兽药经营企业质量管理规范

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1、兽药经营企业质量管理规范申请书及附件材料（一）单位：地址：电话：受理编号：兽药经营质量管理规范（GSP）检查验收申请书企业名称：日期：联系人：联系电话：填报说明1、申请书他、应用钢笔填写或打印，内容应真实、准确、完整，不得涂改。2、申请书附件材料有：（一）《兽药经营许可证》和营业执照复印件（拟新开办的企业除外）；（二）企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告；（三）企业组织机构和人员情况表；（四）企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；（五）企业兽药经营质量管理制度目录；（六）企业经营场所和仓库的平面布局图；（七）企业代理、经营的兽药品种目录。3、检查

2、验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。4、申请书一式2份，企业和负责审查办理的县级以上畜牧局各留存一份。企业名称注册地址邮政编码仓库地址邮政编码申请检查验收经营范围兽药经营许可证号及经营范围法定代表人电话学历及技术企业负责人电话学历及技术质量负责人电话学历及技术开办时间职工总数企业性质审查意见1、是否依法经营6个月以上（拟新办企业除外）；2、申请前半年内有无兽药违法问题（拟新办企业除外）；3、申报资料是否真实、齐全；是否需要补充说明和修改的内容；审查意见：审查人：（畜牧兽医局公章）年月日兽药经营质量管理规范（GSP）检查验收申请书附件材

3、料单位：地址：电话：企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告实施GSP认证自查报告履行GSP质量管理体系于年月运行，为检查本中心GSP实施情况，现按照《新疆维吾尔自治区兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查，自查情况如下：一、场所与设施：成立于年，经营地址为：；经营场所面积为；库房地为：；仓库面积为。营业场所内主要设施设备有陈列柜组，陈列柜实行分类、分区管理，具体分为：。营业场所内还配备了设备实施能够满足经营活动的需要。库房内主要设施设备有：。对不同兽药品种分区、分类保管、储存。库房内设备设施能够满足兽药储存的需求。二、人员：我店拥有员工

4、两人，其中企业负责人是马梅，具有大专学历，店员马国祥，具有中专学历。一、管理制度：为确保兽药的经营质量，本店根据国家兽药相关法律、法规和GPS要求结合企业的管理的实际需要，制定了切实可行的一系列质量管理制度。整体质量管理水平不断提高和改进制定的各种管理制度，可以对质量体系运作状态加以有效监督和控制，对兽药从购进到销售、服务全过程的各个环节均提出了具体明确的质量要求，具有较强的规范性、稳定性和可操作性。二、兽药的采购与入库我店制定了兽药采购人员岗位职责、兽药检查。验收制度、购进兽药一律从具有《兽药生产许可证》及《营业执照》的合法生产企业进货，对首营企业资质及产品质量进

5、行严格审核后方可购进药品。验收人员按规定审核购进票据的合法性，从兽药外观、性状等检查内、外包装，说明书、保证药品验收记录做到真实完整，字迹清晰，保存完好。三、兽药的陈列与储存营业场所以及库房内全部实行的、分类、分区管理。四、兽药的销售与运输销售出库以及复核过程中，明确品名、剂型、规格、有效期、生产厂家、购货单位、销售数量与销售日期等。在运输环节中做到包装完整，牢固，标号清晰可辨。一、售后服务在药品销售后，我店对所售出产品向购买者提供技术咨询服务，并正确科学指导购买者科学，安全，合理用药。二、申请认证自我店严格按照兽药经营质量管理规范的要求进行经营管理活动以来，使我经

6、销部的经营管理活动上了一个大的台阶。我店于2011年12月份按照GSP条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请，希望各位专家莅临检查指导并对我们的工作进行检查。年月组织机构示意图企业负责人马梅质量管理员营业员会计库管资料管理员业务员出纳采购马梅马国祥人员情况表序号姓名职位/岗位所学专业学历技术职称备注12个人简历姓名性别出生年月照片毕业院校专业学历政治面貌民族身高健康状况籍贯身份证号码联系电话个人简历个人简历姓名性别出生年月照片毕业院校专业学历政治面貌民族身高健康状况籍贯身份证号码联系电话个人简历企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情

7、况表营业场所及辅助、办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注兽药储存用仓库仓库面积备注仓库总面积冷库面积阴凉库面积常温库面积特殊管理兽药专区面积设施设备货架、柜台备注避光、通风、照明控制温度、湿度防尘、防潮、防霉、防污染防虫、防鼠、防鸟其他运输车辆和设备符合兽药特性要求的设备设施设备档案记录序号设施设备名称规格型号生产厂家数量购置价格购置日期运行状态报废时间1234567891011环境卫生管理制度文件名环境卫生管理制度编订人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门生效日期1.目的：制定店堂卫生管理制度，规范店堂卫生管理工作。创造整洁卫生的药品销售环