系统方法对象管理的是具体单一过程管理的是整个系统（过程网络）要求基于过程结果，针对输入、输出和活动进行连续监控以实现过程目标基于预期目标的实现，识别和管理相互关联的过程，并对过程协调、优化。步骤按照过程的规律和特性将过程所有活动（包括过程与过程，活动与活动的接口）进行排序后实施管理，以实现过程的目标以过程方法为基础，针对需要实现的目标，识别所需的相关过程（包括过程的接口）组成系统，并对其进行管理作用起到预防为主，提高过程的效率和效益提高实现组织预期目标的有效性和效率2.“结果质量控制”的过程方法a)确定结果质量控

5、制的需求，其来源包括：4.1.10/4.8/4.10/4.11/5.1.1/5.2.1/5.3.2/5.3.5/5.4.8/5.5.2/5.5.6/以及外部有关信息；b)编制计划，包括；序号、对象、目的、方法（内容）、检测标准、测量标准、主持人、检测人员、监督人员、评估人员、判断依据、时间、经费、计划编制人员、批准人员、计划变更等；c)准备，包括：组织设计、文件和记录，样品、测量标准、测试设备、工作环境、准备工作的验证等；d)实施与监督，包括：任务下达、样品制备、测试与记录、数据处理、测试结果的报告、监督与记录等；e)评估和原因分

6、析，包括：测试结果的数据的汇总统计，讨论与比较、原因分析、改进措施提出、选择和批准；f)管理评审输入信息的编制；要求见管理评审程序：g)资料的整理归档，要求见记录控制。3.“持续改进”的活动a)分析和评价现状，以识别改进范围；79b)确定改进目标；c)寻找可能的解决办法以实现这些目标；d)评价这些解决办法并作出选择；e)实施选定的解决办法；f)测量、验证、分析和评价实施的结果以确定这些目标已经满足；g)将改进纳如文件。1.管理评审管理评审的作用是确保管理体系的适宜性、充分性、有效性；评审的内容是管理体系的组织结构、过程

7、、程序、资源的三性以及方针的适宜性；其方法是基于事实的决策方法和持续改进的方法；其步骤是下达会议通知→按通知要求信息收集→信息汇总→会议评审（签到、主持、交流、讨论、结论、决策）→评审报告→持续改进→记录归档。2.方针目标与管理体系的关系管理方针是一个组织的管理宗旨，是组织管理达到的远景，对内对外的管理承诺，它既可以增强相关方对组织的信心，又是约束组织的行动纲领和标尺，方针还是管理体系的定位器，也是组织员工实施管理的信念追求。目标是对方针的展开，也是组织管理的动力器，方针目标的实现必须基于管理体系的有效运作，通过方针目标的实现可以

8、使组织的管理水平达到预期理想境界。3.实验室管理体系的建立a)确定体系建立小组：b)管理体系基本知识和评审准则的学习培训；c)质量方针与目标的确定；d)体系要素的选择和确定；e)机构设置和职能分配；f)体系文件编制；g)管理体系运行；h)管理体系的