进口化妆品卫生许可批件的申报与受理

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1、拟建中的阜阳市中国XXXX国际服装城依托中国XX国际服装城，拟建成为皖西北地区规格最高、规模最大、商务及功能最优的现代化、国际化服装专业市场，建设规模占地约128亩，建筑面积约25万平方米，项目总投资约5亿元人民币。经过1--2年的开发建设，能达到正常运营期的中国XX.XX国际服装城将吸纳全国和世界各地的经销商、代理商企业物流总部等500—1000家，预计年交易额实现68亿元人民币，每年实现税收8000—10000万元人民币，每年实现利润1.68亿元人民币，实现就业和创业人员约2万以上。进口化妆品卫生许可批件的申报与受理1概述：凡境外化妆品进入中国市场必

2、须持有中华人民共和国卫生部颁发的进口化妆品卫生许可批件方可在中国市场上销售。申请卫生部卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。检验完毕后，申报单位依照卫生部《健康相关产品管理法规汇编》规定准备申报材料。送卫生部评审办待评。申报程序图;（见上图）申报程序及材料要求：1、产品检验：申报卫生部卫生许可批件的第一步，首先到卫生部指定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。（1）申请检验所需资料《卫生部健康相关产品检验申请表》一式二份。产品配方：①所有生产时加入的成份均需申报，包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂；②给出配方中全部组份

3、的名称及百分含量，并按含量递减的顺序排列；③配方中的成份应使用国际通用化学品（INCI）名称，不得使用商品名称；④配方中的着色剂应按化妆品卫生标准规定的色素命名或提供色号（CI）；⑤配方中的成分应给出百分含量，不得仅给出含量范围；⑥配方成分中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的，应给出学名（拉丁文）；⑦配方成分中含有动物脏器提取物的，应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明；⑧分装组配的产品（如染发、烫发类产品等）应将分装配方分别列出；⑨配方中含有复配限用物质的，应申报各物质的比例。（2）产品检验时间：进口普通化妆品2个月左右；进口特殊化妆品

4、2.5-3个月左右；育发、美乳、健美类6个月左右。（3）产品检验费用：不同的品种收费不同，详见《进口普通化妆品检测项目和收费标准》、《进口特殊化妆品检测项目和收费标准》。（4）检验报告：产品检验完毕给申报单位出具一式二份的检测报告。2、申报所需材料：（原件一份，复印件13份）（1）进口化妆品卫生许可申请表；（2）产品配方；（3）功效成份、使用依据及功效成份的检验方法；（4）生产工艺及简图；（5）产品质量标准（企业标准）；（6）卫生部健康相关产品检验申请表，卫生部健康相关产品检验受理通知书；（7）卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告；（8）产品包装（售

5、销包装并含产品标签）；（9）产品说明书；（10）产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件；（11）可能有助于评审的其他资料；经济增长：在优化结构、提高效益和降低消耗的基础上，“十一五”期市GDP年均增长12%以上（现14%以上），2010年达到650亿元以上，人均GDP力争1000美元；财政收入达到80亿元；规模以上工业销售达到550亿以上；全社会固定资产投资年均长20%，五年累计1000亿元；社会消费品销售额260亿元，年均增长20%，外贸进口总额2.5亿美元，年均增长15%；五年累计招商引资突破500亿元，力争达到600亿元www.baimei.c

6、om化妆品拟建中的阜阳市中国XXXX国际服装城依托中国XX国际服装城，拟建成为皖西北地区规格最高、规模最大、商务及功能最优的现代化、国际化服装专业市场，建设规模占地约128亩，建筑面积约25万平方米，项目总投资约5亿元人民币。经过1--2年的开发建设，能达到正常运营期的中国XX.XX国际服装城将吸纳全国和世界各地的经销商、代理商企业物流总部等500—1000家，预计年交易额实现68亿元人民币，每年实现税收8000—10000万元人民币，每年实现利润1.68亿元人民币，实现就业和创业人员约2万以上。（12）评审费2000元/种；（13）未启封的完整样品小包

7、装3个。3、申报资料中的检验报告应按下列顺序排列：（1）微生物检验报告；（2）卫生化学检验报告；（3）pH值测定报告；（4）急性经口毒性试验报告；（5）急性皮肤刺激试验报告；（6）多次皮肤刺激试验报告；（7）一次眼刺激试验报告；（8）皮肤变态反应试验报告；（9）皮肤光毒试验报告；（10）鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验报告；（11）体外哺乳动物细胞基因突变试验；（12）禁用物质和限用物质检测报告：包括紫外线吸收剂、激素、染发产品限用物质、果酸等；（13）人体安全及功能试验报告。4、申报资料的要求及注意事项：（1）同一申报单位同时申报多个产品时，每个产品应当有一

8、个配方，并按产品逐一申报。符合下列条件的一组口红或指甲油可以按一个产品申报：该组