pfmea管理规定

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1、PFMEA管理规定文件编号版次页码/页数10/9宁波技嘉科技有限公司PFMEA管理规定受控状态：文件编号：IPE-006版本：1.1编制审核批准熊明华陈晶鑫陈德修2017年12月11日发布2017年12月11日实施宁波技嘉科技有限公司PFMEA管理规定文件编号版次页码/页数10/9文件修订履历表文件名称PFMEA管理规定文件编号日期状态代号修订内容修订者审核批准1目的PFMEA管理规定文件编号版次页码/页数10/9PFMEA是一种分析方法，它确保在过程开发的过程中，考虑并处理了潜在的问题，可以辅助降低制造过程开发中的失效风险。 2范围适用于公司对PF

2、MEA的开发和维护管理。3职责 3.1多方论证（跨职能）小组负责PFMEA的开发和维护。3.2工程部负责具体落实全流程的PFMEA的编制和修订。3.2品保部、制造一部、资材一部等参与PFMEA的编制和修订。4管理内容4.1PFMEA的开发4.1.1PFMEA的应用情况1)新过程；2)对现有过程的更改；3)在新的环境、场所、应用或使用形式下，使用现有的过程。4.1.2PFMEA开发的时间1)在可行性认证阶段或之前启动；2)在生产工具装备的开发、采购之前启动。初次PFMEA的开发，必须在计划的试生产开始日期前完成。4.1.3PFMEA开发的假定1)假定设

3、计的产品能达到设计目的；2)假定接受的零件/材料是正确的。当有历史数据表明零件/材料质量有差异时，小组可以作例外处理。3）假定机械和设备满足设计和开发的要求。4.1.4PFMEA开发的信息输入在FMEA文件开始前，小组必须定义项目范围，收集有效和有效率地进行FMEA开发过程的必要信息，主要包括以下方面：1）过程流程图；过程流程图是PFMEA的主要输入，PFMEA必须与过程流程图内的信息保持一致。2）DFMEA；3）图纸和设计记录；4）过程清单；5）特性矩阵；PFMEA管理规定文件编号版次页码/页数10/96）内部和外部（顾客）的不符合（即：基于历史数

4、据的已知失效模式）；7）质量与可靠性历史。4.1.5为了确保持续性，过程流程图、PFMEA和控制计划的开发由同一个跨职能小组负责进行。4.2PFMEA表的填写过程潜在失效模式与影响分析（PFMEA）的表格见附录1。4.2.1PFMEA表的表头(A-H)在PFMEA的表头必须清楚表明PFMEA的目的，以及与文件开发和控制过程相关的信息。1）FMEA编号(A)输入一个用于识别PFMEA文件的编号。2）项目名称(B)输入受分析过程的系统、子系统或零部件的名称和编号。3）产品型号(C)输入会使用到或者受被分析的过程影响的产品型号/规格。4）过程职责(D)输入

5、负责过程设计的OEM、组织、部门或小组。适用时，还需输入供方的名称。5）编制人(E)输入准备PFMEA的负责工程师的姓名、联系方式，以及工程师的所属公司（部门）。6）关键日期(F)输入初次PFMEA应完成的日期，该日期不能超过计划的试生产开始日。如果是供方，则该日期不能超过顾客要求的PPAP提交日期。7）FMEA日期(G)在(原始)处输入初次(原始)PFMEA的实际完成日期；如有修订，则在(修订)处输入最近的修订日期。8）核心小组(H)输入负责开发PFMEA的小组成员名单。成员的联系方式(如：姓名、公司/部门、电话、Email)可作为附页。4.2.2

6、PFMEA表格内容(a-n)1）过程步骤/功能(a1)a.过程步骤：过程编号、排列顺序和术语必须和过程流程图内的一致。b.过程功能：过程功能描述的是操作目的，一般用“动词+名词”描述。2）要求(a2)要求是指对规定过程的输入，与产品特性相对应。如果有关于功能的多个要求，要分别列出。PFMEA管理规定文件编号版次页码/页数10/93）潜在失效模式(b)潜在失效模式：是指过程可能潜在地无法满足要求(a2)的状态。每个要求都可能有多个失效模式，失效模式必须用专业技术术语来描述。识别潜在失效模式时，还需考虑以下方面：a.以往的运行不良、关注点；b.拒收或报废

7、报告；c.对相似过程的比较；d.与相似产品相关的顾客(最终用户和后续操作)索赔。4）潜在失效影响(c)潜在失效影响：是指由顾客察觉出的失效模式的影响。要根据顾客可能发现或经历到的情况来描述失效影响，顾客包括下一步操作、后续操作或场所，经销商和最终用户。PFMEA中的产品影响必须和相应DFMEA一致。如果失效模式可能对安全造成影响，或者引起法律的不符合，则必须在PFMEA中清楚标明。确定潜在失效影响时，小组需考虑以下问题：a.潜在失效模式是否是物理性地阻碍下游过程操作，或者对设备或对操作员构成潜在危害？包括在任何后续顾客设施处，匹配件之间无法装配、接合

8、的情况。如：某工位无法装配；在顾客设施处无法附着；在顾客设施处无法连接；在某工位时引起工具过度损耗；导致某工