白藜芦醇口服自微乳软胶囊的制备及生物利用度研究

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1、隶．轫大·璺硕士学位论文万方数据白藜芦醇口服自微乳软胶囊的制备及生物利用度研究本论文获科技部国际科技合作重大项目(2008DFB50060)，常熟市科技局项目(CC201213)以及苏州科技局项目(ZXG2012034)资助万方数据PREPARATIoNoFSoFTCAPSULEoFoRALSELF．MICRoEMULSIFYINGDRUGDELIVERYSYSTEMoFRESVE脚RoLANDTHESTUDYOFTHE啪删LAⅨuTY愀嬲SoutheastUniversityFortheAcademi

2、cDegreeofMasterofEngineeringBYLiuGuoqingSchoolofBiologicalScienceandMedicalEngineeringSoutheastUniversityNkW2014万方数据东南大学学位论文独创性声明本人声明所呈交的学位论文是我个人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。尽我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得东南大学或其它教育机构的学位或证书而使用过的材料。与我一同工作的同志

3、对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了谓f意。巫也6．L东南大学学位论文使用授权声明东南大学、中国科学技术信息研究所、国家图书馆有权保留本人所送交学位论文的复印件和电子文档，可以采用影印、缩印或其他复制手段保存论文。本人电子文档的内容和纸质论文的内容相一致。除在保密期内的保密论文外，允许论文被查阅和借阅，可以公布(包括刊登)论文的全部或部分内容。论文的公布(包括刊登)授权东南大学研究生院办理。一虢芈良翩虢承红⋯州∽万方数据接要摘要论文题目：白藜芦醇口服自微乳软胶囊的制备及生物利用度研究

4、学校名称：东南大学硕士研究生姓名：刘国庆导师姓名：夏强教授生命健康产业是21世纪的朝阳产业，纳米科技在2l世纪拥有着巨大前景。而这两者的结合，即纳米科技在生命健康产业的应用也将在21世纪有着巨大的发展和广阔的前途。纳米技术是指利用纳米尺度物质进行交叉研究和工业化的综合性的技术体系。药物新型传输载体给药系统领域中一般将纳米粒的尺寸界定在10．1000nm，是近年来药剂学领域研究颇为活跃的一系列新型超微小给药系统的统称。由于纳米粒子的微小体积和特殊结构，在胃肠道能成批地被转运，因此成为解决难溶性药物低口服生

5、物利用度的问题一种有效途径。白藜芦醇是一种卓越的天然提取物，主要来源于蓼科植物虎杖的根茎提取物。其具有抗癌、抗高血脂、抗光老化及抗衰老等功效，因此在化妆品、保健品及药品领域具有深远的利用价值。近年来，许多研究者都聚焦到这一明星产品的相关研究。但是白藜芦醇有一个先天的不足严重影响了其大规模应用，即白藜芦醇在水与油中的溶解度均不好，在通过口服进入体内时会影响它的生物利用。因此，寻找有效途径提高白藜芦醇的生物利用度至关重要。近年来对自藜芦醇剂型的研究转向于注射给药方式，或者通过纳米技术来进行新剂型研究。本文的

6、主要目标是白藜芦醇口服保健品的开发，主要原因是本论文制备了白藜芦醇的纳米自微乳，获得了不同组份下的白藜芦醇纳米自微乳体系，通过配方筛选、优化得到了终配方，并从多个角度进行了相关的评价，最终得到的白藜芦醇自微乳在实验室下进行了软胶囊的试验性制备，而实验表明白藜芦醇口服自微乳软胶囊显著提高了白藜芦醇的溶解度与生物利用度。实验中建立了白藜芦醇含量检测的高效液相色谱法，并且进行了详细的方法学考察，方法学考察结果表明该方法是可靠的。通过该检测方法得到了白藜芦醇在不同油相、表面活性剂及助表面活性剂中的溶解度，最终结

7、果表明白藜芦醇在一些表面活性剂中有较好的溶解度，而在油相中溶解度不佳。因此将油相、表面活性剂及助表面活性剂组合到一起构建白藜芦醇自微乳是一种提升白藜芦醇溶解度的有效方式。通过选择对于白藜芦醇溶解性更好的组份，结合预实验的结果实验中筛选出了比较好的组分来搭建初步配方。通过相图实验，采用加水法在实验中得到了各初步配方的伪三元相图，即得到了不同配方的微乳区域，比较相图实验结果结合相关数据筛选出了相对较优的一组配方，即油相为辛酸／癸酸甘油三酯，表面活性剂为聚氧乙烯醚35蓖麻油，助表面活性剂为辛酸癸酸聚乙二醇甘油

8、酯。然后在此配方的基础上，进一步从两个角度来对配方进行优化，即利用单一变量法和响应面中心设计分别对配方进行优化。对优化后的配方，进行了粒径、物理形貌、体外分散、稳定性及体外释放等的表征。最终得到了粒径小于30nm，具有很好的粒径分布，载药量为8％，且能在体外迅速释放的白万方数据东南大学硕士学位论文藜芦醇自微乳。利用高效液相对最终配方进行了储存条件的考察，通过自藜芦醇含量的变化考察不同条件下自藜芦醇的稳定性。通过14周的实验表明，白藜芦醇自微