药品侵权责任的不承担和减轻责任情形

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1、成都中医药大学2012届硕士学位论文中文摘要药品，从它上市之日起，便福祸相依，既可拯救生命、维护健康，亦可“戕身伐命”。近年来，药害事故、缺陷药品侵权越发引起国家和社会的高度重视，但对药品侵权责任的不承担和减轻责任情形的研究缺乏前瞻性、体系性的思考。药品是特殊的产品，药品侵权是特殊的产品侵权，因此缺陷药品生产者不承担责任和减轻责任的情形无论是在理论上还是在司法实践上都显得较为复杂，具有研究的必要性。鉴于此，本文尝试对此课题进行系统研究。本文除开引言和结论，共分为三部分，主要内容如下：第一部分基本概念以及相关问题的引入。从理论上探讨本课题，首先要

2、厘清“无责任”、“免责”之间的联系与区别，具体到药品上，需认定清晰“缺陷药品”的概念。提出药品侵权责任的不承担和减轻责任情形这一命题。第二部分简介国内外对药品侵权抗辩事由的相关规定及现状。缺陷药品侵权的抗辩事由作为反面限制归责的角色，国外做了诸多规定。本文围绕争议最为集中的点进行考察：科技现状抗辩、诉讼时效与除斥期间的规定、符合强制性法律法规或国家标准的抗辩、药品不良反应等。而我国现有法律法规，存在很多未明文规定且不清晰的地方。第三部分对我国药品侵权责任的不承担和减轻责任情形的讨论。对于缺陷药品的抗辩事由，历来是观点交锋、观念冲突的焦点领域。本

3、章从《侵权责任法》第三章、《产品质量法》第4l条、绝对抗辩事由、无效抗辩四个方面进行讨论。立足于我国医药企业发展以及我国法制现状，结合药品不同于一般产品的特点，分析法律中存在矛盾的地方以及司法实践中存在的问题，以期有更深入的了解。关键词缺陷药品，免责事由，无责任，减轻责任，抗辩成都中医药大学2012届硕士学位论文AbstractSincethetermof”drug”born，AccompanyingforUmeormisfortune，drugsCanmakepeople”physicalfitness”，butmayalsodamageto

4、thebody．Inrecentyears，drugsdamageaccidentsoftenOCCUI'．Defectivedruginfringementscause也erelevantdepartmentshighattention．But，thecaseonirresponsibilityandmitigationofrcsponsibilityofdruginfringementislackofprospective，systemicthinking．Drugsarespecialproducts，druginfringementis

5、specialproductinfringement．Therefore，thecaseonirresponsibilityandmitigationofresponsibilityofdruginfihngementisverycomplexandneedmoreresearch．ThiSpaperattemptsasystematicstudyaboutthissubject．Asidefromtheintroductionandconclusion，thisPaperisdividedintothreeparts．Themainconte

6、ntsaleasfollows：Part1BasieConceptsandIntroductionofProblems．Firsttoclarifyt11econceptof”irresponsible”，”exemptionexcuses”and”defectivedrugs”．PutforwardthepropositionaboutthecaseOilirresponsibilityandmitigationofresponsibilityofdruginfringement．Part2AbriefIntroductionaboutThe

7、DomesticandOverseasSituationof”Irresponsible”andTheExclusionofDefectiveDrug’STortLiability．Theexclusionofdefectivedrug’Stortliabilityasarestrictiverole．也edevelopedcountrieshavedonealotofprovisions．T11iSPaperfocusonthemostcontroversialpoint：exchsionclaimsoftechnologystatus．pr

8、oblemsoflitigationlimitationandscheduledperiod，thedefenseofcomplianceWimman