pfmea管理程序

《pfmea管理程序》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、和承汽车配件（太仓）有限公司【PFMEA管理程序】版本：B制订日期：2004-09-20版次：1生效日期：2004-09-25页次：1/5文件编号：HSTQAP16分发单位分发份数发行章总经理室1管理者代表1品质保证部1生产管理课1生产一课1生产二课1HOSE生产课1开发技术课1设备保全课1总务人事课1输入输出课1营业课1版本版次页数修订日期修订摘要B152004-09-20组织结构图变更制订审核核准版本/版次：B-1生效日期：2004-09-25页次：2/5文件编号：HSTQAP16PFMEA管理程序1.目的：进行制造过程进行前期的风险评

2、估和控制，最大程度优化生产过程。2.范围：通过QS9000或ISO/TS16949的客户，及其它客户要求提交PFMEA的产品。3.责任和权限：初期FMEA由APQP小组作成，量产后FMEA的维护由制造部门负责统筹。4.用语定义：PotentialFailureModeandEffectsAnalysis潜在失效模式及后果分析5.作业内容5.1制作PFMEA的两个假设：PFMEA假设被定义的产品将符合设计意图；假设投入生产的物料为合格品。5.2PFMEA之使用时机：5.2.1PFMEA为一活性的文件，它应该在APQP五个阶段中的第三个阶段（过

3、程的设计和开发阶段）在制作过程流程图后，根据过程流程图作成。5.2.2PFMEA的制作：参照付表-1。5.3FMEA更改的时机：5.3.1当生产过程发生更改后必须重新评定FMEA并更改。5.3.2当发生材料变化、尺寸规范更改等其它工程变更时，必须重新评定FMEA并决定是否更改。5.3.3当对客户投诉、退货物品分析中发现的失效模式未纳入先前的FMEA时，必须更改。5.3.4当对FMEA中RPN（RPN≥100）及S（S≥8）高的项目，采取措施并重新评定后须重新更改FMEA。6.质量记录6.1《潜在失效模式及后果分析》版本/版次：B-1生效日期

4、：2004-09-25页次：3/5文件编号：HSTQAP16PFMEA管理程序PFMEA管理规定付表-1(2/2)FMEA制作流程流程说明过程流程风险评估确认产品特性或过程特性将重要特性转化成潜在不良模式识别其潜在的失效后果是是否有其它的潜在失效模式否判定严重度分级确认潜在不良原因评估过程流程图中各工序风险大小。客户要求的项目或控制特性都应纳入，根据多功能小组及过去类似产品及过程的经验。失效模式是对该特定的过程/产品特性不合理由的详细描述失效后果以不符合产品功能或过程作业功能要求的方式描述，如果该失效涉及不符合政府法规的潜在因素或对产品相关

5、操作人员安全的潜在影响则必须加以指出.检查是否有遗漏了其它的潜在失效模式.按照严重度评分标准，评估严重度.按照严重度分级基准分类.原因必须以某种可以改正或控制的方式加以描述，避免模棱两可的语句.判定频度数按照频度数评分标准，评估频度数.A版本/版次：B-1生效日期：2004-09-25页次：4/5文件编号：HSTQAP16PFMEA管理程序流程说明A提出建议对策指定责任单位人员及完成日期判定探测度评估/决定现有过程的控制计算“风险优先指数”R.P.N现有的控制方法指用来防止失效模式的发生或用来检测不良是否发生的方法.严重度超单项值RPN>1

6、000NONO记录各项已执行的纠正措施并决定风险系数的结果NYESYES结束追踪假设不良已发生，然后评估现行的控制方法的检测能力，以防止不良品的流出，按照探测度数评分标准，评估探测度数.将严重度、频度数及探测度数三项相乘，求出R.P.N风险优先指数.检查是否有RPN>100；或严重度评估≧8之项目.提出适当的对策.若原因未完全了解，可利用统计方法加以分析查明.记录并描述已执行的各项措施，对其生效完成日期再次确认并记录严重度、频度数及探测度数的结果，计算新的风险优先指数；如果必要时，采取措施以降低风险优先指数.生效日期：2004-09-25页

7、次：5/5文件编号：HSTQAP16PFMEA管理程序FMEA控制规定付表-2FMEA表格填写项次项目填写说明1FMEA号码填入FMEA之编号2种类填入产品名称及规格3产品/过程责任填入有关之供应部门或制造厂或设计单位4制订/审核/核准者填入制订/审核/核准者姓名，职称和/或部门5发布日期填入客户要求的生产开始日期6FMEA日期(原版)_____(修订)_____填入FMEA原版日期及修订日期(若有修订)，此日期指生效日期.7跨功能小组填入参与制订规划FMEA小组人员姓名8项目/名称，功能/需求填入产品工程或过程名称及各项功能或需求9可能失

8、效模式填入产品机能或过程各项特性可能不良的模式，即那些项目可能会产生潜在的失败10失效模式之可能影响填入失效模式之可能影响，即产生失败后可能之影响11严重度(Sev)填入评估失效