高密度气体技术制备水难溶性药物纳米颗粒的研究

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1、北京化工大学学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。作者签名：日期：型!生：彭：3关于论文使用授权的说明学位论文作者完全了解北京化工大学有关保留和使用学位论文的规定，即：研究生在校攻读学位期间论文工作的知识产权单位属北京化工大学。学校有权保留并向国家有关

2、部门或机构送交论文的复印件和磁盘，允许学位论文被查阅和借阅；学校可以公布学位论文的全部或部分内容，可以允许采用影印、缩印或其它复制手段保存、汇编学位论文。口论文暂不公开(或保密)注释：本学位论文属于暂不公开(或保密)范围，在jL年解密后适用本授权书。／幽}暂不公开(或保密)论文注释：本学位论文不属于暂不公开(或保密)范围，适用本授权书。作者签名：日期：』!望!笪!墨二导师签名：堡丝乞匕趣日期：垫!堡!亟!墨学位论文数据集中图分类号TQ464学科分类号530．64论文编号1001020140067密级公

3、开学位授予单位代码10010学位授予单位名称北京化工大学作者姓名滕巍学号2011200067获学位专业名称化学工程与技术获学位专业代码0817课题来源自然科学基金研究方向超临界流体技术论文题目高密度气体技术制备水难溶性药物纳米颗粒的研究关键词高密度气体技术，GAS，ASES，纳米颗粒，溶出度论文答辩日期2014．05．19·论文类型基础研究，学位论文评阅及答辩委员会情况姓名职称工作单位学科专长指导教师NeiIFoster教授北京化工大学化学工程评阅人1毋伟教授北京化工大学化学工程评阅人2徐联宾教授北京

4、化工大学化学工程评阅人3评阅人4评阅人5撇员会拂陶霞教授北京化工大学化学工程答辩委员1毋伟教授北京化工大学化学工程答辩委员2张皴教授北京化工大学化学工程答辩委员3徐联宾教授北京化工大学化学工程答辩委员4宋云华副教授北京化工大学化学工程答辩委员5蒲源讲师北京化工大学化学工程江：一．四．论文类型：1．基础研究2．应用研究3．开发研究4．其它中图分类号在《中国图书资料分类法》查询．学科分类号在中华人民共和国国家标准(GB／T13745-9)《(学科分类与代码》中查询。论文编号由单位代码和年份及学号的后四位组

5、成。摘要高密度气体技术制备水难溶性药物纳米颗粒的研究目前，随着化学、生物学、制药学、基因技术等不断发展，许多新型药物及聚合物被不断的制备出来并应用于药物制剂、医疗等领域当中。但是，这些药物中绝大部分为水难溶性药物，在医疗过程中，由于口服吸收性差，很难发挥其全部的医疗效果，降低了其生物利用范围。纳米技术由于其本身优良的特性可以有效解决水难溶性药物溶出速率低的问题。高密度气体技术(DenseGasTechnology)是作为一种新型的制备纳米粒子的方法现已得到广泛关注，高密度气体技术由于本身工艺简单、易于

6、操作，较低的溶剂残留以及环境友好等特点已被广泛应用于难溶性药物纳米粒子制备当中。高密度气体(DenseGas)是指一种流体接近或高于其临界参数的流体状态，通常这种流体的对比温度和对比压力在0．9与1．2之间。本文采用高密度气体技术中的GAS过程和ASES过程对三种水难溶性药物，即水飞蓟宾、人参皂苷Re、人参皂苷Rh2，进行微细化处理。实验首先针对制备水飞蓟宾纳米粒子的工艺方法进行实验研究，研究结果表明，GAS过程可以降低水飞蓟宾的粒径范围，但是不能制备出形貌及粒径分布均匀的纳米粒子，ASES过程可以制

7、备出形貌均匀的球形微米级颗粒，在加入分散剂PVP之后，可以制备出颗粒形貌均一，粒径较窄且分布均匀的球形纳米颗粒，粒径范围在100．200nm之间。经FT-IR及XRD分析表明，T北京化工大学硕士学位论文得到的产品化学结构无变化且晶型变为无定形态，经体外溶出速率测试表明，溶出速率得到了明显的提高，在相同时间内最高可提升8倍之多。参考制备水飞蓟宾较好的工艺条件制备人参皂苷Re纳米颗粒，实验结果表明，温度压力为影响其颗粒形貌的主要因素，制备出的产品粒径在200．300nm之间，经FT-IR及XRD分析表明，

8、得到的产品化学结构依然无变化并且晶型变为无定形态，体外溶出速率测试结果显示其溶出速率明显加快，在120min内溶出度可达99．17％。参考制备水飞蓟宾及人参皂苷Re较好的工艺条件制备人参皂苷Rh2纳米颗粒，实验结果表明，ASES过程可以制备出粒径在80．120nm之间的纳米颗粒，分散剂泊洛沙姆比例的增加以及温度、压力的升高均有利于生成粒径更加均匀的纳米颗粒。经FT-IR及XRD分析表明，得到的产物化学结构无变化，晶型变为无定形态，体外溶出速率测试结果显示