太白楤木保肝活性部位的制备及其制剂前研究

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1、陕西中医学院硕士学位论文太白楤木保肝活性部位的制备及其制剂前研究姓名：李瑾申请学位级别：硕士专业：中药学指导教师：郭东艳201204摘要目的筛选太白榴木保肝活性部位，并对其进行制备工艺、质量标准及制剂前的评价研究，为进一步开发利用奠定基础。方法(1)采用经典的系统溶剂法(极性由小到大：石油醚一氯仿一乙酸乙酯一正丁醇)分离太白橡木提取液，建立四氯化碳(ccl。)致小鼠急性肝损伤模型，检测血清及肝组织中5项生化指标水平，并在光学显微镜下观察肝脏病理组织学变化，比较各部位的保肝作用；(2)将筛选出的有效部位用大孔吸附

2、树脂进行分离纯化，不同浓度乙醇进行梯度洗脱，分别配制成不同剂量的溶液，结合药效学实验，比较各洗脱部位的保肝作用和量效关系；(3)采用高效液相色谱法，建立太白楹木保肝有效部位指纹图谱，并进行相似度分析；(4)采用星点设计一效应面法优化太白榴木提取工艺：以乙醇体积分数、溶媒比、提取时间为自变量，各指纹峰相对于太白槐木皂苷TA一16的含量的加和为因变量，对自变量各自水平进行多元线性回归及二项式拟合，用效应面法选取最佳工艺，并进行预测分析；(5)以各指纹峰相对于太白槐木皂苷TA一16的含量的加和为评价指标，确定纯化工艺

3、的条件及参数；(6)分别采用薄层色谱法、紫外分光光度计法、高效液相色谱法对太白榴木提取物进行定性定量分析，并通过检查干燥失重、炽灼残渣等项目控制其质量；(7)采用高效液相色谱法对提取物的表观溶解度、油水分配系数及稳定性进行研究。结果(1)血清、肝组织指标及病理切片均表明正丁醇组能减轻Ccl。引起的小鼠肝损伤；(2)70％乙醇洗脱的正丁醇部位保肝作用明显且与剂量呈正相关；(3)确定了太白槐木抗肝损伤有效部位的10批指纹图谱共有模式，且相似度均在O．9以上；(4)基于谱效相关的太白稳木有效部位制备工艺为：13倍量7

4、0％乙醇，提取3次，每次60min；(5)提取液过HPDl00型大孔树脂吸附后，先用4BY的去离子水水洗除杂，然后用2BV的70％的乙醇以IBV／h的速度洗脱；(6)供试品溶液与对照品溶液在相同位置显相同颜色斑点，总皂苷含量达到75％，各指纹峰相对于太白榴木皂苷TA一16的含量的加和达到70％；(7)太白榴木提取物在水中的表观溶解度为44．97mg／ml，在pH5．0的缓冲溶液中油水分配系数为1．73，高湿度试验结果表明该提取物易吸湿。结论太白槐木保肝活性部位为70％乙醇洗脱的正丁醇提取物，结合太白格木所含的主

5、要成分分析其主要为皂苷类成分。保肝活性部位制备工艺简便、可行，适合于大生产。纯化工艺结果表明总皂苷含量较高，可为开发新型制剂奠定基础。关键词太自槐木；保肝；有效部位；制备工艺；制剂前评价ThePreparationoftheEffectivecompositionaboutHepatoprotectiMeofAraIiataibaiensiSandEvaIuationpre。’preparationAbstractObjectiveStudyonthepreparationtechnologyoftheeffe

6、ctivepartsforhepatoprotectiveinArMiataibaiensis．Studyonamethodforthequalitycontrolandpre—preparationevaluationoftheextractofAraliataibaiensis．Establishthetheoreticalbasisforthefurtherresearchanddevelopment．Methodexperimentaldrugsweresystematicallyextractedby

7、solutions(petroleumether、chloroform、ethylacetate、N-buoh)fromAraliataibaiensisaccordingtosolutionspolarity．Establishthemicemodelaboutacuteliverinjuryinducedbycarbontetrachloride．Detecttheleveloffiveindexofserumandliver．Thehepatichistologicalchanges．wereobserv

8、edbyopticalmicroscope．Comparetheeffectofhepatoprotectivefromeachpart．Theeffectivepartwasinmacroporousadsorptionresintopurification，withdifferentconcentrationgradientitselfonethanol，andmadeintodi