中药饮片最标准工艺规程党参

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1、标题：党参饮片生产工艺规程编码：SMP-PP-页码：11/11标题：党参饮片生产工艺规程编码：SMP-PP-003页码：1/11版本号：第3版颁布日期：2005年6月1日生效日期：2005年7月1日复制份数：8起草人：审核人：批准人：编制部门：生产部颁发部门：质量保证部复制号：目录1目的2范围3责任者4产品概述5炮制依据6工艺流程图7操作过程及工艺条件8质量控制要点9成品检查方法10包装材料和包装规格、质量标准11产品包装标签12工艺卫生要求、工艺用水质量标准13主要生产设备与生产能力14技术安全

2、及劳动保护15劳动组织、岗位定员、工时定额与产品生产周期16原辅材料消耗定额17包装材料消耗定额18动力消耗定额19综合利用和环境保护有限公司文件标题：党参饮片生产工艺规程编码：SMP-PP-页码：11/111目的制定出党参生产加工的工艺规程2范围适用于本公司党参的生产加工3责任者生产部、质保部一车间4产品概述4.1产品名称：党参DangShen4.2来源：本品为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。秋季采挖，洗净，干燥，以根条肥大粗壮，质柔润.香气浓.嚼之无渣者为佳4.3成品性状：本品为类圆

3、形或椭圆形的厚片，片面淡黄白色至淡黄棕色，有裂隙或发射状纹理，中央有黄色圆心，周边黄棕色至灰棕色，有纵皱纹。质稍硬或略带韧性，有特殊香气，味微甜。4.4功能与主治：补中益气、健脾益肺、养血生津。用于脾肺虚弱、气短心悸、食少便溏、嘘喘咳嗽、内热消渴。4.5用法与用量：9～12g4.6饮片规格:党参4.7有效期：二年4.8贮藏：置通风干燥处，防蛀。4.9批准文号：5炮制依据【依据】《中华人民共和国药典》2005版一部6工艺流程图干燥切制软化净制入库包装放晾7操作过程及工艺条件7.1净制取原药材，去净残

4、茎及杂质，除去泥沙，洗净。有限公司文件标题：党参饮片生产工艺规程编码：SMP-PP-页码：11/117.2软化7.2.1取净党参，再以清水洗净后，放入润药机，按润药机操作SOP操作（SMP-EM1-008），时间约1小时。7.2.2至润透为度。将党参竖向切开,中间无干心既为已透，备切。7.3片型规格厚片，厚度2～４mm。7.4切制7.4.1将个装入剁刀式切片机的固定器内，铺平、压紧，以保推进速度一致，切片符合要求。调整速度后，启动机器切片。7.5干燥7.5.1烘干按DW-1.2-8带式干燥机SOP

5、开起干燥机进行干燥，直至符合规定要求为止。7.6质量标准7.6.1党参（原药材）的质量标准项目名称合格品质量标准检验依据性状形状呈长圆柱形，稍扭曲《中国药典》2005年版大小长10～35cm；直径0.4~2cm色泽表面黄棕色至灰棕色表面特征根头部有多数疣状突起的茎痕及芽，每个茎痕的顶端呈凹下的圆点状。根头下有致密的环状横纹，向下渐稀疏，有的达全长的一半，栽培品环状横纹少或无全体有纵皱纹及散在的横长皮孔，支根断落处常有黑褐色胶状物。断面特征质稍硬或略带韧性，端面平坦，有裂隙或发射状纹理皮部淡黄白色或

6、淡棕色，木部淡黄色气味有特殊香气，味微甜鉴别1应符合规定2应符合规定浸出物醇溶性浸出物用热浸法测定，45%乙醇为溶剂，不得少于55.0%材质无霉烂变质及虫蛀7.6.2党参(原药材)检查方法：有限公司文件标题：党参饮片生产工艺规程编码：SMP-PP-页码：11/117.6.2.1性状：本品呈长圆柱形，稍弯曲，长10～35cm，直径0.4~2cm。表面黄棕色至灰棕色，根头部有多数疣状突起的茎痕及芽，每个茎痕的顶端呈凹下的圆点状，根头下有致密的环状横纹，向下渐稀疏，质稍硬或略带韧性，，断面稍平坦，有裂隙

7、或发射状纹理，皮部黄白色至淡棕色，木部淡黄色。有特殊香气，味微甜。7.6.2.2鉴别：(1)本品横切面：木栓细胞数列至10数列。外侧有石细胞，单个或成群，皮层窄。韧皮部宽广，外侧常现裂隙，散在淡黄色乳管群，并常于筛管群交互排列，形成层成环。木质部导管单个散在或数个相聚，呈放射状排列，薄壁细胞含菊糖。（2）取本品粉末1g,加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水2ml使溶解，置C18固相萃取小柱（500mg，用甲醇、20%甲醇各10ml预洗）中，依次用20%甲醇、甲醇各5ml洗脱，

8、收集甲醇洗脱液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取党参炔苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液6ul、对照品溶液2ul，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。7.6.2.3浸出物照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录ⅩA）测定，用