涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件申报指南(省级)

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1、涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件申报指南(省级)受理事项权限内《涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件》颁发受理机构新疆维吾尔自治区卫生厅卫生监督所许可受理审核科负责人姓名:魏明远联系电话:0991-7839267承办人姓名:席敏毅联系电话:0991-7839213办事依据1、《中华人民共和国传染病防治法》;2、《生活饮用水卫生监督管理办法》;3、《卫生部涉及饮用水卫生安全产品申报与受理规定》;4、卫生部《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序》;5、《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》。依据种类法律√;行政法规□;部门规章√;地方性法规□;政府规章□

2、;规范性文件√。需提交的相关文书材料目录申请生产涉及饮用水卫生安全产品企业应提供下列资料(所提供资料需用A4纸打印和装订为A4纸大小,每页需加盖公章):1、承诺书、法人委托代理书(签章);2、《涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件申请表》;3、法定代表人或经营负责人资格证明,工商营业执照或工商部门出具的企业名称预核准通知书复印件;4、生产场所房屋所有权证明或租凭证明;5、省级卫生监督部门出具的生产能力现场审核意见;6、产品检验报告(附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录);注:检验报告中应有描述产品封样情况及抽(送)样人内容。7、产品材料及配

3、方;(根据所生产产品不同,按照以下相应内容填报:1)管材与管件、机械部件、止水材料、水质处理壳体:a)材料成分(化学名及成分比例,以及主要原料质量等级);14a)类型及规格;b)适用范围(适用水压和供水类型);c)使用年限。2)蓄水容器(如水箱等):a)材料成分(化学名及成份比例);b)防护材料成分(化学名及成份比例);c)使用方法;d)板块、胶条、支架的材质及组装要求;e)材料的使用年限。3)饮水机、供水设备、吸附和过滤组件:a)功能;b)水流程图;c)各主要处理单元与所用材料的名称、规格、用量、使用年限;d)适用水质范围;e)技术参数。4)水处理剂和散装水

4、处理材料:a)功能;b)配方所有成份(化学名及成份比例)c)适用范围;d)有效期(消毒剂应提供稳定性试验报告)。8、饮水机及供水设备类的产品应提供与饮用水接触的主要材料的卫生许可批件复印件或省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告原件9、生产工艺流程及简述;10、生产设备和检验设备清单;11、产品标签(铭牌);(应有以下内容:1)产品名称;2)型号、规格;3)生产企业名称、地址、邮编、联系电话、委托生产的还应标明被委托生产企业名称、地址;4)产品执行标准号(包括理化质量标准和卫生标准);141)产品卫生许可批准文号;2)生产日期或生产批号;3)根据产品

5、特点,标明主要质量指标及主要技术参数。如饮水机铭牌上应标明制冷功率、制热功率;化学处理剂应标明主要成分、净重、有效期;管材(件)、蓄水容器应标明规格;水处理部件应标明技术特性。注:受标签和铭牌面积限制,以上内容无法完全在标签和铭牌上标识的,可将有关内容在说明书中表明。)12、产品说明书(样稿);(产品说明书应标明执行标准、产品功能、型号、规格、主要成份或部件、适用范围、使用方法、注意事项及技术参数、申报单位和实际生产企业联系方式与地址。技术参数具体包括:1)供水设备、饮水机:设备功率、产品规格、供水量;2)管材管件、机械部件、止水材料:产品规格等;3)水处理剂

6、:最大安全投加量及单体残留量;4)水处理材料:净水效果。)13、产品商标注册证明文件;14、产品样品和彩色照片;应符合下列要求:1)提供的照片应与送检产品一致;2)管材、管件应提供样品片段,并有相应商标、规格、生产日期、企业名称、执行标准等标识;3)蓄水容器、供水设备、机械部件、止水材料、饮水机、水处理部件应提供整个产品的照片,并显示整机、铭牌、各主要单元;4)化学处理剂和散装的水处理材料应提供用250ml透明玻璃瓶盛装(有避光等特殊要求的除外)的样品,玻璃瓶上有产品名称、生产单位、生产日期的标签。15、产品企业标准(标准中应有符合要求的卫生指标)16、卫生安

7、全管理组织机构及卫生管理制度;产品检验制度;17、原辅料、包装材料(化学处理剂)检验合格证明或检验报告、产品卫生安全证明。原辅料进货凭据;1418、申报产品以委托加工方式生产的,除按规定提交资料外,还应提交委托方与被委托方签订的委托加工协议书(原件)和被委托方的与委托产品同类产品的卫生许可批件复印件(核原件);19、申报产品委托检验的企业提供委托检验协议书;20、专家技术审查结论(需要时应提供该材料并附审定专家名单);21、提供产品技术信息(包括:产品说明、主要成份或部件、使用范围、注意事项),内容应简明扼要,表达准确;22、法律、法规、规章规定的或省级卫生行

8、政部门要求提供的其他资料。办事条件符合

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